如何用現代分析手段詮釋”中藥經典名方”
每逢春節十一，總能看到大批中國游客涌進日本藥妝店“爆買”漢方藥的消息！“漢方藥” 顧名思義，大多來自漢代張仲景的《傷寒雜病論》等中醫典籍。據統計，日本藥企加工的經典漢方藥壟斷了世界上的中醫市場，并占據世界中藥市場的70%~80%！國家食藥監局相應出臺了《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規定(征求意見稿)》及申報資料要求(征求意見稿)，首批100個古代經典名方的中藥復方制劑即將獲批”。新規下100個經典名方的審批不需要提供藥效及臨床試驗資料，只需要完整的“非臨床安全性研究資料”，這將大幅縮短審批上市的時間和成本。但是新規的出臺對經典名方生產各個環節的質量控制提出了更高的要求：包括指紋圖譜/特征圖譜，有效/指標成分，農殘、真菌毒素、重金屬和有害元素等外源性污染物。質量評價既包括定性也包括定量指標，且與臨床療效相關。如何精準地對經典名方進行質量控制研究，賽默飛將提供高級的現代化分析手段，全方位助力藥材-飲片-標準煎液的質量體系構建......閱讀全文
如何用現代分析手段詮釋”中藥經典名方”
每逢春節十一，總能看到大批中國游客涌進日本藥妝店“爆買”漢方藥的消息！“漢方藥” 顧名思義，大多來自漢代張仲景的《傷寒雜病論》等中醫典籍。據統計，日本藥企加工的經典漢方藥壟斷了世界上的中醫市場，并占據世界中藥市場的70%~80%！國家食藥監局相應出臺了《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規定(征求
兒童藥、經典名方、中藥臨床研發將接受真實世界數據
1月7日，國家藥監局正式發布了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。其中，主要包括真實世界研究的相關定義、真實世界數據的來源和適用性、真實世界證據支持藥物監管決策、真實世界研究的基本設計、真實世界證據的評價、與審評機構的溝通交流六個部分，并附有相關的詞匯表、示例、常用統計分析方法
李文龍：中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系構建
近日，天津中醫藥大學中藥制藥工程學院副研究員李文龍在分析測試百科網網絡研討會上帶來題為“中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系的構建及相關思考”的精彩報告。 李文龍在報告中介紹了中藥產品傳統質量控制技術及其不足之處，原料藥材的混批勾兌及其批次一致性評價技術，中藥制藥主要工藝過程的在線監測技術及
現階段經典名方制劑的開發思路
古代經典名方的中藥復方制劑，是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。2008年，《中藥注冊管理補充規定》首次明確了古代經典名方制劑的定義和注冊管理，規定中強調，符合相關條件且來源于古代經典名方的中藥復方制劑，可僅提供非臨床安全性研究資料，就可直接申報生產
“973”中醫藥經典名方量效關系研究啟動
全國方藥量效關系與合理應用研討會暨科技部“973”計劃“以量效關系為主的經典名方相關基礎研究”啟動會12月19日在北京舉行，來自科技部、國家中醫藥管理局以及項目承擔單位的代表等出席啟動會。 經典名方是千百年來我國歷代醫家流傳下來的寶貴遺產，是最能體現中醫藥學實用價值的精華，至今仍為廣大臨床
用現代科學的方法闡釋中醫藥的博大精深
——簡議中藥分析國際學術大會“經典名方”專場上的思想碰撞 中醫藥被稱為中華文明的瑰寶，經典名方則堪當瑰寶上的精華。就在今年4月16日，國家中醫藥管理局公布了該局會同國家藥品監督管理局共同制定的《古代經典名方目錄（第一批）》，共收錄100首方劑，第二批100首《經典名方目錄》也在制定中。當前，中
傳統科技兩開花，院士直言中醫藥發展還需分析檢測技術
中醫藥學凝聚著中華民族數千年的生產生活經驗和中國歷代醫家豐富的臨床經驗，經典名方是中醫藥理論指導實踐歷經幾千年錘煉得到的產物，是中醫藥寶庫的明珠。如何促使“經典名方”轉化成質量高、療效好的“經典產品”，為百姓健康提供更好保障?今年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長
淺談現代中藥的服法
? 現代生活節奏的加快，使人們對中藥的服用方法有了更多的要求。隨著科學技術的飛速發展，中醫藥的服用方法也有了明顯的改進。下面就以《傷寒論》中方藥的服法與現代方藥的服用方法做一比較，淺談現代中藥的服法。??? 1.一次頓服法：如亡陽虛脫之證，急需回陽救逆，以干姜附子等一次剪成，將其一次服盡，以期速
中藥提取的現代方法
近年應用于中藥提取分離中的高新技術有：超臨界流體萃取法、膜分離技術、超微粉碎技術、中藥絮凝分離技術、半仿生提取法、超聲提取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法、大孔樹脂吸附法、超濾法、分子蒸餾法等。 膜提取分離技術 膜分離技術是近幾十年來發展起來的分離技術，其分離基本原理是利用化學成分分子量
如何用微觀手段研究環境宏觀問題？
當前，使用微觀研究手段來研究揭示宏觀科學問題似乎是一個潮流。原因是在知道了宏觀如何變化之后，要想改變宏觀效應，還是要從微觀處入手。比如，有科學家想通過篩選高二氧化碳固定效率的藻類來消除溫室效應。下面就習慣了宏觀研究思路的老師們，在使用非損傷微測技術NMT初期遇到的一些常見問題進行分析和解答。1.?N