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今年三月可以稱之為“疫苗月”。從山西到江蘇,與之牽連的案例層出不窮,媒體追蹤,民眾追問,責任人遭人唾罵,受害者及其家屬令人同情。與此同時,一種“疫苗恐慌癥”也在迅速流行,并且其流行速度并不亞于某些流行疾病。相對于疾病本身而言,預防疾病的疫苗本應該成為可信賴的對象,但現在疫苗的作用遭到了懷疑,打還是不打,對很多人來說成了一個兩難問題。 某種程度上說,“疫苗恐慌”并非是政府的完全責任,正如金融危機中眾多微型決策者的恐慌癥也完全無法遏制一樣,政府無法抵擋社會行為的自然發生。但是與經濟不同,疫苗安全管理屬于政府的職責,政府肯定沒有主觀制造問題疫苗的動機,但由于其行政不作為或者監管失職才導致問題疫苗流入市場。因此,行政單位的有關部門逃脫不了責任。但在當下,問題疫苗事件已經發生,社會恐慌也已經造成,譴責誰已經無濟于事。當前要做的是兩件事:一方面政府要追究具體的責任人,追回問題疫苗,還受害者以公道;另一方面政府要控制“疫苗恐慌癥”蔓......閱讀全文
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
網曝遭遇70萬元天價進口藥 國外僅售200多元 7月31日，一家名為“黑土影像”的自媒體發布了一篇標題為《湖南一男嬰ICU中急需特效藥救命，5毫升70萬元，父親瞬間絕望》的文章。文章里寫到的男嬰名叫武長毅，出生于2019年7月（相關閱讀：70萬救命藥實際只要280元？藥監局如此回應）。出生不
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
新藥臨床試驗，事涉千萬人生命安全。一起臨床數據造假事件，揭開了中國新藥臨床試驗令人不安的幕后操作。 相較6年前的試藥亂象，國家食藥總局的監管雖然持續加強，但尚待完善的新藥臨床試驗機構審批制和不透明的追懲機制，仍讓試藥環節充滿風險。 中國的醫藥信譽再度受到考驗，這一次發生在臨床試藥環節
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的新藥阿哌沙班，審查過程將被延時三個月，因為中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監察員“更改了原始記錄，掩蓋了違反臨床研究質量管理規范的證據”。這最終導致FDA調查人員對中國36個研究中心里 24
編者的話：“此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。”這是李克強總理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年來，每次“疫苗問題”都會引起社會不滿，并影響到民眾對國產疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生產企業工作過的業內人士告訴《環球時報》記者，涉及國民健康、特別是兒童成長的疫苗就
如無意外，藥品GMP認證審查公示結束后，深圳康泰生物制品股份有限公司將獲得由國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥品GMP證書(2010 版)》，并被允許重新進行乙肝疫苗生產。雖然“疑似乙肝疫苗接種致死事件”已有明論，但圍繞這一事件，乙肝疫苗市場已經和正在經歷重排。 康泰停產誰“掘金”
二類疫苗迎來“救命”政策，全國百億市場解封！ 目前，中國擁有全球最多的疫苗生產企業（約36家）以及最大的疫苗使用量，年接種量近10億劑次。 2016-2021年中國兒童疫苗行業市場供需前景預測深度研究報告揭示，我國疫苗行業整體增長迅速，總體規模從2010年的90億元增長到2014年的200億
2016年3月11日，山東省濟南市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊二大隊副大隊長翟金亮告訴澎湃新聞，2010年以來，龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某，從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。 目前
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
“問題疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、衛計委、食藥監總局三部委聯合召開新聞發布會，通報非法經營疫苗案調查處置進展。 食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示，疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風險，不增加異常反應的概率。 “長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現說明在我們的監管
禽流感H7N9病毒來襲的警報響起。國家衛生和計劃生育委員會3月31日通報：上海和安徽發現3例人感染H7N9禽流感病例，其中2人死亡，1人病情危重;4月1日，南京確診國內第四例感染患者;4月2日，江蘇確診4例，病危…… 恐慌和憂慮，往往來源于未知。作為全球首次發現的新亞型流感病毒，它的未知性
3月11日，在十三屆全國人大二次會議以“加強市場監管，維護市場秩序”為主題的記者會上，國家藥品監督管理局局長焦紅提出，“對疫苗違法違規行為要嚴厲查處，對監管失職瀆職行為，也要嚴肅問責。” 焦紅表示，將重點落實“企業主體”和“部門監管”兩大責任。疫苗生產企業，應該建立完善質量管理和產品安全追溯體
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
9月25日，湖北省食藥監管局召開全省電視電話會議，傳達總局全國食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治重大案件查辦推進會精神，就進一步推進我省食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治重大案件的查辦工作進行再動員再部署。省局黨組成員、副局長傅建偉，黨組成員、總工程師朱與杰參會并講話，全省各市、州，直管市、林區分管領導
7月18日，英國最大制藥公司葛蘭素史克(GSK)宣布其預防女性宮頸癌的疫苗CervarixTM希瑞適獲國家食藥監總局(CFDA)的上市許可，成為我國首個獲批的預防宮頸癌HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗。 根據GSK方面公開信息，此次獲批的HPV疫苗在中國內地注冊用于9到25歲女性接種，采用3劑免疫
H7N9，讓上海市民繃緊了神經。 自3月31日上海官方通報首例人感染H7N9禽流感病例以來，市民對于H7N9禽流感的相關信息和防治知識的需求量激增。從4月7日開始，12345市民服務熱線有關H7N9禽流感問題的咨詢數占比已經超過12%。僅在4月7日當日，就有多達771次來電，詢問有關H7N
Moderna公司因研發信息保密經常被指控，至少沒有公開地透露任何研發的信息，其在研藥物靶向許多感染性疾病、I/O疾病和心血管病的研究信息就是如此，依然未對外公開。 摩根大通在本周舊金山召開的備受期待的會議中，這家被認為價值高達50億美元的私營公司表示，公司有12個mRNA在研藥物，其中包括疫
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
據不完全統計，2004年至今至少有10起廣為關注的疫苗事件。平均不到兩年，就會有疫苗風波重回公眾視野。此次引發關注的長春長生公司，短短半年時間里兩次違法違規，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底線”。 每次疫苗出事都有人管，為什么這些企業的膽子反而越來越大了？ 《中國科學報》采訪到數位專
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否
大眾維權易 股價“腰斬”坑慘了股民 長生生物中小股東發起索賠 長生生物（002680）因涉嫌信息披露違法違規，7月23日已收到證監會的《調查通知書》。雖然公司此前一直聲稱在信披方面沒有問題，但經過深交所調查，已發現公司在信披方面存在違反規定的情況。自長生生物問題疫苗事件爆發后，公司股價已連
7月15日，經飛行檢查，國家藥監局認定長春長生生物科技有限責任公司在疫苗生產中存在記錄造假情況，對其收證停產、立案調查；幾天后，吉林藥監局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”，原來長春長生的另一疫苗也曾抽檢不合格，被認定為“劣藥”。雖然問題疫苗的調查還在進行中，資本市場早已草木皆兵。深交所2次關
黨的十八大以來，各級食品藥品監管部門認真貫徹習近平總書記關于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，落實黨中央、國務院決策部署，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，切實維護人民群眾飲食用藥安全，以創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念指導工作，譜寫了服務“四個全面”戰略布局的食品藥品安全
接種了長春長生公司狂犬病疫苗怎么辦？還有補種嗎？國家衛健委給你答案>>> 為保障人民身體健康，按照中央統一部署，國家衛生健康委對接種了長春長生公司狂犬病疫苗的群眾，提供續種、補種、跟蹤觀察等健康服務。 一、關于問題疫苗 如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗？ 公眾可以
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
3月26日，國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范（試行）征求意見稿》，指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。 為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良
導讀： 據《華爾街日報》最新消息，制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究，其認為這種行為徒勞且成本昂貴。為此，大約有300人將被裁員。 據《華爾街日報》最新消息，制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究，其認為這種行為徒勞且成本