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近日，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 據熟悉藥品審批流程的知情人士介紹，一般從宣布“審批完畢-待制證”到“批件已發”需要1~2周時間，然后再從省廳發放到企業手里，也就是說，不出意外的話，貴州百靈將在1個月內收到替芬泰的臨床批件。 該公司的招股書中介紹，Y101是在苗藥藥材馬蹄金提取物馬蹄金素的藥物原理上合成的新型化學藥，醫學用途是治療乙肝。據悉，Y101由公司與貴州省中國科學院天然產物化學重點實驗室、天津藥物研究所、解放軍302醫院合作開發，從立項到研發已有10多年歷史，屢次獲得國家級重點新藥專項和貴州省當地專項扶持資金。 我國是個乙肝大國，保守預計乙肝用藥市場超過3000億，每年新增市場100億元，乙肝治療藥物市場前景廣大。研發人員介紹......閱讀全文
患者選擇乙肝治療藥物 患者選擇乙肝治療藥物時應結合自己的經濟承受能力 肝炎日世界專題之一 ○治療乙肝是場持久戰，長期抑制病毒才能減少肝硬化和肝癌的發生率 ○乙肝藥物最貴并非就是最好的，患者選藥時除了療效還需考慮自己的經濟能力 ○乙肝抗病毒治療發生耐
“對乙型肝炎(HBV)的治療到現在為止還沒有突破性進展。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任賈繼東教授在近日舉行的2013清華-楊森公共健康日論壇上指出：“現有藥物治療可以做到有效抑制病毒、控制病情、延緩病毒復制，但是大多不能清除病毒。” 據記者了解，國際公認的乙肝治療藥物主要有
近日，記者從北京協和醫院了解到，該院感染內科主任李太生團隊繪制出中國艾滋病病毒—乙肝病毒共感染地區分布圖，揭示出乙肝能加速艾滋病發展進程，合并感染不影響抗艾藥物療效和肝毒性，并探索出效優價廉的艾滋病病毒—乙肝共感染治療新策略。 艾滋病和乙肝有相同感染途徑，其他國家和地區的數據顯示：5%～20
對于全球的制藥企業來說，中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一：我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右。根據研究與咨詢公司GlobalData的數據，未來十年，中國仍將是最大的主要乙肝市場，市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。 但這十年，也
免疫球蛋白的作用有哪些呢?免疫球蛋白的使用方法有哪些呢?乙肝免疫球蛋白的副作用又有哪些呢?對于這些問題，相信很多人都是不知道的。既然不知道，那今天小編就來為大家一一解答一下。想知道的朋友不妨來看一下吧。 免疫球蛋白的作用 相信大家都知道，球蛋白對于我們人體來說是有很大作用的。那免疫
國家食品藥品監督管理局7月22日發布《第30期藥品不良反應信息通報》，這本是藥物上市后監測數據的正常發布，卻在乙肝人群中引起了一陣恐慌，乙肝抗病毒藥還安全嗎？ 少數地區乙肝患者找到醫生詢問，為什么給開“有副作用的藥物”，甚至演變成醫患糾紛，還有些患者看到報道后不經專家同意擅自停藥。針
RNAi藥物開發屢受挫 在RNAi藥物開發中，以“功能性治愈乙肝”為名的Arrowhead（$ARWR）一直在和RNAi專家Alnylam公司（$ALNY）進行競爭，爭取開發出首個RNAi藥物。 10月初，Alnylam宣布叫停revusiran一個叫做ENDEAVOUR的三期臨床開發。在這
○5年前，僅有19%的人接受抗病毒治療這一正確的治療方式，高達73%的受調查者采用中成藥及保肝降酶藥物 ○截至2008年，40%的慢性乙肝患者接受了抗病毒治療，與《指南》發布前比較，增長了一倍多 ○專家：抗病毒治療是乙肝治療的基石，如果經濟條件允許，應首選強效低耐藥的
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
8月15日，1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行，作為貴州省首個完全自主知識產權的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病，全球乙肝患者人數眾多。目前，全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物
北京生命科學研究所資深研究員、清華大學生物醫學交叉研究院教授李文輝博士，憑借其在推動乙肝科研和治療方面做出的杰出貢獻，11月12日榮獲全球乙肝研究和治療領域最高獎——巴魯克?布隆伯格獎。 這是迄今為止我國科學家首次獲此殊榮。 根據1976年諾貝爾醫學或生理學獎得主巴魯克?布隆伯格博士的名字命
我國是名副其實的乙肝大國，有9300萬HBV攜帶者，其中2000萬為慢性乙肝患者。目前乙肝的治療藥物主要有干擾素類以及口服核苷類藥物，但這些藥物僅能抑制病毒復制，不能徹底的清除病毒。為實現乙肝的治愈，治療性乙肝疫苗是目前乙肝治療藥物的一個熱門研究方向，本文對國內典型乙肝治療性疫苗研發企業進行介紹
從5月20日開始，首都醫科大學附屬北京佑安醫院的慢性乙肝病人就開始了比過去幾年更煎熬的漫長等待。這一天，國家藥品價格談判試點工作的首輪結果公布。 其中，乙肝病人急需的韋瑞德藥物（替諾福韋酯）在通過“國家談判”試點獲得降價后，降價幅度在67%，是此輪試點降價幅度最大的一款藥物。此前，韋瑞德的月均
日前，南方醫科大學附屬南方醫院感染內科主任侯金林教授在接受記者采訪時表示，慢性乙肝治療已經從短期管理步入長期管理。而在乙肝的長期管理中，最基本和最重要的問題就是如何正確選擇治療方案，尤其是核苷類抗病毒藥物的選擇，簡單地說，可以總結為“療效、耐藥風險和安全性”三大要素。 一看
5月25日，國家科技重大專項新藥創制專項交流會上，我國首創高效乙肝抗病毒新藥宣布全球上市。這個日子對于杰華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌意義特殊，“杰華生物堅持新藥研發18年，有過痛苦，有過彷徨，但從未放棄研究新藥的夢想。天道酬勤，終成正果。新藥的成功不僅給患者帶來新的治療選擇，更使我國在蛋白
乙肝病毒進行一個完整的復制周期需要經歷5個主要步驟： 通過表面抗原HbsAg識別肝細胞并進入細胞內 通過核心抗原HbcAG及HbEAG進入細胞核內并裸露出其基因組HBV-DNA 依靠HBV-DNA聚合酶形成完整的共價閉合環狀DNA（cccDNA） 在核內轉錄cccD
乙肝病毒進行一個完整的復制周期需要經歷5個主要步驟：通過表面抗原HbsAg識別肝細胞并進入細胞內通過核心抗原HbcAG及HbEAG進入細胞核內并裸露出其基因組HBV-DNA依靠HBV-DNA聚合酶形成完整的共價閉合環狀DNA（cccDNA）在核內轉錄cccDNA并翻譯所有外殼蛋白和酶從mRNA逆轉錄
今天是“全國愛肝日”。據世界衛生組織統計：全世界肝病每年造成100多萬人死亡，我國的肝病患病率居全世界首位，其中慢性肝病占肝病的主要部分，發病年齡也出現明顯的年輕化態勢。 有關專家指出，雖然中國肝病診療水平進步明顯，但有效地控制肝臟疾病，預防肝硬化、肝癌的發生仍然是當前中國肝病防治管理體系面臨
北京大學生命科學學院鄧宏魁教授課題組、解放軍總醫院盧實春教授課題組和復旦大學袁正宏教授課題組合作,在《科學》（Science）雜志上發表了題為“原代人肝臟細胞在體外的長期功能性維持（Long-term functional maintenance of primary human hepatoc
APG-1387臨床研究負責人、中國肝炎防治基金會副理事長、2017年亞太肝病研究學會（APASL）主席、中華醫學會感染病學分會前任主任委員、南方醫科大學南方醫院肝病中心主任侯金林教授評論道：“目前臨床上用于治療乙肝的藥物能非常有效的抑制病毒復制，但臨床治愈率（即HBsAg消失）很低。因此，大多
【摘要】 綜述了近幾年來中醫藥治療乙型病毒性肝炎的藥理作用和臨床應用，顯示出中醫藥具有抗乙型肝炎病毒、降低血清膽紅素及轉氨酶、抗肝纖維化、改善肝功能、調節免疫功能、改善臨床癥狀等作用。指出在今后的研究中，統一中醫診斷標準和療效標準，以中醫基礎理論為指導，綜合運用多種療法，充分發揮中醫藥的
時隔兩年之后，治療性乙肝疫苗的故事再次牽動資本市場的神經。 12月10日下午，白云山召集新聞發布會，向部分廣東媒體披露了其治療性雙質粒HBVDNA乙肝疫苗(簡稱“治療性乙肝疫苗”)臨床試驗的最新進展。經過2年多的IIb期臨床試驗的揭盲結果顯示，該疫苗的安全性與有效性“達到預期效果”。
杰華生物技術（青島）有限公司近日宣布：其歷時18年自主研發的一類新藥樂復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。 中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，
六、乙肝兩對半4 5項陽性是什么意思 乙肝兩對半45陽性分為兩種情況： 一、表示乙肝病毒感染，但是人體免疫力已經清除或者正在清除，屬于病情康復期。所以，應堅持保健和治療，待第四項陽性消失，即可痊愈。同時，應注意自身不存在乙肝表面抗體，無保護作用，所以，應接種乙肝疫苗，按照0.1.6原則進行，產生
上市藥企在乙肝治療藥物研發方面正不斷取得新的進展。11日，記者從國家食藥監局獲悉，貴州百靈的重磅化藥替芬泰的最新狀態變更為“審批完畢-待制證”。這意味著公司1.1類創新藥替芬泰在治療乙肝方面取得重大研發突破，獲得國家藥監部門認可，正式進入臨床試驗階段。 “我們還未收到替芬泰的臨床批件，但公
Ionis公司是反義RNA療法方面的行業領導者，已利用其專有的反義RNA技術，創建了一個龐大的首創或同類最佳的藥物管線，已有4款反義RNA藥物獲批上市，分別為Kynamro（治療純合子家族性高膽固醇血癥[HoFH]）、Spinraza（治療脊髓性肌萎縮癥[SMA]）、Tegsedi（治療遺傳性轉
乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝硬化、肝癌發生的重要原因。人類對HBV的研究歷時多年，抑制病毒的疫苗早已上市，盡管治愈乙肝的方法尚未找到，但正如近日發表在《科學》上的一篇聚焦在研乙肝治療方法的文章指出的，目前的候選藥物幾乎已經瞄準了HBV復雜生命周期中的每一個點。 “復制模板”增加治療難度
“至今，國內已有近460萬乙肝患者在接受抗病毒治療，其中有超過100萬的慢性乙肝患者在接受強效低耐藥藥物的治療。”北京大學醫學部教授、中國工程院院士莊輝教授認為，過去十年是乙肝抗病毒治療在中國高速發展的十年，不但“乙肝抗病毒治療是關鍵”的理念得到確立，而且對規范抗病毒治療的認知越來越完善，因此越
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
中國擁有世界20%的人口，卻同時也有全球一半的肝癌患者！肝癌，已成為具有我國特色的癌種之一，這其中最主要的原因，即為乙肝病毒（HBV）感染！與此同時，因HBV感染而導致的肝硬化，同樣也是因HBV感染而死亡的主要疾病！基于此，HBV治療藥物亟待開發！但現實中涼涼的卻是，國外那些大型跨國制藥公司并不