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醫學史上，總有眼光超越時代的偉人，他們的那些神奇腦電波，可能足以指導幾十年，甚至上百年后的治療突破、藥物開發。 比如1908年的諾獎得主保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich），他能從不同細胞被染料著色的差異，想到用化學物質殺傷病原體，這是癌癥化療最早的理論基礎。第一種化療藥出現，是四十多年后的事情了，他這是超前了幾個時代？埃爾利希絕對是大神，24K純度的（圖片來源：Wikipedia） 因此，埃爾利希被后人稱為“化療之父”，但他的超前理念，可不止這一個。 著名的“魔法子彈”（Magic Bullet）理論，同樣是埃爾利希提出的，他認為可以針對病原體特殊的結構特點，尋找和研制只殺傷病原體，不影響正常組織和細胞的藥物[1]。這理論，說的不就是今天百花齊放的抗癌靶向藥嘛。 說到靶向藥，懂行的人自然就會想到單克隆抗體，而“抗體”這個詞，也是在埃爾利希1891年發表的論文當中首次出現的，意不意外？大神的腦洞就是厲害。 埃......閱讀全文
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
【中國制藥網 市場分析】目前，全球抗體藥物產業已經步入了強勁發展的時代，與此同時，抗體技術的發展也面臨著諸多挑戰。無論是在抗體靶標和新抗體基因發現，還是在新抗體藥物的研發和產品種類等方面，很多問題都亟待解決。在此，小編做了詳細的總結。 隨著引領第二次生物醫藥產品浪潮的“單克隆抗體”的出現，
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
抗體是由B細胞轉化而來的漿細胞分泌的，每個B細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆抗體（McAb）,簡稱單抗。第一代單抗來自于Koehler和Milstein于1975年開發出的雜交瘤（hybridoma）抗體技術：在細胞融合技術的基
B淋巴細胞只能產生一種專有的、針對一種抗原決定簇的抗體，所以具有理化性質高度專一、生物活性單一、與抗原結合特異性強等特點，單克隆抗體是由單個B淋巴細胞克隆所分泌的抗體。經過30多年的研究和發展，單克隆抗體藥物在腫瘤和自身免疫疾病治療領域取得了巨大進展，同時也成為了醫藥領域增長速度最快、最有前景的
3月15-16日，由易貿醫藥主辦的2015（第五屆）抗體藥物及新藥研發高峰會在成都召開。會議吸引了魏于全院士、陳志南院士、安進全球研發總裁張明強、嘉和生物CEO 周新華、中信國健生物技術研究院院長兼首席科學官吳辰冰等數百位醫藥行業資深人士。 抗體藥物是近年來備受關注的一類生物藥物，具有巨大的經
單克隆抗體技術發展日新月異。早期，抗體類藥物主要是解決免疫原性問題，上世紀80年代以前的單抗主要是鼠源抗體，包括免疫原性反應在內的安全性問題使其難以得到臨床認同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出機體全部基因，這為人類在不依賴鼠抗體的情況下直接制備人抗體奠定了基礎。如今，全人源抗體技
質譜技術是抗體藥物分析最重要的技術手段之一。本文簡述了抗體藥物的發展和質譜技術的原理。對于質譜技術在抗體藥物的分析中應用進行了歸類整理，主要分為在一級結構和高級結構分析中的應用。抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
全球范圍內癌癥已成為導致人類死亡的最主要病因，并且隨著人口的增長及老齡化的出現，發病率日益升高。在所有的治療措施中，標準治療方案主要為手術、化療及放療。盡管化療方案效果顯著，但該措施缺乏對于腫瘤細胞的選擇性，因而容易導致對機體的系統性毒性，以及抗藥性的產生。隨著人類對于腫瘤細胞分子機理的深入了解
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
2014年（第四屆）抗體藥物及新藥研發高峰會，于今明兩日在廈門召開，將重點探討產業細分領域的新機會，關注臨床、轉化醫學、新藥研發、工藝優化等話題，以企業發展為導向，覆蓋實操性話題。 2012年全球銷售額前10名的藥物中有6個為抗體藥物并占據銷售額最大的前3位。業內人士認為，隨著中國在這些領
生物創新藥細分市場戰略投資展望 ———單克隆抗體藥物篇 【作者簡介：周勇，高圣生物醫藥創始人/董事長，高創匯生物醫藥轉化平臺聯合創始人，北京市海淀區生物與健康產業協會副會長，重慶市醫藥行業協會副會長，重慶市創新創業領軍人才；】 生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物
【作者簡介：周勇，高圣生物醫藥創始人/董事長，高創匯生物醫藥轉化平臺聯合創始人，北京市海淀區生物與健康產業協會副會長，重慶市醫藥行業協會副會長，重慶市創新創業領軍人才；】 生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展
如今,單克隆抗體藥物以其獨特的作用機制及高效性,在腫瘤和自身免疫疾病的治療中發揮了不可估量的作用,成為全球的研發熱點，目前已有2400個單克隆抗體藥物處于研發及商業化階段。 1975年雜交瘤技術問世[1]。1986年鼠源單克隆抗體藥物Muromonab的上市拉開了單克隆抗體發展的序幕。
單克隆抗體是針對腫瘤（癌癥）的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。 單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信
我國每分鐘約6人被診斷為癌癥，北京每天新發癌癥病例105例，上海每天新發病例150例……如今，癌癥一躍成為國人健康的“頭號殺手”。 正因為此，2012年全球銷售額前10名的藥物中，以抗腫瘤藥物為核心的抗體藥物占據半壁江山，且市場增速勢頭不減。然而，令人擔憂的是，在抗體藥物產業，我國的核心競爭力
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
近日，CDE（國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心）發布了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示名單，4個抗PD-1單抗產品赫然在列，包括恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗（SHR-1210）、君實生物的特瑞普利單抗注射液（JS001）、信達生物的信迪利單抗注射液（IBI308）和唯一一款來
為單克隆抗體和抗體偶聯藥物反相分離樹立新標桿 美國馬薩諸塞州米爾福德市，2018年2月1日 -沃特世公司近日隆重推出BioResolve RP mAb多苯, 450 ?, 2.7 μm實心核色譜柱，用于完整單克隆抗體（mAb）、mAb酶解亞基以及抗體偶聯藥物（ADCs）的LC-UV或LC-MS
2013年6月20-22日，由易貿醫藥主辦的第三屆抗體藥物高峰會在廣州隆重召開。在為期兩天半的會議中，主辦方邀請了近30位來自抗體藥物行業的國內外企業高層發表了演講，集結全國重點企業及抗體藥物新銳，吸引了超過170位嘉賓與會，涉及抗體研發生產企業、科研院校、儀器設備、投資咨詢等。本屆高峰會得到了
1 前言單克隆抗體被認為是具有高度特異性的靶向藥物，其對腫瘤細胞的靶向性非常高。而抗體- 藥物偶聯物（Antibody-drug conjugates，以下簡稱ADCs）技術，就是在抗體蛋白的特定氨基酸上偶聯具有抗腫瘤作用的高效應化療藥物（或稱小分子藥物），以增加單克隆抗體的療效、并降低小分子藥
ADC（antibody-drug conjugate），即抗體藥物偶聯物，由單克隆抗體與小分子藥物（細胞毒素）偶聯而成，其作用機理是通過單克隆抗體的靶向作用特異性地識別腫瘤細胞表面抗原，然后利用細胞本身具備的內吞作用使化學藥物進入腫瘤細胞體內發生藥力，從而達到殺死腫瘤細胞的目的。ADC藥物由于
繼2012生物制藥工程論壇成功召開之后，由生物谷主辦的2013生物制藥工程論壇于2013年5月14日再次在上海舉行。本屆峰會將重點關注生物制藥工程之細胞大規模培養、過程工藝設計及單次使用系統等熱點主題，繼續邀請科研機構及明星企業等知名專家、教授發表演講并現場互動答疑，充分分析探討相關技術進展以及
萊布尼茨分子藥理研究所（FMP）和慕尼黑路德維希馬克西米利安大學（LMU）研究人員在著名期刊Angewandte Chemie 上發表名為Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Effi
2014年4月16-18日，第五屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者兩百余人參加了本次會議。會議期間，安捷倫公司還圍繞安捷倫科技
盡管近幾年兒童急性淋巴細胞白血病（ALL）的存活率已經有了顯著的提高。其中90%的患者有望被治療，但是不可避免的是，患者必須要接受煎熬的化療過程。而且這帶給孩子們的將是伴隨終生的副作用，不育甚至是繼發性癌癥，而且有些白血病患者對化療藥物表現為耐受。這也是當今ALL治療一直難以克服的一個障礙。