國產仿制藥沒人敢買沒人愿用如何打破遇冷魔咒？
最近，慢性粒細胞白血病再次走入大眾視野，將過去少為人知的抗癌救命藥推到了人們眼前。對于這一并不多見的病癥，有統計數據顯示，我國大陸地區慢性粒細胞白血病的發病率在成年人中不及十萬分之一。因此，不是每個人都能熟練地說出“格列衛”“慢性粒細胞白血病”等專業名詞。有人感嘆“誰能保證自己一輩子不得病”，現實中原研藥ZL保護的屏障到期消失后，人們依然面臨難以獲得平價抗癌藥品的問題。 人工智能參與研發 可大幅降低成本 格列衛是藥品作為商品時的名字，它的有效成分是甲磺酸伊馬替尼。這一有效化學成分的先導化合物是上世紀90年代來自俄勒岡健康與科學大學的研究人員和制藥公司的研究人員共同獲得的。 資料顯示，他們在篩選化合物時，針對的就是“慢性粒細胞白血病”這種疾病，因為它的致病機制在當時已經基本搞清楚了——是由于細胞核中第9號染色體長臂上的一部分，與第22號染色體長臂上的一部分進行了交換。 兩段染色體的“張冠李戴”，正巧把兩個關鍵基因“橫腰......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
進口藥免稅后仍高于國外？－專家：國產藥沒競爭力
格列衛“挨說” ZL制度不當背鍋俠 近日，一種名為格列衛的藥被稱為“神藥”，成為人們熱議的焦點。 “我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者這句無奈心酸的話，讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進口ZL藥與印度仿制藥懸殊的價格落差，也讓人震驚。 熱議中，中國該不該效仿印度，對進口高價藥進行
諾華公司格列衛ZL保衛戰印度升級－爭論焦點：何為創新
印度格列衛仿制藥不但在本國內賣得熱火朝天，在中國等其他發展中國家的廣告也隨處可見。 諾華的格列衛ZL保衛戰可能會影響藥品最大出口國印度在發展中國家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有權駁回瑞士制藥巨頭諾華公司抗腫瘤藥格列衛(伊瑪替尼，Gleevec)的ZL進行了聽證會辯論。 “
抗癌藥關稅降低:創新藥企業有望受益
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李 克 強 總 理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。 業內人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內
“仿制藥代購案”撤訴留下的遺憾
近日，一位名叫陸勇的“慢性粒細胞白血病”（血癌的一種）患者，通過網購的信用卡為很多病友代購了印度產仿制藥“格列衛”，被稱為抗癌藥“代購第一人”。為此，他被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。消息曝出，493名白血病患者曾聯名寫信，請求對陸勇免予刑事處罰……1月3
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
難以復制的抗癌奇跡：格列衛誕生之路
有人將它稱為一個奇跡，也有人把它比作是殺死魔物的銀色子彈。自2001年獲批問世以來，格列衛（Gleevec，imatinib）在慢性白血病的治療上取得了傲人的成績，被譽為是人類抗癌史上的一大突破。而在最近，隨著一部電影的上映，格列衛這個名字，又再次成為了公眾熱議的話題。癌癥與染色體讓我們先把時鐘撥回
抗癌藥零關稅能否終結天價藥－印度仿制藥能否入中國
在民生醫療方面，2018年3月20日的兩會答記者問中，釋放了抗癌藥將努力實現零關稅。而天價的抗癌藥一直是我國患者面對的老大難的問題。 早在2013年，眾多國際血液病權威聯名共同呼吁，血液腫瘤藥價格應該降下來，讓更多人，能服用的起，目前熱門的血液腫瘤藥物，包括慢粒病的格列衛，骨髓瘤的來那度胺
不存在的廉價版！PD1抗癌神藥
格列衛4萬/月，印度版只需500塊。PD-1抑制劑4-5萬/月，印度500塊能買到不？ 不能 《我不是藥神》把癌癥患者們的真實生活呈現在了大家，也讓“印度仿制藥”站到了風口浪尖……今天，我們要給大家說的是： 印度沒有500塊/月的PD-1抑制劑的仿制藥，全世界都沒有。 天價抗癌藥：不爭的
－諾華抗癌藥格列衛中國最貴，誰的責任？
“我們就是想有尊嚴地活下去。”慢粒白血病患者陸勇感慨。“無論富有還是貧窮，人都能在自如支配自己錢財的情況下看得起病，就是有尊嚴地活著。” 近日，白血病患者從印度代購仿制藥格列衛的事件呈現在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國沒有得到認證，但是它與進口抗癌藥的巨大差價讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。
救命藥印度代購－是什么阻礙患者吃上便宜的國產藥
慢粒白血病患者服用原研藥每月藥費23500元，從印度代購仿制藥，一個月只要260元…… 治療白血病的格列衛、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美…… 這些藥您聽說過嗎？您了解它們的價格有多高嗎？您知道很多國內患者從印度代購這些藥品的仿制藥嗎？ 近日，湖南沅江市民
揭示抗癌神藥“格列衛”治療肥胖的分子機制
Cell Stem Cell | 邵孟樂等 世界范圍內，越來越高的肥胖發生率已成為公共健康的重大負擔，全球各國（包括中國在內）伴隨肥胖引起的慢性代謝性疾病發病數量在過去數十年間都一直快隨攀升，造成了日益巨大的社會醫療支出，嚴重消耗了社會醫療資源。然而，至今為止，用于治療或者緩解肥胖的治療方法和
成本200的百姓救命藥賣到2萬一盒，難道沒錢就得死？
這幾天《我不是藥神》這部電影爆了，被稱之為難得的國產好片，這部電影之所以這么火爆，是因為他把現代醫藥的倫理沖突困境展露無遺，選取的藥物原型也是爭議最大的癌癥神藥格列衛。神奇的格列衛 白血病是一種惡性腫瘤，而且是排行第六的惡性腫瘤，致死率非常的高，這個我應該不用科普了，它的兇名相信大家都有所耳聞
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
FDA支持仿制藥開發，公布新仿制藥審查途徑
美國食品藥品管理局(FDA)在15日時公布了新的仿制藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是 FDA 在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制藥開發的障礙并降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。 在15日的聲
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請
中國啟動藥品審批改革：創新抗癌藥上市加快
昨日，中國政府網對外公開國務院于近期印發的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》。《意見》提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創新藥。這意味著我國藥品審評審批改革在醞釀多年后終于啟動。 據此前《人民日報》報道，在中國一個創新藥審評審批要18個月，一個仿制藥則要
格列吡嗪
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六環或甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為203~208℃。鑒別(1)取本品約50mg,加二氧六環5ml,置水浴中加熱溶解,加0.5%2,
格列齊特
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的
格列本脲
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(②)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1
格列本脲
本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。
格列本脲
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(②)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1
格列喹酮
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為178~182℃。鑒別(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下
格列美脲
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液適量,超聲使溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取格列美脲對照品適量,精密稱定,加80%乙腈溶液
瑞格列奈
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1m
國產仿制藥沒人敢買沒人愿用－如何打破遇冷魔咒？
最近，慢性粒細胞白血病再次走入大眾視野，將過去少為人知的抗癌救命藥推到了人們眼前。對于這一并不多見的病癥，有統計數據顯示，我國大陸地區慢性粒細胞白血病的發病率在成年人中不及十萬分之一。因此，不是每個人都能熟練地說出“格列衛”“慢性粒細胞白血病”等專業名詞。有人感嘆“誰能保證自己一輩子不得病”，現
仿制藥企業大起大落－未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
生物仿制藥熱潮來襲
據IMS調查數據顯示，2011年全球藥品市場約8700億美金，2015年將增長到11500億美金。這2800億美金的增長差值中，仿制藥將貢獻500億美金。巨額的市場空間讓全球制藥企業摩拳擦掌，不論是財力雄厚的國際巨鱷，還是創新能力強的新興公司，甚至傳統意義的非醫藥企業，都紛紛涌入生物仿