會議概況
由浙江省藥學會主辦,浙江大學承辦的“2014先進制藥技術發展趨勢國際研討會”將于2014年6月23-25日在杭州召開。大會期間,來自中美藥監局官員,中國工程院院士,國內外著名大學教授,輝瑞、默克、天士力、海正等國內外著名制藥企業的專家,將在此次大會上分享他們的前沿觀點和研究成果。會議將推動制藥工業引入先進制藥技術,有利于監管部門加深對先進制藥技術的認識。熱烈歡迎本領域的科研人員、大學師生、藥監藥檢機構管理人員及技術人員、藥品生產企業領導及技術人員參加本次會議。
一、會議主題
1、制藥技術與監管科學
2、中藥及生物藥產業發展的國家戰略
3、化學藥、生物藥、中藥制藥技術進展及發展趨勢
4、質量源于設計理念及過程分析技術
二、征文
論壇將聚焦于最新的先進制藥技術及其發展趨勢,包括質量源于設計(QbD),過程分析技術(PAT),質量風險管理,先進過程控制,優化等。歡迎將涉及以下主題的摘要投給本論壇:
質量源于設計
過程分析技術
高級過程控制
模型、控制與優化
多變量數據分析
先進制藥技術
連續制藥技術
質量風險管理
組委會將根據摘要選擇大會主題報告人,摘要字數在150-200之間。
三、 會議注冊
會議注冊費人民幣1800元,包括6月24-25論壇,開幕式、閉幕式。
會前培訓費:
人民幣800元,6月23上午workshop I
人民幣800元,6月23下午workshop II
人民幣1200元,6月23上午workshop I 和下午workshop II
四、 參會對象
國內外藥品監管領域的政府官員,藥品研發、生產及相關領域從事教育、科研、管理、生產的專家學者和企業領導。
五、會議展覽
展覽將在6月24-25舉辦,歡迎藥品生產企業、制藥設備研發生產企業、分析儀器生產銷售企業參展。展位優先提供給提前簽約的企業。請及時聯系會議會組織者。展位(2m X 4m)價格:4000元。
六、會議地點
杭州紫金港國際飯店
地址:浙江省杭州市西湖區申花路796號
七、日程
6月22日15:00-22:00 會前研討班注冊
6月23日9:00-22:00及6月24日8-9點 會議注冊
會前研討課:工業界如何實施QbD、PAT和先進制藥技術
講師:
洪克博士,輝瑞全球供應(Pfizer Global Supply)高級經理
黃峻博士、MBA,輝瑞全球供應(Pfizer Global Supply)高級經理
9:00~11:00 Workshop I.
質量源于設計
過程分析技術
質量風險評估
14:30~16:30 Workshop II.
實驗設計
多變量數據分析
用于生產過程優化的集成技術平臺
6月24 大會報告
9:00~9:30 開幕式
領導致辭等
9:30~10:10中藥現代化研究進展(張伯禮院士,院長、校長,中國中醫科學院、天津中醫藥大學)
10:10~10:50先進制藥技術在新興市場的前景(Dr. Jifu Gao, China lead, Pfizer Global Supply, 美國)
10:50~11:30先進制藥技術:趨勢和挑戰(Dr. Lawrence Yu, Acting Director, Office of Pharmaceutical Science, FDA,美國)
11:30~12:00 參觀展覽
午餐
13:00~13:40智能制造推進藥企轉型(Dr. Mojgan Moshgbar,Director,Advanced Manufacturing Technology,Pfizer Global Supply, 美國)
13:40~14:20多顆粒微丸流化床包衣控制策略研究進展(Dr. Stephen Hoag, Professor of department of Pharmaceutical Sciences, University of Maryland, 美國)
14:20~15:00 動物細胞培養過程及其生物反應器優化放大關鍵技術 (譚文松教授,華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室)
茶歇
15:10~15:40連續制藥過程的策略和案例 (Isaac Liu, 海正藥業(美國)公司)
15:40~16:10現代中藥先進制造質量控制體系(葉正良博士,首席執行官,天士力控股集團生產制造事業群)
16:10~16:40中藥制藥價值工程的構建與實踐(楊明教授,副校長,江西中醫藥大學)
16:40~17:10基于在線FTIR結合多元曲線分辨的濃度測定方法 (林之浩博士, PAT Senior Manager, Merck, 美國)
17:10~17:40通過多變量分析從培養添加劑的開發中調整生物仿制藥的關鍵質量屬性(Dr. H. Fai Poon, 技術總監, 杭州海正藥業有限公司)
19:00~20:00 招待晚宴(中控集團)
6月25 主題報告
8:30~8:50生化過程自動化及化學計量學(Andree Ellert, Global Product Manager, Sartorius Stedim Biotech GmbH, 德國)
8:50~9:10基于光譜數據多變量建模的過程控制技術(Olof Rosén博士,MKS Umetrics,美國)
9:10~9:30中藥提取過程在線紫外光譜趨勢分析系統的研制及其應用(戴連奎博士,教授,浙江大學控制系)
9:30~9:50近紅外光譜分析技術及其在制藥行業中的應用(段佳博士,布魯克(北京)科技有限公司)
9:50~10:10質譜及色譜質譜聯用技術在制藥質量監控中的應用(謝永明博士,PerkinElmer珀金埃爾默儀器(上海)有限公司)
茶歇
10:30~10:50微反應器技術及其在藥物合成中的應用(劉全,高級工程師,拜耳技術工程(上海)有限公司)
10:50~11:10藥物熱熔擠出技術(談建春博士,賽默飛世爾科技(中國)有限公司)
11:10~11:30輝瑞智能平臺技術 (黃峻博士,高級經理,輝瑞全球供應,美國)
11:30~11:50 制藥過程信息化及智慧管理技術(俞海濱博士,中控集團)
午餐
13:30~13:50中藥生產過程質量變異控制—目標導向全程優化策略(徐冰博士,北京中醫藥大學)
13:50~14:10 如何在開發和生產中實施質量源于設計 (Saby Goswami, Asia Manager, MKS Umetrics, 美國)
14:10~14:30結晶過程高級控制技術(Dr. Qiaolin Yuan, Perceptive Engineering Ltd., 英國)
14:30~14:50 在連續生產過程中使用 PAT(馮可亭,制藥行業經理,西門子(中國)有限公司)
茶歇
15:10~15:30 一種應用質譜在線監控藥物溶劑干燥過程和終點判斷的過程分析方法 (Honggang Li博士, AMETEK Inc., 美國)
15:30~15:50 連續制藥過程檢測與控制(洪克博士,高級經理,輝瑞全球供應,美國)
15:50~16:10 應用原位FTIR和顆粒分析技術理解、優化和控制制藥工藝(劉慧敏 博士,瑞士梅特勒-托利多儀器(中國)有限公司)
16:10~16:30 太赫茲技術及其在藥物制劑質量控制上的應用(袁凱平, 技術總監,北京凱勝天成科技有限公司)
16:30~16:40 閉幕式
八、會議咨詢、報名處:大會組委會已開始接受報名,聯系方式如下:
組委會聯系人:李文龍博士
電子郵箱:wshlwl@zju.edu.cn
電話:(86-571) 88208428
組委會主席:瞿海斌博士,教授(浙江大學藥物信息學研究所)
電子郵箱:quhb@zju.edu.cn
下載:報名表
2014先進制藥技術發展趨勢國際研討會組委會
2014年1月29日
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