WIKI資訊
已經行醫50多年的高益民坐在不算寬敞的客廳里，戴上老花眼鏡，手里緊緊攥著一疊藥品說明書。 作為中國第一、二、三屆新藥審評委員會的委員，老高喜歡收集各種藥品說明書。一款沖劑說明書在“藥理作用”一欄寫著，“本品具有抑制ADP、膠原質血小板聚集的作用”。高益民舉著這張紙，苦笑著反問，“這樣的說明書哪個病人能看得懂呢？” 當看到另外一張說明書的“不良反應”那里印著“尚未明確”四個字時，這個79歲的老醫生不由得愣了一下。“一直以來，藥品說明書就是個大問題。”他說。 藥品說明書，這張在藥盒里常常被忽視的薄紙片，本應是醫生和病人的好幫手。但一位醫生甚至嚴厲地指出，“如果用最嚴格的標準來看，目前中國絕大部分藥品說明書都不合格。” 處方藥有大夫幫忙做判斷，非處方藥只能由病人自己判斷，說明書寫得清楚非常重要，這一點毫無疑問 對于大多數人來說，這種“不合格”相當直觀。一個購買過不同品牌止咳糖漿的人發現，自己不......閱讀全文
圖片來源于網絡 重磅！所有蒲地藍孕婦、兒童慎用！ 11月6日，國家藥監局再發公告，蒲地藍消炎片（膠囊）修改說明書，繼蒲地藍消炎制劑處方藥修改說明書后，所有蒲地藍孕婦、兒童慎用。 兒童萬能藥全面要求慎用 國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號）根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。公告要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲
最近，各大媒體都以《這個藥在美國是非法藥物，中國人居然把它當成常備藥！》為題進行報道和質疑“嗎丁啉”的用藥安全問題。作為藥學專業人員，我覺得有必要針對這個報道厘清幾個問題。 “嗎丁啉” 存在安全問題嗎？ “嗎丁啉” 藥品通用名稱為多潘立酮，屬于促胃腸動力藥。國內說明書適應癥一項為治療“消化
近日，有媒體報道，52歲的“資深”糖友李女士以為吃保健品，就可以不用吃藥和打胰島素控制血糖了，結果血糖不降反升，引發并發癥，左眼幾乎失明。 生活中，像李女士這樣的人還有很多。懷孕不能服藥、吃藥時隨意調換劑量、中藥沒有副作用可以隨便吃……日前，在中國藥學會公布的公眾用藥十大誤區目錄上，這些都榜上
主持人(董倩)：歡迎收看《新聞1+1》。 相信消費者都有過這樣的經驗，就是你在看藥盒上那些又長又拗口的名字的時候，會感到很頭疼，因為你不知道，到底是什么東西。比如說西布曲明，只不過這種東西不僅會讓你頭疼，而且會讓你感到心疼。因為藥品里面蘊含著巨大的成份，就在30日，15種還有這種成份
氟喹諾酮類藥物在治療嚴重的細菌感染方面具有重要作用，例如某些類型的細菌性肺炎，這類藥物的益處大于風險，它們應該作為一種重要治療選擇。 2018年12月21日，美國FDA警告稱，服用氟喹諾酮類藥物的患者主動脈破損風險較高。具體地說：風險增加的人群包括有主動脈或其它血管阻塞或動脈瘤史、高血壓、某些
存在嚴重不良反應！國家藥監局：停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用酚酞片生產企業名單.doc1月14日，國家藥品監督管理局官網發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年 第6號）》稱，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進
同仁堂招牌藥品牛黃解毒片“砷超標門”風波還未平息，其“同門兄弟”樂仁堂近期被爆藥品胃腸安丸中含有人工麝香、大黃等孕期禁用成分，但在該產品外包裝的注意事項、禁忌人群中并無標明任何“孕婦慎用”等字樣。 “麝香、大黃都是孕期禁用的藥品，這個藥(胃腸安丸)既然有這些成分，最起碼應該標明，告訴孕婦不
同仁堂招牌藥品牛黃解毒片“砷超標門”風波還未平息，其“同門兄弟”樂仁堂近期被爆藥品胃腸安丸中含有人工麝香、大黃等孕期禁用成分，但在該產品外包裝的注意事項、禁忌人群中并無標明任何“孕婦慎用”等字樣。 “麝香、大黃都是孕期禁用的藥品，這個藥(胃腸安丸)既然有這些成分，最起碼應該標明，告訴孕婦不
10月30日，國家食品藥品監督管理局發布緊急公告，宣布正式叫停15種減肥藥 ，并明確表示它們共有的藥品成分西布曲明 是“罪魁禍首”，其治療減肥的風險大于效益，容易導致心血管疾病等不良反應。 藥品召回并不罕見，但是，這次的“召回令”卻引發了一場軒然大波，消費者不理解
近日,國家食藥監總局發布2015年藥品不良反應監測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統計。2015年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》139.8萬份,較2014年增長5.3%。1999年至2015年,全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》近930
免疫治療的出現已極大地改變了腫瘤科醫師對于一些癌癥的治療方法，然而此前對于小細胞肺癌的研究進展卻依然有限。2018年8月，納武單抗（Nivolumab，opdivo）成為第一個被批準用于特定小細胞肺癌患者的免疫檢查點抑制劑，讓我們終于可以從一個新的視角來治療這種嚴重的疾病。 近日，美國食品和藥
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局
奧利司他是治療肥胖的藥物，由于上市后監測中發現了罕見的但嚴重的肝損害，美國食品藥品管理局（FDA）曾于2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。雖然還不能確立使用奧利司他與嚴重肝損害風險間的關聯性，且目前發現的病例也很少，但為使廣大醫務人員和消費者及時了解該藥
8月1日，美國食品藥品監督管理局網站發出通告，提示對乙酰氨基酚可能會引發一種罕見的嚴重不良反應，甚至導致死亡性皮疹。這一消息很快被國內網友翻譯并在網絡上傳開來，引起廣泛關注。 據專家介紹，對乙酰氨基酚存在于多種常用藥，因此在使用這類藥物時，一定要嚴格遵照推薦劑量，切勿重復用藥或超劑量使用。
作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但在國家食品藥品監督管理局近期發布的第32期《藥品不良反應信息通報》中，國家食品藥品監管局提醒醫生、患者及藥品生產經營企業，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用
最近，江蘇一位媽媽在網上分享了帶娃看病的經歷，稱醫生給寶寶開安乃近注射液體的舉措令其“頓時嚇到下巴哆嗦”。隨后，很多和安乃近藥物使用有關的文章在媽媽圈迅速熱傳。“美國禁用40年，我們還在給孩子吃！”“獸醫都呼吁慎用”等字眼，讓伴隨著安乃近退燒長大的80后、90后驚呼自己能夠安全長大太幸運了。
2011年3月4日，國家藥品不良反應監測中心發布第36期《藥品不良反應信息通報》，關注減肥藥奧利司他安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。 奧利司他膠囊(120mg)在我國作為非處方藥管理，用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 為加強上市后藥品監測與評價，維護公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析，并首次以年度報告形式予以公布。 全
每年的9月是全國的安全用藥月。近日，國家食品藥品監督管理總局發布的一則錯誤用藥的新聞引起眾多網民熱議，新聞中有這樣一組數據：“我國每年有250萬人因錯誤用藥而損害健康，其中20萬人因為用藥錯誤而死亡，是交通事故致死人數的2倍。”為何用來治病救人的良藥竟成為我們生活中的“隱形殺手”？光明網記者對
藥品說明書擔負著指導醫生和患者安全用藥的重要使命，其對健康和生命的重要性不言而喻。據統計，我國每年因“吃錯藥”而喪命的人數就有20萬之多。雖然國家藥監部門已經頒布了關于規范藥品說明書的相關條令，但目前藥品說明書仍然存在著“只說不明”、含糊其辭，甚至自相矛盾的情況。
4月25日，國家藥監局發布《關于修訂薄荷活絡膏非處方藥說明書的公告》（2018年第11號），決定對薄荷活絡膏非處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。 國家藥監局要求所有薄荷活絡膏非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照薄荷活絡膏非處方藥說明書范本修訂要
3月3日，國家藥監局發布了《國家藥監局關于修訂復方甘草片說明書的公告(2020年 第14號)》、《國家藥監局關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告（2020年 第15號）》。 國家藥監局要求：所有對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照對乙酰氨基酚
近日，多家香港醫療機構發布通告稱，接到默沙東藥廠通知，暫停供應九價HPV疫苗。 5月23日晚間，默沙東九價HPV疫苗內地獨家代理商重慶智飛生物發布公告，公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的默沙東九價宮頸癌疫苗《生物制品批簽發證明》。標志著首批九價HPV疫苗可正式進入大陸市場銷售。與
近日，國家食品藥品監督管理局發布通報，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業及公眾，注意中西藥復方制劑維C銀翹片的安全性問題這再次觸發了公眾對于非處方藥相關問題的廣泛關注。 “像板藍根，999啊，吃少了好得慢，反正是中藥，每次感冒了都會多吃點，一般都是兩倍劑量地吃吧。這樣可能好得快。”
日前，香港衛生署發布通報，呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。后經國家食品藥品監管總局調查核實，香港衛生署通報的產品并非內地某藥企生產的正規產品，該企業產品經檢測質量合格。 維C銀翹片烏龍事件剛平息不久，又有網絡文章質疑維C銀翹片的安全性，稱其難抗感冒、存在不良反應等。作為暢銷了30余年的
“青少年濫用止咳藥已經成了藥品濫用問題中最值得關注的焦點之一。”日前，在國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)舉行的新聞發布會上，新聞發言人顏江瑛在公布《2009年度藥物濫用監測報告》的同時，強調了控制止咳藥濫用已經成為當前重點工作之一，已引起相關部門的高度重視。 顏江瑛
美國食品藥品管理局（FDA）發布信息，限制將可待因和曲馬多用于12歲以下兒童患者，也不建議哺乳期婦女使用含可待因和曲馬多的藥品。 1. 背景信息 可待因和曲馬多是阿片類的麻醉藥。可待因用于治療輕中度疼痛，也可用于減輕咳嗽，通常聯合其他藥品（如對乙酰氨基酚）作為處方藥用于疼痛治療，也常聯合其他
最近，筆者在執法中發現轄區內個別藥品經營企業在銷售部分藥品時不帶包裝，而是將藥品的包裝拆開留下，把最小包裝賣給消費者，這就使得售出的藥品既無藥品說明書，又無藥品外標簽，給消費者合理用藥和安全用藥埋下了隱患。同時，這些拆掉的完整藥品包裝盒若流失出去，也會發生像名酒包裝回