西達本胺獲TFDA核準進入乳腺癌三期試驗
近日，據媒體報道，西達本胺獲臺灣TFDA核準進入乳腺癌臨床三期試驗 ，西達本胺(chidamide，HBI-8000)是一個新一代表觀遺傳調控劑，由中國、美國、日本、韓國與臺灣等多個區域國家同步開展臨床的新藥。 西達本胺的第一適應癥是用于復發難治的外周T細胞淋巴癌(peripheral T-cell lymphoma ， PTCL)罕見疾病，在中國，西達本胺原創公司微芯生物已經在2014年12月取得第一張新藥之藥證；華上生醫于2013年在臺灣同步開發西達本胺，以PTCL為第一適應癥，依據臺灣新藥查驗登記法規要求，進行相關試驗及在臺灣生產制劑，朝取得藥證邁進。 華上生醫總經理陳嘉南博士表示，華上生醫所申請的西達本胺合并依西美坦依西美坦(aromasin？)用于激素激素受體陽性、HER-2陰性的晚期乳腺癌臨床三期試驗，臺灣TFDA于2017年04月07日核準通過，是西達本胺在臺灣開發的第二個適應癥。 激素受體陽性、HER-......閱讀全文
西達本胺的介紹
西達本胺(Chidamide，商品名愛譜沙/epidaza)屬于全新作用機制的綜合靶向抗腫瘤靶向藥物，于2015年1月獲準全球上市，廣泛用于臨床治療。西達本胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥[1]。
西達本胺片的用法用量介紹
本品需在有經驗的醫生指導下使用。用藥信息西達本胺片為口服用藥，成人推薦每次服藥30 mg（6片），每周服藥兩次，兩次服藥間隔不應少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分鐘服用。若病情未進展或未出現不能耐受的不良反應，建議持續服藥。 監測和劑量調整在使用本品前，應進行血常規
關于西達本胺片的禁忌介紹
對西達本胺或其任何成份過敏患者、妊娠期女性患者、嚴重心功能不全患者[紐約心臟病學會（NYHA）心功能不全分級IV級]，禁用本品。
西達本胺片的注意事項
一般注意事項血液學不良反應服用西達本胺片治療時，可能會出現血小板計數減少、白細胞計數減少、血紅蛋白濃度降低等血液學不良反應。在西達本胺片單藥治療PTCL的探索性和關鍵性II期臨床試驗中（n=10），51例（50.0%）患者發生血小板計數減少，38例（37.3%）患者發生白細胞計數減少，19例患者
西達本胺片的藥理毒理介紹
藥理作用本品為苯酰胺類組蛋白去乙酰化酶（Histone Deacetylase，HDAC）亞型選擇性抑制劑，主要針對第I類HDAC中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型，具有對腫瘤異常表觀遺傳功能的調控作用。西達本胺通過抑制相關HDAC亞型以增加染色質組蛋白的乙酰化水平來引發染色質重塑，并由此
西達本胺片的適應癥介紹
西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中。
西達本胺片的不良反應有哪些
西達本胺片單藥在PTCL患者中的安全性數據，主要來源于一項關鍵性、單臂、開放、II期臨床試驗（n=83）和一項探索性、單臂、開放、II期臨床試驗（n=19）。在PTCL關鍵性II期臨床試驗中，患者采用每周服藥兩次、每次30 mg的給藥方式，平均治療時間為4.4月（范圍：
關于西達本胺片大的藥物相互作用
目前西達本胺尚未進行正式人體藥物相互作用研究。 體外研究顯示西達本胺對人肝微粒體CYP450酶各主要亞型均無明顯的直接抑制作用。對CYP1A2，CYP2B6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30 μM，對CYP2C8，CYP2D6，CYP3A4（睪酮作為底
西達本胺獲TFDA核準進入乳腺癌三期試驗
近日，據媒體報道，西達本胺獲臺灣TFDA核準進入乳腺癌臨床三期試驗 ，西達本胺(chidamide，HBI-8000)是一個新一代表觀遺傳調控劑，由中國、美國、日本、韓國與臺灣等多個區域國家同步開展臨床的新藥。 西達本胺的第一適應癥是用于復發難治的外周T細胞淋巴癌(peripheral T-c
國家藥監局修訂西達本胺片說明書，增加不良反應
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對西達本胺片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、西達本胺片生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照西達本胺片說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2019年9月16日前報省級藥品監管
坐珠達西的成分
佐太、寒水石、石灰華、船行無頭、肉豆蔻、草果、川木香、訶子（去核）、西紅花、牛黃、人工麝香、熊膽粉等三十五味。
坐珠達西的功效
坐珠達西，疏肝、健胃，清熱，愈潰瘍，消腫。用于“木布”病遷延不愈，胃脘嘈雜，灼痛，肝熱痛，消化不良，呃逆，吐瀉膽汁，壞血和煙汁樣物，急腹痛，黃水病，臟腑痞癰，食物中毒以及陳舊內科疾病，浮腫，水腫等。
坐珠達西是什么？
坐珠達西是一種藏藥，主要用于治療胃腸以及肝膽疾病。 它通過疏肝、健胃、清熱、愈潰瘍和消腫等多重功效，廣泛適用于多種消化系統相關疾病。 具體來說，坐珠達西的成分包括佐太、寒水石、石灰華等多種礦物質和草藥，如肉豆蔻、草果、川木香等多達三十五味藥材。這些成分共同作用，發揮疏肝、健胃、清熱、愈潰瘍和消
“三本賬”算好碳中和、碳達峰
3月7日，全國政協十三屆五次會議第二次全體會議在北京人民大會堂舉行。第十三屆全國政協委員、紅杉中國創始及執行合伙人、香港X科技創業平臺和創科香港基金會主席沈南鵬作大會發言。沈南鵬認為，“雙碳”目標可釋放巨大的低碳發展潛能，為東西部互補融合發展提供新的共享引擎，有利于推動實現共同富裕。 在大
坐珠達西的成分介紹
佐太、寒水石、石灰華、船行無頭、肉豆蔻、草果、川木香、訶子（去核）、西紅花、牛黃、人工麝香、熊膽粉等三十五味。
達泊西汀的臨床用途
達泊西汀（dapoxetine）作為一種新型快速的SSRI，半衰期短，屬于選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑（SSRI），用于治療男性早泄。
吲達帕胺的所屬類別
抗高血壓藥。
吲達帕胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相適量,置熱水浴中振搖溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶液取本品約20mg,加甲醇5ml溶解,用流動相稀釋至100ml,
坐珠達西的功能主治
疏肝、健胃，清熱，愈潰瘍，消腫。用于“木布”病遷延不愈，胃脘嘈雜，灼痛，肝熱痛，消化不良，呃逆，吐瀉膽汁，壞血和煙汁樣物，急腹痛，黃水病，臟腑痞癰，食物中毒以及陳舊內科疾病，浮腫，水腫等。
坐珠達西的功能主治
疏肝、健胃，清熱，愈潰瘍，消腫。用于“木布”病遷延不愈，胃脘嘈雜，灼痛，肝熱痛，消化不良，呃逆，吐瀉膽汁，壞血和煙汁樣物，急腹痛，黃水病，臟腑痞癰，食物中毒以及陳舊內科疾病，浮腫，水腫等。
坐珠達西的成分及性狀
成份 佐太、寒水石、石灰華、船行無頭、肉豆蔻、草果、川木香、訶子（去核）、西紅花、牛黃、人工麝香、熊膽粉等三十五味。 性狀 本品為黑色的水丸；氣芳香，味甘、澀、微苦。
坐珠達西的性狀及規格
性狀 本品為黑色的水丸；氣芳香，味甘、澀、微苦。 規格 每丸重0.25g.
仁青坐珠達西的功效
疏肝健胃清熱愈潰瘍消腫用于"木布"病遷不愈胃脘嘈雜灼痛肝熱痛消化不良呃逆吐瀉膽汁壞血和煙汁樣物（即赤白痢疾）急腹痛黃水病臟腑痞瘤食物中毒以及陳舊內科疾病浮腫水腫等
坐珠達西的功能主治
坐珠達西，疏肝、健胃，清熱，愈潰瘍，消腫。用于“木布”病遷延不愈，胃脘嘈雜，灼痛，肝熱痛，消化不良，呃逆，吐瀉膽汁，壞血和煙汁樣物，急腹痛，黃水病，臟腑痞癰，食物中毒以及陳舊內科疾病，浮腫，水腫等。
艾本德全球營銷副總裁跳槽勞達
分析測試百科網訊 近日，原艾本德（Eppendorf）全球營銷副總裁Ralf Hermann博士被宣布成為勞達（LAUDA）恒溫設備總經理。 Ralf Hermann在漢堡的Eppendorf AG工作了13年，最后擔任全球營銷副總裁和管理委員會成員。在此之前，他還擔任了凱杰（Qiagen）和
吲達帕胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相適量,置熱水浴中振搖使吲達帕胺溶解,用流動相稀釋制成每lml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5gg的溶液。系統適用性溶液
吲達帕胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶加甲醇5ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取0ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取吲達帕胺對照品適量,精密稱定,加甲醇適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的
吲達帕胺的基本性狀
本品為類白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中幾乎不溶,在稀鹽酸中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為162~167℃(以形成彎月面時的溫度作為全熔溫度)
吲達帕胺的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.5ml,振搖,微微加熱至近沸,放冷,濾過,濾液中加三氯化鐵試液3滴,搖勻,加氫氧化鈉試液1~2滴,即產生棕紅色沉淀。(2)取本品約50mg,滴加氫氧化鈉溶液(0.4→10012ml,制成飽和溶液,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即產生土黃色或
吲達帕胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,置熱水浴中振搖5分鐘使吲達帕胺溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件