中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治療。 肺癌的發病率居于惡性腫瘤首位，在我國患者中有超過40%是EGFR基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。對于EGFR敏感突變患者，目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向藥物治療，較傳統化療優勢明顯，但約1年后會出現耐藥和疾病進展，其中超過半數是T790M突變所導致。 阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥，也是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。阿美樂?的獲批上市，給臨床醫生提供強效、安全和可及的新型選擇，為更多晚期非小細胞肺癌（NSCLC）......閱讀全文
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
非小細胞肺癌患者有了新藥－自主研發阿美樂獲批上市
3月18日，記者從國家藥品監督管理局獲悉，由我國自主研發的一類創新藥阿美樂獲批上市。該藥用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。 目前，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，且發病
阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”
國產首個！豪森藥業三代EGFRTKI即將獲批
國家藥監局網站顯示，豪森藥業的創新藥甲磺酸阿美替尼片日前已完成技術審評，處于“在審批”狀態，預計將于近期獲批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美樂?）是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI，其新藥上市申請于2019年4月獲得CDE承辦受理，并于同年5月以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢
全面解析肺癌靶向治療藥物群像
作為全球發病率最高的癌癥，肺癌一直是各大藥企研發的重點。從早先的阿法替尼、吉非替尼到現在的奧西替尼、奧美替尼以及大熱的O藥、K藥，可以發現這幾個藥物雖然都獲批肺癌這個適應癥，但是具體獲批的肺癌類型卻不同。那么，作為有著"第一大癌癥"之稱的肺癌，到底有哪些分類，治療藥物又有哪些呢？今天，筆者來全面
肺癌靶向抗癌藥實現中國制造
1月8日，“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目被授予國家科技進步一等獎。作為項目參與方，第三軍醫大學大坪醫院參與了靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼三期臨床試驗，并為該項目貢獻了20多例有效病例。 創造中國靶向抗癌藥的研發奇跡 “在中國，每年肺癌新發病人約有70萬人，且發
肺癌靶向藥Sotorasib的藥物特點介紹
AMG-510 是一種有效的，口服生物可利用的，選擇性的 KRAS G12C 共價抑制劑，將 KRAS G12C 鎖定在非活躍的 GDP 約束狀態。AMG-510 選擇性靶向的 KRAS p.G12C 突變體，具有抗腫瘤活性。?KRAS是一種GTP結合蛋白，它可將受體酪氨酸激酶激活與細胞內信號傳導相
永不止步的征程——肺癌靶向治療
2009年公布的IPASS研究揭開了肺癌分子靶向治療的序幕，開啟了肺癌靶向治療的征程。此后，圍繞具有特定分子突變人群的靶向治療臨床研究遍地開花，證實了特定基因變異狀態對靶向藥物療效的預測作用，開啟了肺癌精準醫療的大門。 【映日荷花別樣紅：EGFR-TKI，創新不止】 EGFR基因突變是肺癌靶
小細胞肺癌靶向治療研究取得進展
?? 近日，中國科學院合肥物質科學研究院強磁場科學中心林文楚課題組，在小細胞肺癌靶向治療研究領域取得新進展，相關研究成果以JQ1 synergizes with the Bcl-2 inhibitor ABT-263 against MYCN-amplified small cell lung ca
肺癌診療是“窮途末路”，還是“柳暗花明”
據國家癌癥中心統計，我國肺癌發病人數和死亡人數已連續10年位居惡性腫瘤之首，每年我國新發肺癌約78.7萬人，因肺癌死亡約63.1萬人。 如何扭轉肺癌高居不下的態勢，成為幾十年來臨床醫生孜孜以求的目標。 靶向藥物的耐藥性 “從單純的化學治療到靶向治療，再到近年來的免疫治療，肺癌治療總的趨勢是
治肺癌靶向和免疫藥物推動精準治療
肺癌作為全球最常見的惡性腫瘤,其發病率和死亡率均高居癌癥首位。據統計,2015年我國肺癌發病人數已達到73萬,因肺癌死亡的人數已上升到61萬。專家表示,隨著診療技術的發展和新藥的不斷研發,精準醫療讓肺癌患者的生存時間和生活質量不斷得到改善,其中兩大亮點是肺癌靶向治療和免疫治療。 靶向和免疫
最全肺癌靶向和免疫治療藥物解析
靶向治療與免疫治療是繼手術、放化療之外治療癌癥的新方法。一般接受放療和化療后對患者身體的損傷較大，而靶向治療方法可以通過藥物精確的針對癌細胞進行殺滅，生物免疫治療則通過應用各種生物制劑和手段，調節和增加機體自身免疫力和抗癌能力，達到抑制和殺滅癌細胞。今天小編為大家解析肺癌靶向治療和生物免疫治療藥
小細胞肺癌靶向治療研究領域取得重要進展
記者從中科院合肥物質科學研究院獲悉：近日，強磁場科學中心林文楚研究員課題組在小細胞肺癌靶向治療研究領域取得重要進展，相關研究成果在國際腫瘤學學術期刊上在線發表。 小細胞肺癌是肺癌中惡性程度最高的一種亞型，約占肺癌病人的15%—20%。小細胞肺癌分化程度低、倍增時間短、轉移早且廣泛、對化療敏感但
新型分子靶向藥物獲準歐洲上市用于肺癌治療
口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制劑——吉非替尼日前在歐洲獲準用于治療表皮生長因子受體基因突變的非小細胞肺癌患者，包括診斷后的一線治療。這是記者日前從該藥物研發機構阿斯利康公司駐華機構了解到的。 據了解，吉非替尼獲批上市是根據亞洲治療非小細胞肺癌臨床研究做出的，我國科學家為此做出了巨大貢獻。
肺癌靶向藥卡馬替尼介紹和特點
2020年5月7日，美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡馬替尼）代號：INC280靶點：MET廠家：Novarti
肺癌靶向藥卡馬替尼的臨床數據
此次獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究(NCT02414139)。?該研究，共納入了97例MET基因外顯子14跳躍突變且EGFR/ALK陰性的晚期NSCLC，接受卡馬替尼400mg，每天兩次，口服，直到病情進展或出現不可耐受的毒性反應。?入組患者的人群特征為：中位年齡為71歲；60%
新一代靶向藥物顯著降低肺癌發病風險
肺癌是近十多年來全球癌癥死亡的首要原因，EGFR（表皮生長因子受體）是肺癌診治的重要驅動基因，在非小細胞肺癌（NSCLC）中約30%發生EGFR基因突變。 在日前新加坡舉行的首屆歐洲腫瘤內科學會亞洲區域大會上，一項名為LUX-Lung 7的國際合作研究結果首次發布，研究表明靶向藥物第二代表皮生
肺癌靶向藥拉羅替尼的藥物特點介紹
拉羅替尼于2018年11月26日獲FDA批準上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者，是一種廣譜抗癌靶向藥，在多種腫瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，結直腸癌，胃腸道間質瘤，乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，軟組織肉瘤，唾液腺瘤，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺癌，原發性未知癌，先天性
中科院：小細胞肺癌靶向治療研究取得進展
?? 小細胞肺癌是肺癌中惡性程度最高的一種亞型，約占肺癌病人的15%至20%。與非小細胞肺癌不同，由于可靶向治療的激酶（如EGFR和ALK等）很少在小細胞肺癌中發生變異，因此目前沒有有效的靶向治療藥物應用于小細胞肺癌的臨床治療。該研究發現一種針對N-MYC擴增的小細胞肺癌的有效靶向治療方法：通過兩種
肺癌的基因靶向藥勞拉替尼介紹和特點
勞拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。勞拉替尼是一種第三代ALK抑
肺癌靶向藥埃克替尼的藥物特點介紹
埃克替尼于2011年6月7日獲中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有國產易瑞沙之稱。埃克替尼一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，后者在各種癌癥中高表達或者突變，造成下游信號通路異常激活，
免費開放！靶向EGFR突變肺癌的新型用藥推薦平臺
近日，中國科學院上海藥物研究所研究員朱維良/徐志建團隊、上海市肺科醫院副教授謝冬團隊和南京醫科大學第一附屬醫院丁穎團隊合作，構建了表皮生長因子受體（EGFR）突變患者臨床用藥數據庫和EGFR突變藥物敏感性預測模型，有望輔助臨床醫生設計合理可靠的個體化治療方案。相關研究發表于《生物信息學簡報》。?EG
羅氏肺癌靶向藥3期臨床效果優于化療
著名藥企羅氏（Roche）今日宣布，其3期臨床試驗ALUR到達主要臨床終點，證實與化療相比，Alecensa? (alectinib) 可以顯著提高曾接受過鉑類化療和crizotinib（克唑替尼）治療但進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 ALK陽性N
2020年3月最值得關注的新藥審批！
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂替尼)提交申請
羅氏旗下中外制藥（Chugai）近日宣布已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交靶向抗癌藥Alecensa（alectinib，艾樂替尼）150mg膠囊的新適應癥申請，用于治療復發性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于該適
一種靶向藥物，可預防乳腺癌和肺癌
乳腺癌和肺癌仍然是女性死于癌癥的兩大主要原因。由于在降低這些疾病的高死亡率方面取得的成功有限，因此迫切需要新的藥物和方法，而癌癥預防可以作為在臨床前和臨床研究中的一種有效的策略。 I-BET 762是一種新溴域抑制劑，其可逆靶向BET (溴域和末端外)蛋白，并損害其結合組蛋白上乙酰化賴氨酸的能
Oncogene：一種非小細胞肺癌的新型靶向療法
近日，刊登在國際雜志Oncogene上的一篇研究報告中，來自莫菲特癌癥中心的研究者通過研究發現了一種針對煙草相關的非小細胞肺癌的潛在靶向療法，其基于新發現的癌基因IKBKE所開發，該基因可以調節機體免疫應答。 IKBKE基因是一個酶復合體家族的一部分，該酶復合體主要參與增加細胞炎性過程。該
肺癌靶向藥卡馬替尼的不良反應介紹
常見的1~4級不良反應有：外周水腫（52%）、惡心（44%）、疲勞（32%）、嘔吐（28%）、呼吸困難（24%）、食欲差（21%）、便秘（18%）、腹瀉（18%）、咳嗽（16%）、非心源性胸痛（15%）、背部疼痛（14%）、發熱（14%）、體重下降（10%）。?常見的3~4級不良反應有：外周水腫（9
拜耳公司開發治療非小細胞肺癌的靶向新藥
近日，德國拜耳公司的研究人員在國際學術期刊Molecular Cancer Therapeutics上發表了他們的一項最新研究進展，他們開發了一種具有靶向治療作用的抗體-藥物偶聯物（ADC），能夠對表達C4.4A蛋白的癌細胞進行特異性殺傷。該研究為非小細胞肺癌以及其他相關癌癥的治療提供了一種新的
首個EGFR外顯子20插入突變肺癌(NSCLC)靶向療法！
Rybrevant(amivantamab)是一種具有免疫細胞導向活性的EGFR-MET雙特異性抗體，靶向激活和耐藥EGFR及MET突變及擴增。 --強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已附條件批準EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab-vmj