微流控領跑POCT“芯”時代
隨著生物技術的不斷進步,醫療器械出現了兩種發展趨勢:一種是向著更“高、精、集成”的方向發展;另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發展。 體積小型化、操作簡便化、結果及時化的POCT產品就是在這樣的背景下產生并獲得了迅速發展。 POCT分類與特點 POCT前景看好,復合增長率達到24.57% 弗若斯特沙利文數據顯示,在2013年中國POCT市場規模就已達到4.83億美元,增速超過體外診斷整體行業的增速,復合增長率達到24.57%。中國POCT發展較晚,是發展潛力巨大的藍海市場,未來仍將以接近20%的增速迅速增長。 中國POCT市場規模,2013-2022年預測 POCT多場景應用,推動市場規模進一步 POCT由于其便攜、操作簡易的優點而應用于多個場景中,滿足不同場景對即時獲取檢測結果的需求,其廣泛的應用范圍將推動市場規模進一步增長。 POCT應用范圍 POCT在體外診斷占比不斷增大 未來受益于老齡......閱讀全文
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類,主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法,其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
分子診斷POCT類產品分析
自從1983年Mullis發明聚合酶鏈式反應(PCR)以后,PCR技術很快成為學術研究和臨床診斷的熱點技術。相比于其他體外診斷方法,使用PCR技術利用樣本在兩個或三個溫區內的反復升降溫過程,實現對于核酸信號的指數級成倍放大,再通過特定的檢測手段讀取信號進行分析判讀的方法大大提高了疾病檢測的靈敏度與特
IVD行業診斷的高效模范——POCT(三)
二 、國外POCT市場1. ?國外POCT市場規模?發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大,POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元,占比為 47%,成為全球最大的
強強聯手,當分子診斷遇上POCT
分子診斷作為技術含量最高的IVD細分領域,近年來以黑馬之姿迅速占領市場。另一邊,POCT憑借即時檢驗的特點,受到廣泛的關注并得到了的快速發展。當分子診斷遇上POCT,這意味著基因檢測也能夠擁有即時檢驗的特點,同時也意味著分子診斷POCT需要克服更加高的技術壁壘。 為了讓大家更好的了解分子診斷P
IVD行業診斷的高效模范——POCT(二)
二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影,檢驗環節少而快捷,無時間、場地限制,小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果,縮短了檢驗時間,是大型儀器無法代替的檢驗技術,具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢,可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步,多數裝置分散在
解密POCT分子診斷產品的試劑制造
自2010年6月第一款核酸POCT檢測產品GeneXpert上市以來,七年間,陸續有十幾個快速核酸檢測產品面市,以圖1為例,部分核酸POCT檢測產品及上市時間如圖所示。圖1 部分核酸POCT產品上市情況在這些產品逐漸揭開神秘面紗時,作為科研愛好者(研發labor)都不禁會對產品中獨具匠心的設計產生興
IVD行業診斷的高效模范——POCT(一)
第一節 ?引言即時檢測(point-of-care testing,POCT),名詞的組成包括 point(地點、時間)、care(保健)和 testing(檢驗)。?從空間上理解,在患者現場進行的 “床旁檢驗”,從時間上理解,在患者發病時刻進行的 “即時檢驗”,指在病人旁邊進行的臨床檢
POCT免疫診斷產品主流技術入門
一、免疫層析技術圖1 薄層色譜法二、免疫標記技術(1)膠體金法膠體金是指膠體狀的一種金顆粒,是氯金酸(HAuCl4)在還原劑作用下聚合成納米尺寸的金顆粒,由于靜電作用而形成穩定的膠體狀態。膠體金在弱堿環境下帶負電荷,可以與蛋白質分子的正電荷基團形成靜電結合。膠體金免疫標記技術,是利用膠體金標記單克隆
體外診斷準備加碼
體外診斷,即 IVD(In Vitro Diagnostic),是指在人體之外,通過對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”,是現代檢驗醫學的重要構成部分,臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進行檢測進而進行診斷,是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑,而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統,從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業,它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗