什么是抗原檢測？哪些人適用？國家衛健委回應
中新社北京3月15日電 (記者 李純)近日，中國國務院聯防聯控機制印發的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》引起廣泛關注。什么是抗原檢測？它的應用人群有哪些？中國國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明15日在北京作出回應。當日，中國國務院聯防聯控機制就疫情防控與疫苗接種工作有關情況舉行新聞發布會。李金明在會上表示，新型冠狀病毒抗原的結構蛋白有四種，分別是刺突蛋白，包膜蛋白、膜蛋白和核衣殼蛋白，抗原檢測的蛋白是核衣殼蛋白，也就是N蛋白。他指出，核衣殼蛋白表達量比較高，還更容易突變。感染以后新冠病毒在咽部有非常活躍的復制，這時候檢測核衣殼蛋白，可以間接反映是否感染新冠病毒。李金明說，抗原檢測的應用人群主要有三類：一類是到基層醫療機構就診的，比如有臨床癥狀的，發熱的，確定該癥狀在5天之內的人員。核酸檢測是陰性可以居家，再連續檢測5天抗原。因為一個新冠病毒感染者，在5天中總有一天病毒含量比較高，如果持續是陰性則不需要任何干預。第二類......閱讀全文
新冠抗原抗體檢測
疫情動態 根據世衛組織最新實時統計數據，截止小編撰稿，目前全球確診新冠肺炎2248654例。世衛組織發言人瑪格麗特·哈里斯14日表示，疫情尚未到達頂峰，就單個國家而言，目前美國的新冠疫情是全球最嚴重的，美國新冠肺炎確診病例已超過73萬，意大利確診病例累計175925例，西班牙確診病例達1944
必讀|國務院新冠抗原檢測方案
國務院近期將發布應對新型冠狀病毒肺炎，病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知。消息來源：聯防聯控機制
喜訊！我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑
從國家藥品監督管理局獲悉，該局日前應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）。這是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，其檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可
國務院印發新冠病毒抗原檢測應用方案
國務院印發新冠病毒抗原檢測應用方案 ?關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案的通知 聯防聯控機制綜發〔2022〕118?號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部）： 為進一步優化新冠病毒檢測策略，做好防控工作，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組
新冠病毒抗原檢測將會迎來怎樣的前景與挑戰？
?2020年北半球的冬季已經到來，新一輪的新冠疫情又開始在全球肆虐，為了適應抗擊新冠疫情的需要，11月3日中國國家藥品監督管理局批準了兩種新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒進入臨床檢測，即廣州萬孚生物技術股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法，批準號2
華科泰：我們專注于新冠病毒抗原快速檢測
目前根據國家衛健委發布的新型冠狀病毒感染肺炎診療方案（試行第五版），除湖北地區外，新冠病毒的診斷方法為實時熒光定量PCR法。 但是該方法存在一定的局限性： （1）操作技能要求嚴格，需經專業培訓，執PCR上崗證上崗； （2）同時必須在PCR認證實驗室開展； （3）PCR實驗室大多集中于大型
中國新冠檢測收費下調，美國新冠檢測即“破產”
新冠病毒檢測收費25000元！美多地居民收到巨額賬單 在美國，大多數情況下，新冠病毒的檢測費用都由保險公司承擔，然而，一些民眾卻收到了令人困惑的巨額賬單。來自得克薩斯州的賈登·賈納克就是其中之一。 據報道，賈納克收到的第一張賬單約為2700美元 ，其中包括急診室和實驗室的費用。后來，他又收到了一
國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑
記者從國家藥監局獲悉，3月15日，經國家藥監局審查，再批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。國家藥監局表示，根據國務院應對新型冠
國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑
記者1日從國家藥監局獲悉，經該局審查，當日2個新冠病毒抗原檢測試劑產品再獲批準。截至4月1日，國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。即：到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道
新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑上市
3月6日，由廈門大學教授夏寧邵團隊和養生堂旗下廈門萬泰凱瑞公司聯合研制的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）”通過國家藥品監督管理局應急審批，獲準上市。這是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。 該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗
新冠病毒檢測方法
新冠肺炎仍在持續，如何更快、更準確診斷，已成為社會各界關注的熱點。 核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測……不同檢測方式有何特點、效果如何？ 為此，《中國科學報》采訪了中國工程院院士、河南農業大學校長張改平。 他表示，不同的檢測方法各有優缺點，不能單說某種技術優劣，而是要將其放在一定的條件下去評價
共47款|國家藥監局批準新冠病毒抗原檢測試劑匯總
12月26日，經國家藥監局審查，批準杭州協合醫療用品有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。附件：國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑序號產
新冠病毒膠體金試劑：快速檢測新冠病毒
23日下午，中國工程院院士鐘南山在廣州醫科大學附屬第一醫院首次與廣東對口支援湖北荊州醫療隊進行遠程會診。會上，他帶來了一個“好消息”：國家批準了兩個抗體試劑盒。 “這兩種試劑盒都是采用膠體金法，能夠測出患者體內的lgM抗體，在患者感染的第7天或發病的第3天就能夠檢測出lgM抗體，對患者進一步
國家衛健委：一般人群不要隨意做新冠抗原檢測
3月15日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會。國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在發布會上表示，抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。“我們國家已經批準的抗原檢測試劑它的敏感性在75%-98%，特異性是95%-99%之間。”李金明表示，因為我國疫情防
一文讀懂新冠病毒抗原/抗體檢測試劑試驗方法
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑
2019新冠病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點來了
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》的通告。該要點旨在指導注冊申請人對2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。圖片來源于網絡以下是
武漢啟動新冠血清檢測
武漢市居民新冠病毒血清流行病學調查14日上午在江夏區啟動。 此次抽樣調查，采取定點隨機抽樣的原則。武漢市共抽樣調查13個行政區，100個社區，抽樣人數將達1.1萬人。被抽樣的市民將全部接受免費的核酸咽拭子檢測和血液檢查。 現場負責抽樣的中國疾病預防控制中心駐武漢流調隊隊長丁鋼強說，我們對新冠病
污水新冠檢測標準出臺
現發布推薦性衛生行業標準《污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標準》，編號和名稱如下：WST799—2022??污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標準該標準自發布之日起施行。特此通告。???????????????????國家衛生健康委2022年3月24日
新冠總抗體+核酸檢測=有效的早期新冠發現方案
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情在國內已經得到了較好的防控，抗疫工作進入“外防輸入，內防反彈”的關鍵階段。4月22日，中共中央政治局常委、國務院總理、中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組組長李克強主持召開領導小組會議。會議指出，做好常態化防控要加快提升檢測能力，大規模開展核酸和抗體檢測。現階段無癥狀感染者對疫
國家藥監局新批準兩家新冠抗原自測產品上市
3月15日晚上，國家藥監局審批通過了兩家企業的新冠抗原自測產品的注冊申請。 自此，國內已經獲批的新冠抗原自測產品已經達到12款。
譜尼測試：子公司新冠抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
譜尼測試6月9日晚間公告，公司全資子公司北京譜尼生物科技有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產品于近日獲得歐盟CE認證。
專家詳解新冠病毒檢測方法
新冠肺炎仍在持續，如何更快、更準確診斷，已成為社會各界關注的熱點。 核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測……不同檢測方式有何特點、效果如何？ 為此，《中國科學報》采訪了中國工程院院士、河南農業大學校長張改平。 他表示，不同的檢測方法各有優缺點，不能單說某種技術優劣，而是要將其放在一定的條件下去評價
如何開發新冠病毒檢測方法？
2019新型冠狀病毒（2019-nCoV），因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現，2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。
新冠病毒核酸檢測流程
為做好各環節的銜接，確保新冠核酸檢測安全、有序，大連晶泰醫學檢驗實驗室發布個人新冠核酸預約檢測流程，如下： 1、電話預約 至少提前一天進行電話預約。預約電話：400-0768-568，預約檢測日期、時間和人數。 2、抵達指定地點 本人攜帶身份證，根據預約時間抵達核酸采集點，采集地址：大連經濟技術開
各種新冠病毒的檢測方式
各種新冠病毒的檢測方式，肛拭子是最準確的。新冠病毒的主要檢測方式新冠病毒出現之后，醫院很快就推出了檢測的方式，而其中全球使用最多的檢測方式主要有三種。其中有兩種是主流的檢測方式，那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通過把一個長長的棉簽深入到呼吸道之中，然后取樣進行檢測。因為新冠病毒在呼吸道停留的時間是比較
新冠病毒核酸檢測技術概述
眾所周知，2020年突如其來的新冠疫情不僅給公共衛生體系造成了極大負擔，更直接影響了常見傳染病的防控工作。在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中，我國公共安全管理體系發揮了重要作用。 如今我國新冠疫情取得了有效控制，率先進入“后疫情時代”，如何以人民健康為中心，科學建立強大的國家公共安全管理體系，提升疫情監
新冠肺炎檢測多久出結果
新型冠狀病毒肺炎（NCP）疫情形勢嚴峻，現已納入乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預防、控制措施。目前新冠肺炎檢測主要是以冠狀病毒篩查檢測試紙、新型冠狀病毒的抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測、CT檢測這四種方法進行檢測。 為了讓大家更了解這四種檢測方法，下面壹加健康對這四種檢測方法進行優劣勢
1152款新冠檢測試劑分析報告－國產新冠檢測試劑達373款
近期國外FIND網站更新了目前所有市售的COVID-19免疫檢測和分子檢測產品數據庫，并針對其檢測敏感性、特異性、檢測靶標等參數進行了分析。 截止12月2日，數據一共收錄了1152個新冠檢測產品： （1）檢測靶標 FIND對收錄的1152個新冠檢測產品的靶標進行了分析，數據顯示以新冠病毒R
新冠病毒檢測試劑采用的都是什么方法來檢測新冠病毒？
目前新冠病毒檢測試劑，大部分采用的都是熒光ＰＣＲ方法來檢測新冠病毒。熒光ＰＣＲ方法是指在ＰＣＲ反應體系中加入熒光基團，隨著ＰＣＲ擴增的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加，最后通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖，對ＰＣＲ進程進行實時檢測。
后新冠時代，FDA將如何對新冠檢測試劑進行監管？
雖然COVID-19的感染仍然廣泛存在，但有跡象表明，該疾病的大流行階段正在接近尾聲，隨著它的結束，許多人預計FDA將結束緊急使用授權（EUA）的發放，大多數臨床實驗室和測試供應商一直在據此操作。 一些診斷公司已經采取行動，通過標準的從頭開始或510（k）監管途徑進行其COVID-19測試，但