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今日，深圳君圣泰生物技術有限公司（HighTide Therapeutics）宣布，美國FDA授予其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研藥物HTD1801快速通道資格。FDA的快速通道資格將促進這一藥物的研發并且加快它的審批過程。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和NASH是由于脂肪在肝臟沉積導致的疾病。這種脂肪沉積不是由于大量飲用酒精而造成的。NASH是一種更為嚴重的NAFLD類型。在NASH患者中，除了脂肪在肝臟積累以外，肝臟出現炎癥和肝細胞損傷。炎癥和肝細胞損傷會導致肝臟纖維化和疤痕，最終可導致肝硬化和肝癌。 NASH已經成為歐美地區最常見的肝病之一，通常在肥胖人群中出現幾率更高，2型糖尿病患者的NASH患病風險也有所提高。據估計，NASH未來將成為患者需要接受肝臟移植的首要原因。目前，沒有獲得FDA批準的NASH療法。 深圳君圣泰公司的HTD1801是一種口服多功能小分子藥物。它可以用于治療原發性硬化性......閱讀全文
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美國第二大肝移植病因，肝相關疾病和死亡率高。鑒于NASH的嚴峻形勢，制定適當的治療策略是一項重要的臨床需要。在適用的情況下，改變生活方式仍然是治療NASH的主要建議，盡管這種改變難以維持，甚至不足以治愈NASH。減肥手術可以解決那些生活方式改變失敗的患者的NASH
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美國第二大肝移植病因，肝相關疾病和死亡率高。鑒于NASH的嚴峻形勢，制定適當的治療策略是一項重要的臨床需要。在適用的情況下，改變生活方式仍然是治療NASH的主要建議，盡管這種改變難以維持，甚至不足以治愈NASH。減肥手術可以解決那些生活方式改變失敗的患者的NASH
昨天，說到了有可能對醫療健康產生深遠的影響的8項臨床研究 【相關鏈接：2019年需要重點關注的臨床試驗（上篇）】。今天，是這項清單的其他部分，其中包括治療非酒精性脂肪性肝炎、囊性纖維化、脊髓性肌肉萎縮等藥物的研究。 9、疾病領域：非酒精性脂肪肝炎（NASH） 公司：Intercept Pha
-Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份新藥申請（NDA）并授予了優先審查。該NDA申請加速批準Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）
根據制藥公司的最新消息，FDA已授予Intercept制藥公司的奧貝膽酸（obeticholic acid，OCA）突破性療法認定。奧貝膽酸是一種治療非酒精性脂肪性肝炎伴肝纖維化的有潛力的藥物。 根據新聞稿，奧貝膽酸是一種膽汁酸類似物，是法尼酯X受體的全新激動劑。目前正在進行奧貝膽酸用于治療非
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，評估Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纖維化的III期REGENERATE研究中期分析的陽性結果已發
繼MT1002啟動Ⅱ期臨床研究之后，麥科奧特公司目前正式對外宣布，NASH新藥 MT2004臨床實驗申請(IND)已經順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的審評。MICOT計劃在2019年Q4入組第1例。這是麥科奧特在同一年度中，連續有兩個創新藥物獲得美國FDA臨床試驗申請(IND)審評獲批
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
今日，NGM Biopharmaceuticals宣布，其治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的主要候選藥物aldafermin（NGM282），在2期臨床試驗第四隊列的中期分析中達到了試驗的主要終點，72%的患者的絕對肝臟脂肪（LFC）含量下降了至少5%。此外，多項與NASH相關的生物標志物
1. Enanta Pharmaceuticals公布先導化合物的臨床前數據 位于馬薩諸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家專注于病毒感染和肝臟疾病的小分子藥物開發公司。近期，該公司公布了旗下先導化合物EDP-305的最新數據。EDP-305是新一代強效類法尼醇X受體（fa
日本衛材公司與默克公司于當地時間2018年8月16日發布消息稱,FDA日前批準了此兩家公司聯合開發的激酶抑制劑類抗腫瘤藥物樂伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,藥用其甲磺酸鹽膠囊劑）用于不可手術摘除的肝細胞癌的一線治療,從而使樂伐替尼成為FDA近十年來批準的首個用于治療這一適應證
Enanta公司致力于開發用于病毒感染和肝病的小分子藥物，日前該公司宣布了其FXR激動劑EDP-305的2a期ARGON-1研究治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的試驗結果。 ARGON-1是一項為期12周、隨機、雙盲、安慰劑對照的2a期研究，評估了EDP-305在非酒精性脂肪性肝炎人群中的安
9月14日，甘萊制藥有限公司宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗申請(IND)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司。 ASC42是一種由甘萊制藥內部研發的法尼醇X受體（FXR）激動劑。在兩個NASH動物模型中
CymaBay Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發治療肝臟和其他慢性病的創新療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予seladelpar聯合熊去氧膽酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）治療早期原發性膽汁性膽管炎（PBC）成人患
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數據。 該研究在NASH導致的第2階
今天是首個國際非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在醫藥行業內，一條關于NASH的臨床試驗新聞也吸引了不少人的關注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH療法Aramchol獲得了積極的2b期臨床數據，滿足了FDA的監管批
法尼醇X受體（Farnesoid X Receptor，FXR）是核受體家族的一員，被廣泛認為是具有前景的肝病治療靶標之一1，目前已有多個靶向FXR的激動劑被研發2。其中Intercept公司研發的奧貝膽酸（Obeticholic Acid，OCA）為強效FXR激動劑，其作為治療原發性膽汁性膽管
1月21日，Breathtec Biomedical旗下控股子公司Nash Pharmaceuticals對外宣布，其用于非酒精性脂肪肝炎（NASH）治療的先導化合物NP-160在最近完成的一項STAM？小鼠模型研究中顯示出了重復性的積極結果。此外，化合物NP-135也被確定為另一個先導化合物。
2019年6月11日，PPAR激動劑的開發傳來一個壞消息，Seladelpar治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期臨床未能達到主要終點，其臨床收益劣于安慰劑。當天CymaBay的股價暴跌50%，寄予厚望卻未能如愿，不僅如此，另一款治療NASH的PPAR激動劑Elafibranor也不被看
在RNAi新藥開發領域，Alnylam Pharmaceuticals是備受關注的“明星公司”。2018年，該公司研發的Onpattro（patisiran）成為首款獲得FDA批準的RNAi療法。本周，FDA又提前批準了該公司的Givlaari（givosiran）上市，這是世界上第二款獲得FD
2018年，稅收改革將對制藥公司產生顯著影響，公司手握現金，急需重新整合pipelines，最終會呈現怎樣的局面呢？日前，BioPharma整理了8個來年備受關注的收購目標名單（按照字母順序排列），專注于包括基因編輯、肝臟疾病NASH、免疫療法和罕見病等熱門領域的公司，顯然會更加吸引收購者。
Albireo Pharma是一家臨床階段的制藥公司，專注于開發新型膽汁酸調節劑用于罕見兒科肝臟疾病的治療。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予其先導藥物A4250治療膽道閉鎖的孤兒藥資格。膽道閉鎖是一種罕見的、威脅生命的肝臟疾病，目前尚沒有獲批的治療藥物。 在美國和歐盟，A425
近日，總部位于美國麻省劍橋市的Wave Life Sciences與日本武田制藥（Takeda）達成合作協議，將共同開發基于RNA的藥物，針對多種神經疾病。 基于這項協議，Wave將從武田獲得1.1億美元的現金。武田還將以每股54.70美元的價格購買6000萬美元的Wave股票，并在未來四年內
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
據彭博社報道，英國制藥巨頭阿斯利康制藥（AstraZeneca Plc）在試圖并購美國明星制藥公司吉利德科學（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康與吉利德已經進行了初步接洽。如果兩者合并，這將是制藥行業有史以來最大的一筆交易。 新冠疫情之下，阿斯利康與牛津大學的新
令秦皇漢武也很煩惱的事情在今天或者不久的將來或將實現。幾千年來令方士著迷卻從未實現的夢想在今日或許成真。 長壽是人類不懈追求的，目前已有藥物進入臨床試驗，在未來幾年極有可能上市的。資本市場也很看重抗衰老藥物的研發，有大筆資金投資到該領域，各大制藥公司紛紛轉向抗衰老藥物，創業公司也迅速成長，如U