富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含富馬酸喹硫平30μg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結果乘以0.8686。......閱讀全文
富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對
富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對
富馬酸喹硫平的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色。并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于22.08mg的C21H25N3O2S·一C1H4O
富馬酸喹硫平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性
富馬酸喹硫平片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于喹硫平0.1g),加稀鹽酸3ml、水12ml,振搖使富馬酸喹硫平溶解,濾過,取濾液5ml,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,加水振搖使溶解,濾過,取濾液稀釋
富馬酸喹硫平片的類別及貯藏方法
類別同富馬酸喹硫平。規格按C21H25N3O2S計(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg貯藏密封保存。
富馬酸喹硫平的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml,超聲使溶解,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品
富馬酸喹硫平的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一致。
富馬酸喹硫平片的類別和貯藏條件
類別同富馬酸喹硫平。規格按C21H25N3O2S計(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg貯藏密封保存。
富馬酸喹硫平的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。
富馬酸喹硫平的類別及貯藏條件
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
吡喹酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使吡喹酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
米氮平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于米氮平15mg),置50m1量瓶中,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取米氮平對照品適量,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含米氮平0.
磷酸哌喹片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,除去糖衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磷酸哌喹對照品適
青蒿素哌喹片的含量測定方法
青蒿素照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青蒿素100mg),置100ml量瓶中,加乙腈適量,超聲使溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取青蒿素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜
磷酸伯氨喹片含量測定
? ? ? 照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去糖衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于磷酸伯氨喹26mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸伯氨喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取磷酸伯氨喹對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制
磷酸伯氨喹片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去糖衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于磷酸伯氨喹26mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸伯氨喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取磷酸伯氨喹對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
富馬酸比索洛爾片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸比索洛爾5mg),置50ml量瓶中,加水適量使富馬酸比索洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸比索洛爾對照品適量,精密稱定加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的
富馬酸氯馬斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
富馬酸亞鐵咀嚼片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸亞鐵0.3g),加稀硫酸15ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,放冷,加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于16.99mg的
富馬酸酮替芬片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,糟密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使富馬酸酮替芬溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含14
丙硫氧嘧啶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙硫氧嘧啶50mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液10ml,置00ml量瓶中,用水稀釋至刻度,
丙硫氧嘧啶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙硫氧嘧啶50mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液10ml,置00ml量瓶中,用水稀釋至刻度,
富馬酸福莫特羅片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸福莫特羅溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸福莫特羅對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
富馬酸福莫特羅片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每ml中約含酮替芬10μg的溶液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含14pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在301nm的波長處分別測定吸光度,計算,并將結果與
雙氫青蒿素哌喹片的含量測定方法
雙氫青蒿素照高效液相色譜法(通則12)測定。臨用新制供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,取適量(約相當于雙氫青蒿素25mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加乙腈-水(6:4)超聲使溶解,放冷,用乙腈水(6:4)稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取雙氫青蒿素對照品約25mg,精密稱定,加
磷酸哌喹的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磷酸哌喹對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,
吡喹酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取5m1,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吡喹酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含501g的溶
抗精神病藥第二個10億產品誕生 “搶跑”一致性評價
近日，泰凌醫藥發布公告稱，其附屬公司蘇州第壹制藥的富馬酸喹硫平片（舒思）已完成一致性評價臨床工作，有關的注冊資料于2018年10月31日遞交至國家藥監局，有望于2019年第一季度末通過審評。據米內網數據顯示，富馬酸喹硫平片2017年銷售額首次突破10億元，成為抗精神病藥第二個銷售額超10億元的產
丙硫氧嘧啶腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙硫氧嘧啶50mg),置100m量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液10ml,置l00ml量瓶中,用水稀釋至刻度