羅庫溴銨注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品5m1,用水稀釋至15ml,顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為3.8~4.2(通則0631)。溶液的澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取適量(約相當于羅庫溴銨5mg),置適宜容器中,在45℃以下用氮氣吹干。精密加入乙腈2ml渦旋,超聲,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈-水(9:1)稀釋至刻度,搖勻。空白溶液取空白溶劑(取氯化鈉30mg,醋酸鈉20mg,溴化鈉17mg,加水1oml溶解,用冰醋酸調節pH值至4.0)lml,置適宜容器中,在45℃以下用氮氣吹干。精密加人乙腈2ml,渦旋,超聲,離心,取上清液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用......閱讀全文
羅庫溴銨注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品5m1,用水稀釋至15ml,顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為3.8~4.2(通則0631)。溶液的澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則09
羅庫溴銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值
羅庫溴銨注射液的檢查方法
pH值應為3.8~4.2(通則0631)。溶液的澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取適量(約相當于羅庫溴銨5mg),置適宜容器中,在45℃以下用氮氣吹干。精密加入乙腈2ml
羅庫溴銨注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品5m1,用水稀釋至15ml,顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。
羅庫溴銨的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
羅庫溴銨的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
羅庫溴銨注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品5m1,用水稀釋至15ml,顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。
羅庫溴銨注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取羅庫溴銨對照品適量,精密稱定,加乙腈-水(9:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見羅庫溴銨含量測定項下。測定法精密量取供試品溶
羅庫溴銨的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至微黃色粉末;有引濕性本品在乙醇中極易溶解,在水或二氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中極易溶解。比旋度取本品適量,精密稱定,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+28.5°至+32.0
哌庫溴銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解后,加硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即生成淡黃色沉淀。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法測定(通
羅庫溴銨注射液的類別及貯藏方法
類別同羅庫溴銨。規格(1)2.5ml:25mg(2)5ml:50mg貯藏遮光,在2~8℃保存。
羅庫溴銨的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈-水(9:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,對照品溶液取羅庫溴銨對照品適量,精密稱定,加乙腈-水(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定
羅庫溴銨注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
羅庫溴銨的類別及貯藏方法
類別肌松藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
羅庫溴銨的雜質類型
質ⅢH3CH3CHBrHHC34H55BrN2O4635.72 溴化1-烯丙基-1-[3a,178-(二羥基)-2β-(吡咯烷基)-58雄甾-16β-基]吡咯烷蝓-3,17-二乙酸酯 雜質Ⅳ, CH3H C34H5BrN2O5651.71 溴化1-烯丙基-1-[3a,17-(二羥基)-28-(嗎啉1
羅庫溴銨的制劑類型
羅庫溴銨注射液
哌庫溴銨的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,溶液應澄清無色或幾乎無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品0.1g,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至
哌庫溴銨的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解后,加硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即生成淡黃色沉淀。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
注射用哌庫溴銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶的內容物,加水5ml溶解后,加硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即生成淡黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化鈉溶液2ml溶解后,合并,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7
注射用維庫溴銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml溶解后,加1,2二氯乙烷1ml與甲基橙指示液1滴,振搖,分離,用硫酸酸化有機層,即顯紅色。(2)取本品約10mg,加水10ml溶解后,滴加硝酸銀試液,即生成淡黃色凝乳狀沉淀,分離,沉淀能在氨試液中微溶,但在硝酸中幾乎不溶檢查溶液的澄清度取本品5瓶,各加水1m1,
羅庫溴銨的基本性狀
本品為類白色至微黃色粉末;有引濕性本品在乙醇中極易溶解,在水或二氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中極易溶解。比旋度取本品適量,精密稱定,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+28.5°至+32.0°。
哌庫溴銨的性狀 及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末,無臭;在空氣中易變質,有引濕性。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚或丙酮中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋成每ml中含哌庫溴銨10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+7.0°至+11.0°。鑒別(1)取本品,加水溶解后,加硝
苯扎溴銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10m1與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘;取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液lml,置冰浴中冷卻,再加堿性β萘酚試液3ml,即顯橙紅色(2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,
注射用哌庫溴銨的檢查方法
酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化鈉溶液2ml溶解后,合并,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加0.9%氯化鈉溶液2ml溶解,溶液應澄清(通則0902第一法)無色或幾乎無色(通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
注射用維庫溴銨的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,各加水1m1,2分鐘內應溶解,10分鐘內應澄清。酸度取本品,加水溶解制成每1m1中含維庫溴銨4.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~4.2干燥失重取本品約0.15g(稱樣環境相對濕度不得過40%),在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.0%(通則083
注射用哌庫溴銨的鑒別方法
(1)取本品1瓶的內容物,加水5ml溶解后,加硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即生成淡黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用維庫溴銨的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml溶解后,加1,2二氯乙烷1ml與甲基橙指示液1滴,振搖,分離,用硫酸酸化有機層,即顯紅色。(2)取本品約10mg,加水10ml溶解后,滴加硝酸銀試液,即生成淡黃色凝乳狀沉淀,分離,沉淀能在氨試液中微溶,但在硝酸中幾乎不溶
苯扎溴銨溶液的鑒別檢查方法
鑒別取本品6ml,置水浴上蒸干后,殘渣照苯扎溴銨項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查裝量取本品,依法檢查(通則0942),應符合規定。微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查(通則1106及非無菌產品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定。
腦科患者疑似羅庫溴銨過敏病例分析
羅庫溴銨過敏在白種人麻醉過程中更易于出現。而隨著羅庫溴銨在國內臨床的廣泛應用，近年逐漸有患者發生羅庫溴銨過敏事件。如果患者在手術過程中發生羅庫溴銨過敏，麻醉醫生不能正確及時地判斷并處理，會導致嚴重的臨床事件發生。現以1例羅庫溴銨過敏患者為例，結合目前國內外的研究結果，對如何處理麻醉誘導后的羅庫溴銨過
哌庫溴銨的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照品溶液取哌庫溴銨對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下。測定法精密量取供試