2020年，這些新藥將能否在中國獲批上市？
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替尼片、Allos公司的普拉曲沙注射液、貝達藥業的鹽酸恩莎替尼膠囊、拜耳的氯化鐳[223Ra]、諾華的西尼莫德片、恒瑞的氟唑帕利膠囊、和黃醫藥的索凡替尼膠囊。 武田制藥 拉那蘆人單抗注射液 拉那蘆人單抗注射液（lanadelumab，英文商品名為 Takhzyro?）是首個治療遺傳性血管性水腫（HAE）的單抗類藥物，來自武田制藥旗下罕見病藥物制造商夏爾（Shire）公司。于 2019 年 3 月 29 日獲得 CDE 承辦。 HAE 是一種罕見的遺傳性疾病，HAE 會導致患者的水腫反復發作，引起身體中包括四肢、胃腸道及上呼吸道等......閱讀全文
中國加快臨床急需的新藥好藥上市
我國加快臨床急需的新藥好藥上市為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監局針對國內臨床需求，科學簡化審批流程，加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。創新藥物和醫療器械審評審批進一步加
已投逾300億元的中國新藥創制獲得62件新藥證書
中國科學技術部在北京向媒體通報“重大新藥創制”國家科技重大專項實施情況稱，截至2012年底，該專項共立項1251個課題，中央財政共投入97億元人民幣，地方配套和帶動企業投入分別41億元、193億元。 到 2012年12月，新藥創制重大專項累計獲得新藥證書62件，擁有自主知識產權的品種約占2
中國或在2020年建成全球導航定位系統
2020年“北斗”系統建成后將有5顆地球靜止軌道衛星以及30顆非地球靜止軌道衛星 騰訊科學訊 據國外媒體報道，2020年中國將推出自己的全球導航定位系統，這套系統被命名為“北斗”。根據中國航天科技集團負責人介紹：“北斗”系統將有助于提升我國的衛星產業鏈，并拓展多元化的附加值，比如“北斗”系統
普華永道：中國醫療創新能力2020年趕上歐洲
"以中國、印度、巴西為首的新興市場的醫療技術創新能力正不斷提升。未來10年，新興市場在創新醫療領域有可能會超過發達國家"。世界知名會計師事務所普華永道日前發布的最新報告《醫療技術創新積分卡：爭奪全球領先的競爭》表示，新興市場憑借自身的發展，正吸引著越來越多的創新資源和
中國排名世界第一，2020年領跑全球
3月2日，總部位于瑞士日內瓦的世界知識產權組織發布最新報告。報告稱，盡管受到新冠肺炎疫情的影響，2020年通過世界產權組織提交的國際專利申請量仍保持續增長。2019年中國超越美國，成為通過產權組織提交國際專利申請最大來源國后，2020年中國繼續領跑全球專利申請量。 報告指出，2020年全球專利
2020年中國GDP增長6.1％左右！
1月8日，中國科學院預測科學研究中心“2020年中國經濟預測發布會” 在北京舉行。發布的報告預計，2020年我國GDP增速為6.1%左右，呈前降后升、穩中有進趨勢。 中國科學院預測科學研究中心副主任楊翠紅介紹，預計2020年GDP增速第一季度為5.9%左右，第二、三季度為6.0%至6.1%，
2020中國康養產業博覽會
2020中國康養產業博覽會2020中國睡眠產業展覽會安徽國際養老產業博覽會?一、名稱主題活動名稱：2020中國康養產業博覽會活動主題：聚焦健康中國行動 促進健康產業發展同期舉辦：2020中國睡眠產業展覽會、安徽國際養老產業博覽會二、時間地點布展時間：2020年6月3日-4日展覽時間：2020年6月5
Pittcon－2020美國芝加哥開幕－中國展商數量銳減
分析測試百科網訊 2020年3月1日-5日，Pittcon 2020在美國伊利諾伊州芝加哥市麥考密克廣場舉辦。在Pittcon 2020展會現場，觀眾可以體驗最新的實驗室儀器，參加現場演示和產品研討會，與技術專家交談并找到解決所有實驗室難題的解決方案。觀眾注冊中國廠商參展數量 本次展會共有50
中國2020十大科技進展你知道幾個？
由中國科學院、中國工程院主辦，中國科學院學部工作局、中國工程院辦公廳、中國科學報社承辦，騰訊集團發展研究辦公室協辦的中國科學院院士和中國工程院院士投票評選的2020年中國十大科技進展新聞、世界十大科技進展新聞，2021年1月20日在京揭曉。 以下為中國2020十大科技進展? ? ? 1.嫦娥五
讓中國人用上中國科學家研制的新藥、好藥
“我們將繼續大力發揚浦東開發開放體現出來的拓荒精神、改革精神、敢為人先精神，為我國新藥事業繼續貢獻力量，真正讓中國人用上中國科學家研制的新藥、好藥。”中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）原所長陳凱先曾如是說。而這也是他一生孜孜不倦的執著追求。 近日，上海市發布了《關于促
第三代新藥何時惠及中國患者
世界衛生組織今年2月發布的《全球癌癥報告2014》顯示，2012年全球癌癥患者和死亡病例都在增加，新增癌癥病例有近一半出現在亞洲，中國新增癌癥病例高居首位，肺癌仍是最普遍和最致命的癌癥，每年新發病大概在60萬人左右。女性、40歲以下年輕人群的發病呈現出比較明顯的上升趨勢。最主要的致病誘因包括吸煙
新藥出海－為全球癌癥患者貢獻更多“中國方案”
還記得電影《我不是藥神》上映時，看著一個個被癌癥擊垮的生命和家庭，很多人潸然淚下。“正版藥我吃了3年。房子吃沒了，家人被我吃垮了。”由于中國此前新藥研發能力薄弱，一些患者被迫購買價格昂貴的進口藥，一個療程的藥費高達幾十萬元。長此下去，不僅患者及其家庭無法承受，中國醫藥產業也將受制于人。 正是在
中國原創1類新藥開出首批醫保處方
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495005.shtm
2017“化學英雄”頒獎－重磅新藥有中國基因
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
新藥井噴！2019中國生物類似藥元年
2019年已然步入尾聲，回首2019年，許多進展值得深入思考，如：1. 首款生物類似藥漢利康獲批上市，中國進入生物類似藥時代；2. 一致性評價進展顯著，一致性評價后的集采擴面；3. 新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》公布，《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》發布；4. 醫保目
2017“化學英雄”頒獎－重磅新藥有中國基因
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
胃腸道間質瘤(GIST)新藥－已在中國上市
再鼎醫藥合作伙伴Deciphera制藥公司近日宣布，英國藥品和保健品管理局（MHRA）已批準靶向抗癌藥Qinlock（中文商品名：擎樂?，通用名：ripretinib，瑞派替尼），用于四線治療胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。Qinlock適用于：先前接受過3種或3種以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼
重大新藥創制國家科技重大專項2020年度課題申報指南
重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）針對嚴重危害我國人民健康的10類（種）重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病以及其他常見病和多發病），重視兒童和罕見病用藥，圍繞新藥研發和產業化過程中的重大科技問題，
中國科大舉行2020級新生開學典禮
9月20日，是中國科學技術大學第62個校慶日。當天下午，中國科大舉行2020級新生開學典禮。中國科學院院長、黨組書記，中國科大名譽校長白春禮出席開學典禮并講話，中國科大黨委書記舒歌群出席開學典禮，中國科大校長包信和主持典禮。 白春禮為新生講授了題為《瀚海星云萬里路 紅專并進啟新程》的“大學
中國開始組織實施火星探測工程－有望2020年實施
“國防科工局已決定，將組織實施火星探測工程。目前正在組織隊伍。”國防科工局科技委主任、中國工程院院士欒恩杰在27日開幕的“第五屆國防科技工業試驗與測試技術發展戰略高層論壇”中透露。 中國航天科技集團公司五院研究員、嫦娥三號探測器總設計師孫澤洲在論壇上介紹，我國正積極籌劃推動火星探測任務，屆時探
上海伍豐：關注2020年《中國藥典》－UHPLC方興未艾
分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPHI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPHI China，超高性能與科技感外觀吸睛無數。分析測試百科網采訪了上海伍豐科學儀器有限公司王
2020“中國高等學校十大科技進展”揭曉
2020“中國高等學校十大科技進展”揭曉：南大上交中科大等高校入選 科學家重現地球3億多年生物多樣性變化歷史 生命起源與演化是世界十大科學之謎之一。地球上曾經生活過的生物99%以上已經滅絕，通過化石記錄重建地球生物多樣性變化歷史是認識當今生物多樣性現狀與未來趨勢的最重要途徑之一。然而，地質歷
中國出口韓國食品違反情況（2020年2月）
說明：本資料來自韓國食藥監局官方網站。*本頁提供的出口階段違反食品及食品相關產品均作返回出口國或廢棄處理。
測定pH值時注意事項《中國藥典》2020
測定pH值時，應嚴格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項。 (1)測定前，按各品種項下的規定，選擇三種或兩種合適的標準緩沖液對儀器進行校正，使供試品溶液的pH值處于它們之間。 (2)先采用兩種標準緩沖液對儀器進行自動校正，使斜率為90%～105%，漂移值在0±30mV或±0.5pH單位之內
已報產！BMS、強生丙肝新藥有望率先在中國上市
CFDA 11月4日公布了第4批臨床試驗數據自查核查藥品清單，包括奧希替尼片（AZD9291）、來迪派韋索磷布韋片（Harvoni）、鹽酸達拉他韋片（Daklinza）在內的一大波外企重磅新藥赫然在列。 由于這些品種被納入自查核查受理號前4位字母是以“L”結尾，曾有網友對此迷惑不解，魔方之前的
內外因“雙輪驅動”下－中國創新藥能否彎道超車？
2016年，我國藥品監管機構首次正式提出“創新藥”概念，定義為“在中國境內外未上市的藥品”，范圍由“中國新”轉變為“全球新”。而國內市場需求端的擴容，也刺激著創新藥進入新的發展高潮。 近年來，我國在政策層面對醫藥創新的支持力度不斷加大。2012年國務院發布《關于深化科技體制改革加快國家創新體系
如何應對跨國藥企向中國轉移新藥研發業務？
師夷長技以自強――承接跨國藥企向中國轉移新藥研發業務的分析及建議 國際制藥企業繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，紛紛在中國建立研發中心，轉移其研發業務，或將其研究業務外包給中國的研發外包企業。本文在分析國際制藥企業向中國轉移研發業務的模式、特點的基礎上，進一步剖析了其轉移研發
默沙東重磅丙肝新藥擇必達在中國獲批
近日，業內傳來喜訊！默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（海外商品名ZEPATIER）獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。圖片來源于網絡 在全世界范圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3
“中國新藥研發”十年磨一劍
??? 北京、上海、美國……進入5月，國家新藥篩選中心主任王明偉分外忙碌。自從今年年初2型糖尿病新藥“苗頭”化合物Boc5的研究成果在《美國國家科學院院刊》上發表以后，前來國家新藥篩選中心訪問、洽談的國內外著名醫藥企業就絡繹不絕。最近，該研究課題又被列為中科院知識創新三期工程的重大項目，匯聚中科院上
中國創新藥：寒冬下的堅守、破局與展望
中國創新藥經歷過去三年多的高速發展，催生了上千家創新藥公司和產出了數千件臨床批件，但總體獲批的具有國際競爭力的原創品種依舊是寥寥無幾。疊加全球經濟周期下行、地緣政治、新冠疫情、美元加息和國內醫保政策的影響，2022年是生物醫藥行業比較艱難的一年，特別是晚期項目融資困難。 本文對當前創新藥發展現