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近日，據媒體報道，西達本胺獲臺灣TFDA核準進入乳腺癌臨床三期試驗 ，西達本胺(chidamide，HBI-8000)是一個新一代表觀遺傳調控劑，由中國、美國、日本、韓國與臺灣等多個區域國家同步開展臨床的新藥。 西達本胺的第一適應癥是用于復發難治的外周T細胞淋巴癌(peripheral T-cell lymphoma ， PTCL)罕見疾病，在中國，西達本胺原創公司微芯生物已經在2014年12月取得第一張新藥之藥證；華上生醫于2013年在臺灣同步開發西達本胺，以PTCL為第一適應癥，依據臺灣新藥查驗登記法規要求，進行相關試驗及在臺灣生產制劑，朝取得藥證邁進。 華上生醫總經理陳嘉南博士表示，華上生醫所申請的西達本胺合并依西美坦依西美坦(aromasin？)用于激素激素受體陽性、HER-2陰性的晚期乳腺癌臨床三期試驗，臺灣TFDA于2017年04月07日核準通過，是西達本胺在臺灣開發的第二個適應癥。 激素受體陽性、HER-......閱讀全文
上海交通大學附屬瑞金醫院血液研究所趙維蒞教授團隊針對外周淋巴瘤的研究。近期，該課題組應用ChIP-seq聯合分析揭示了聯用西達本胺和地西他濱對組蛋白修飾基因突變的外周淋巴瘤的作用機制。該研究成果于月發表在血液科權威雜志《Haematologica》（影響因子7.7）上。（ChIP-seq及mRN
上海交通大學附屬瑞金醫院血液研究所趙維蒞教授團隊針對外周淋巴瘤的研究。近期，該課題組應用ChIP-seq聯合分析揭示了聯用西達本胺和地西他濱對組蛋白修飾基因突變的外周淋巴瘤的作用機制。該研究成果于月發表在血液科權威雜志《Haematologica》（影響因子7.7）上。（ChIP-seq及mRN
編者按： 2014年12月23日，對100多人的微小企業深圳微芯生物公司來說，是一個值得紀念的日子，原創抗癌新藥西達本胺獲國家食品藥品監督管理總局批準上市，并且它還創造了多項歷史記錄，成為中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。中國工程院院士、天津藥物研究所劉昌孝認為，這是我國醫藥行業的
上海交通大學附屬瑞金醫院血液研究所趙維蒞教授團隊針對外周淋巴瘤的研究。近期，該課題組應用ChIP-seq聯合分析揭示了聯用西達本胺和地西他濱對組蛋白修飾基因突變的外周淋巴瘤的作用機制。該研究成果于月發表在血液科權威雜志《Haematologica》（影響因子7.7）上。（ChIP-seq及mRNA-
為什么要做微芯 改革開放后中國很多產業都在發展，但醫藥行業卻停滯不前。中國有世界最多的制藥企業，達到7千多家，制劑生產能力全球第一，原料藥生產能力全球第二，但制藥企業的盈利卻非常低。原因很簡單，以價格競爭為手段，代金銷售取代了創新研發。這種低端低廉的模式不可持續。反觀上百家新藥研發機構，包括高
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新聞發布廳舉行原創新藥、國家863及“重大新藥創制”專項成果西達本胺新聞發布會。西達苯胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。 此舉將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白，也標志著我國基
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對西達本胺片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、西達本胺片生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照西達本胺片說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2019年9月16日前報省級藥品監管
分析測試百科網訊 2019年6月6日，生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會在北京隆重舉行。此次研討會由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦，軍事醫學研究院承辦。本次研討會聚焦生物技術藥物與臨床研究關鍵技術，旨在凝練亟需解決的問題，達成行業共識，促成生物藥研發聯合協作平臺，推進行業發展。會議共有
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
我們人體的免疫系統這么發達，可為什么很多人發現癌癥時，就已經是中晚期了呢？ 原來，是因為腫瘤細胞會過度表達一種叫做IDO的酶。這個全名為吲哚胺2，3雙加氧酶的家伙，是一種免疫耐受體。在抗原的刺激下，因為IDO過度表達，免疫細胞不能被激活，沒有反應。腫瘤細胞通過過度表達IDO，逃避免疫系統的監視
5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。這是我國為解除抗癌藥等臨床急需用藥可及性這一民生“痛點”打出的政策組合拳之一。圖片來源于網絡 “對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購；對未納入醫保的抗癌藥實行醫保
4月10日，中國臨床腫瘤學會乳腺癌專委會（CSCO BC）的專家齊聚“云端”，以遠程視頻會議的全新方式，共同見證《2020乳腺名醫訪談錄》新書發布、《2020CSCO乳腺癌診療指南》發布和巡講啟動儀式、《轉化乳腺癌研究》雜志創刊號發行、2020 CSCO BC人工智能輔助決策系統落地啟動儀式等內
2017年，原人社部主導了首批醫保談判，2018年新成立的國家醫保局啟動抗癌藥專項談判。未來，創新藥醫保談判將成為國家醫保局的常規工作之一。 PDB樣本醫院數據顯示，2018年，抗癌藥專項談判品種放量明顯，Q4銷量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36個談判品種則繼續放量，
分析測試百科網訊 近日， 按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為加快推進健康產業科技發展，打造經濟發展新動能，促進未來經濟增長，引領健康服務模式變革，支撐健康中國建設，科技部等6部門制定《“十
針對2015美國臨床腫瘤學會年會（ASCO2015）上展現的造血與淋巴系統惡性腫瘤領域的進展，記者采訪了哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授，馬教授用精煉的語言概括為，“淋巴瘤和多發性骨髓瘤治療進展比較快，白血病治療研究相對停滯；免疫療法研究‘沖鋒在前’，接下來是靶向藥物之間的聯合以及靶向藥物與新
近日，國家衛生健康委醫政醫管局下發了《關于做好17種國家醫保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》”）》。《通知》表示，醫院不得以醫療費用總控、醫保費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求。 同時，該文件明確醫院要按照有關診療規范、指南等合理使
2016年5月19日至20日，由杭州經濟技術開發區管委會、生物谷主辦，杭州市高科技企業孵化器有限公司、浙江省藥學會協辦的"2016創新藥物發展與合作論壇"在杭州和達希爾頓逸林酒店隆重開幕。此次會議邀請了國內外生物醫藥研發領域的眾多專家學者，以及杰出的企業家代表。大會為行業內的專家和參會代表提供了
國家“十一五”和“十二五”計劃中，在促進生物產業加快發展的若干政策的推動下，創新發展的舉國行動，投入160多億元，確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的生物制藥行業發展戰略。從長期發展來看，中國生物醫藥行業迎來發展機遇。 成績喜人 在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展
電影《我不是藥神》引起熱評，話題之一涉及到中國為什么鮮有首創性新藥。近30年來，中國值得一提的原研新藥只有一個，就是深圳微芯生物的西達本胺；其他眾多所謂1.1類新藥皆是me too產品。那么，研發人員眾多的中國，為什么鮮有首創性新藥呢？我的解讀是：由于中國尚未建立起階段性技術的交易機制和交易文化
2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。 2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治
中國生物醫藥行業正在進入黃金發展期，這是一個不爭的事實。根據國務院2016年12月19日發布的《關于印發“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知》，到2020年，要“將生物經濟加速打造成為繼信息經濟后的重要新經濟形態”，屆時，一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業和生物經濟集群即將出現。
我國非小細胞肺癌患者基數龐大 肺癌是目前世界上最常見的惡性腫瘤之一，隨著工業和交通的不斷發展，發達國家的肺癌發病率逐年攀升。近年來，我國各地的霧霾現象愈演愈烈，在我國城市人口惡性腫瘤死亡因素中，肺癌已然悄無聲息地成為了NO.1。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有類型肺癌的80%-85%，
記者２６日從國家衛生計生委了解到，“十二五”期間（２０１１－２０１５年），中國藥物自主創新進程顯著加快，９０個創新品種獲得新藥證書，新藥研發正快速由仿制向創制轉變。 國家衛計委副主任劉謙在全國衛生計生科教工作會上介紹，“十二五”期間，中國自主知識產權新藥為前５０年總和的３倍；１３９個品種獲得臨
分析測試百科網訊 “2015國際生物經濟大會”7月23日在天津濱海國際會議中心開幕。本次大會由中華人民共和國科學技術部和天津市人民政府主辦，中國生物技術發展中心、天津市科學技術委員會和天津市濱海新區人民政府承辦。本次大會共邀請到180位國內外知名專家、學者、院士、企業家等匯聚
國家衛生計生委9月10日舉行例行新聞發布會。國家衛生計生委科教司司長秦懷金指出，“十二五”以來，我國緊緊圍繞國家戰略和人民健康需求，在醫藥衛生領域組織實施了科技重大專項等一批重點項目，國家財政投入總計近300億元，產出了一大批具有國際水平的成果。 醫學SCI期刊論文居世界第二位 秦懷金表示，
抗腫瘤藥“藥少”“藥貴”是壓在很多腫瘤患者心上的大石頭，如何解決腫瘤患者用藥難的問題？在藥品審評審批環節如何推動抗腫瘤藥盡快上市？如何降低患者用藥成本？本報記者采訪了藥品審評中心有關專家。 創新藥：有突出治療優勢的進口抗腫瘤藥加速上市 2015年，原國家食品藥品監管總局啟動了藥品審評
23日，主題為“聚焦生物經濟，共謀創新創業”的2015國際生物經濟大會在天津開幕。全國政協副主席、科技部部長萬鋼在講話中指出，在生物技術的支撐下，生物經濟正成為中國經濟的重要增長點之一。生物產業產值近年來保持20％以上的增長率，2014年達到3.16萬億元。生物產業產值在GDP中的比重由30年前
11日，2016年全國科技工作會議在京召開。會上，科技部部長萬鋼對“十二五”期間我國科技工作取得的進展進行了盤點。 一是科技整體水平正在從量的增長向質的提升轉變，已步入以跟蹤為主轉向跟蹤和并跑、領跑并存的新階段。我國國際科技論文數量穩居世界第2位，被引次數從2010年第8位攀升至第4位。2
科技部部長萬鋼23日在天津開幕的2015國際生物經濟大會上透露，近年來，我國生物產業保持20％以上的增速，2014年生物產業產值達3.16萬億元。 據介紹，近年來，中國政府高度重視生物技術和產業的發展，出臺了一系列戰略規劃，研發投入持續增加，取得了一批標志性科技成果，在世界上首次解析葡萄糖轉運