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    IVD行業診斷的高效模范——POCT(二)

    二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影,檢驗環節少而快捷,無時間、場地限制,小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果,縮短了檢驗時間,是大型儀器無法代替的檢驗技術,具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢,可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步,多數裝置分散在不同的地方,由眾多的使用者操作,沒有統一的培訓,無證上崗資格認證,管理制度不完善,導致POCT結果不穩定。(一) 組織管理體系仍需完善近年來,POCT的產品和檢測項目獲得了革命性的迅猛發展,新產品新技術不斷涌現,但同時也出現了大多數沒有國家標準或行業標準的產品,各生產廠家在產品命名和標準制定上隨意性較大,部分產品的檢驗標準難以驗證等問題,像傳統檢驗需要室內質控和室間質控以及各種質控考核制度來評判,有力的保證了傳統檢驗的質量,而POCT因其應用的特殊性目前相關行政部門對該領域的考核管理制度尚未健全,這些問題勢必會給檢驗和監督......閱讀全文

    IVD行業診斷的高效模范——POCT(二)

    二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影,檢驗環節少而快捷,無時間、場地限制,小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果,縮短了檢驗時間,是大型儀器無法代替的檢驗技術,具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢,可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步,多數裝置分散在

    IVD行業診斷的高效模范——POCT(一)

    第一節  引言即時檢測(point-of-care testing,POCT),名詞的組成包括 point(地點、時間)、care(保健)和 testing(檢驗)。 從空間上理解,在患者現場進行的 “床旁檢驗”,從時間上理解,在患者發病時刻進行的 “即時檢驗”,指在

    IVD行業診斷的高效模范——POCT(三)

    二 、國外POCT市場1.  國外POCT市場規模 發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大,POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元,占比為 47

    IVD市場將達723億,分子診斷和POCT獲青睞

      現如今去醫院看病基本上都是醫生未見,診斷先行,血檢、尿檢早已習以為常,而這些檢查都是基于體外診斷試劑。  體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置,在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量,同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性,因此,體外診斷又有

    IVD市場將達723億 分子診斷和POCT獲青睞

      現如今去醫院看病基本上都是醫生未見,診斷先行,血檢、尿檢早已習以為常,而這些檢查都是基于體外診斷試劑。  體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置,在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量,同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性,因此,體外診斷又有

    IVD市場將達723億 分子診斷和POCT獲青睞!!!

      現如今去醫院看病基本上都是醫生未見,診斷先行,血檢、尿檢早已習以為常,而這些檢查都是基于體外診斷試劑。  體外診斷試劑也以其精準性、便易性和高效性在整個醫療過程中占據越來越重要的位置,在現代醫療體系中不僅能大大降低醫生的工作量,同時也極大的提高了診斷的準確性以及對疾病的預防性,因此,體外診斷又有

    IVD/POCT底層技術革命-微流控行業現狀全解析

      第一代的計算機體積龐大、計算緩慢,而如今已演變成由一個個微小的電路集成芯片。而微流控技術濃縮了復雜的生物醫學實驗,有可能大大提升醫學檢驗的效率。本文主要從微流控的應用領域、市場數據、主要用戶等方面展開:  一. 什么是微流控?  微流控技術(microfluidic)就是把生物、化學、醫學等領域

    IVD行業之分子診斷產業鏈分析

      上游是原料供應商,包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品,高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品,以及提取介質材料;  中游是分子診斷試劑和儀器制造商,包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等;  下游是使用儀器或試劑的用戶,包括醫院、 第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。  從

    分子診斷IVD設備的發展史(二)

    托摩根核酸提取儀 MM96目前,現場分子診斷還存在諸多問題。免疫檢測中可用試紙條等材料,檢測方便,但是分子診斷沒有這類材料可用,主要原因是樣品前處理無法達到這種檢測目的。當現場檢測時,在很開放的環境下,如何提取純化DNA,目前仍沒有簡易方法。現場檢測的需求,目前在醫院的臨檢中心還不大,對于基層的衛生

    【細分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT

      IVD行業具體可分成五個子版塊:生化診斷,免疫診斷,血球檢測,分子診斷,以及POCT。  1.生化診斷  主題詞:開放走向封閉  1.1 定義及分類  生化產品由生化儀、生化試劑、校準品共同組成檢測系統來使用,一般是放置在醫院檢驗科、體檢中心做常規生化檢查。系統分類系統名稱說明備注封閉系統AAA

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