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41歲的阿美（化名）幾乎陷入絕望。突如其來的反復高燒，將她拖入一場噩夢。醫生診斷結果是急性淋巴細胞白血病，費城染色體陽性，T315I突變。經過近四個月三個周期的化療，花費超過50萬元后，一切又回到原點。她體內的癌細胞依舊存在。阿美的丈夫為她發起了一場目標為100萬元的網絡募捐。他們把最后的希望押寶在尚處于臨床試驗階段的CAR-T療法上，寄望可以贏得造血干細胞移植的機會。“希望可以像美國小姑娘Emily那樣創造奇跡。” 兩例“費陽”病例的希望 CAR-T，全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。這種創新療法近些年在全球大熱，被用于研究治療白血病等惡性腫瘤：通過收集患者自身免疫T細胞，在體外進行基因工程改造，表達相關嵌合抗原受體（CAR）后，再回輸到患者體內，對癌細胞進行精準殺傷。 “2011年新英格蘭醫學雜志就發表過用CAR-T治療......閱讀全文
今日，羅氏（Roche）公司舉行了的“羅氏醫藥日”（Roche Pharma Day）活動。這是羅氏公司每年一度向投資者闡明公司未來研發重點，更新研發管線后期項目最新進展，以及介紹該公司熱點項目的重要投資者活動。在本年度的“羅氏醫藥日”上，羅氏的高管們不但介紹了研發管線的最新進展，而且分享了對醫
2018年是不平凡的一年。截止到發稿時，美國FDA在今年一共批準了56款新藥。這個數字不但打破了塵封20年的紀錄，更是創下了歷史新高。在今天的這篇文章中，對這56款新藥做一個盤點。 罕見病的勝利 每年的獲批新藥中，抗癌療法永遠是大頭。據公開信息統計，在過去的5年里，癌癥療法少則占獲批新藥比例
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
初創公司是行業的新鮮血液。讀懂了新銳，也就讀懂了未來。綜合融資、合作伙伴、藥物研發管道、產品以及其它因素，我們結合BioSpace的資料，為諸位讀者整理出了2017年值得關注的20家新興生命科學公司。這些上榜的生命科學公司雖然都在2014年后才成立，但是對醫療健康領域已經產生了影響。可以預見未來
美國政府３０日批準一種基于改造患者自身免疫細胞的療法治療白血病，這是第一種在美國獲得批準的基因療法。專家認為，這開辟了癌癥治療的新篇章。 美國食品和藥物管理局當天發表聲明說，瑞士諾華公司的新療法已獲得批準，用于治療２５歲以下的復發難治型Ｂ細胞急性淋巴細胞白血病患者。這是一個“歷史性動作”，將“
今日，頂尖學術期刊《自然》雜志在線刊登了一篇對于血液癌癥治療有著重要意義的文章。一支來自德克薩斯大學西南醫學中心、德克薩斯大學健康科學中心以及上海交通大學醫學院的聯合團隊發現，通常在單核和巨噬等細胞表面表達的蛋白LILRB4及其信號通路在急性骨髓性白血病（AML）的發病過程中，起到了免疫抑制的作用。
2018年即將過去，年末為大家獻上本年度生物領域獲獎專題盤點，希望讀者朋友們能夠喜歡。1. “諾獎風向標”榜單揭曉 4名科學家榮獲2018拉斯克獎 拉斯克獎是全球最為著名的醫學類獎項之一，也有“諾貝爾風向標”之稱。這是因為在諸多拉斯克獎得主中，已有87人獲得了諾貝爾獎。2015年諾貝爾生理學或
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
日前，位于休斯頓的癌癥免疫療法新銳Bellicum Pharmaceuticals宣布，其創新細胞療法BPX-501在治療罹患急性骨髓性白血病（AML）和原發性免疫缺陷（PID）的兒童患者中，取得了持久的可喜效果。 BPX-501是一款輔助T細胞療法。在白血病和免疫缺陷患者中，常見的治療手段是
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
今年的ASCO大會上，Juno、諾華與Kite向與會者分享了多項CAR-T療法臨床試驗數據。從結果看，CAR-T療法在治療血液癌癥方面表現非常出色：Juno的CAR-T療法在I/II期臨床試驗中，讓34名急性淋巴性白血病患者得到了完全緩解；諾華與賓州大學共同研發的療法有高達79%的響應率；而Ki
近日，美國FDA局長Scott Gottlieb博士在一次口頭報告中，介紹了FDA在落實《21世紀治愈法案》中所取得的進展。其中，Gottlieb博士指出，目前在臨床試驗上的限制，影響了新藥獲批上市、來到患者面前的速度。為此，FDA也將繼續對臨床試驗進行改革，讓更多患者更快用上安全有效的創新療
美國當地時間5月9日，美國參議院以57票贊成、42票反對的投票結果，批準斯考特?戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一屆的美國食品和藥物監督管理局(FDA）局長。 戈特利布是醫生出身，后改行做醫療顧問，擔任過FDA副局長。戈特利布曾批評FDA規矩太多，程序冗長，希望簡化藥品審批手續，
2017 年，制藥巨頭諾華的 Kymriah 成為美國 FDA 批準上市的首個 CAR-T 療法，該療法用于治療兒童和年輕成人（2~25 歲）的急性淋巴細胞白血病（ALL）；之后不久，FDA 又 宣布批準吉利德旗下凱特的 CAR-T 療法 Yescarta 上市，Yescarta 成為 FDA
2014年第56屆美國血液學會年會（ASH）于12月6日-9日在美國舊金山舉行。近日，安進在會上公布了BiTE免疫療法Blincyto一項II期BLAST研究的數據，該研究在微小殘留病（MRD）陽性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）患者中開展。數據表明，經過一個周期Blincyto治療后，有
近日，致力于開發針對癌癥的新一代CAR-T細胞療法的Autolus Therapeutics公司，宣布已經向SEC(美國證券交易委員會)提交了一份首次公開發行股票上市(IPO)申請文件，計劃籌資1億美元以上。 這家總部位于英國倫敦的公司成立于2014年，截至2017年9月30日止，12個月的銷
日前，諾華宣布美國FDA已為其CAR-T療法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制劑許可申請頒發了優先審評資格。這意味著諾華首款CAR-T生物制劑許可申請的審批流程有望得到進一步的縮減。 CTL019最初由賓夕法尼亞大學開發。2012年，諾華與賓夕法尼亞大學達成全球合作協
3月29日，諾華宣布美國 FDA 已為其 CAR -T 療法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制劑許可申請頒發了優先審評資格。這意味著諾華首款 CAR -T 生物制劑許可申請的審批流程有望得到進一步的縮減。 CTL019 最初由賓夕法尼亞大學開發。2012 年，諾華與
全美癌癥研究基金會日前宣布，將第七屆圣捷爾吉癌癥研究創新成就獎授予中國工程院院士王振義和中國科學院院士陳竺，以表彰他們在急性早幼粒細胞白血病(APL)研究中取得的原創性成果及開發的全新療法。 急性早幼粒細胞白血病曾被認為是最為兇險、病程發展迅速的白血病之一。但王陳兩位科學家將傳統中藥的砷劑
全美癌癥研究基金會日前宣布，將第七屆圣捷爾吉癌癥研究創新成就獎授予中國工程院院士王振義和中國科學院院士陳竺，以表彰他們在急性早幼粒細胞白血病(APL)研究中取得的原創性成果及開發的全新療法。 急性早幼粒細胞白血病曾被認為是最為兇險、病程發展迅速的白血病之一。但王陳兩位科學家將傳統中藥的砷劑
細胞治療作為很有可能完全治愈癌癥的新方法，這幾年是收到“各路豪杰”的追捧。國外大的藥企紛紛開始“聯姻富國之路”；而國內的上市藥企也不甘示弱，甚至是本不屬于該領域的上市公司都在爭先的擠入該領域來分羹，這類公司有姚記撲克，鋼絲上的細胞——新日恒力等。細胞治療產業包括干細胞治療和免疫細胞治療，上次已經介紹
根據世界癌癥研究基金會（WCRF）的統計，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是世界上最常見的血液癌癥，患者人數占所有癌癥患者的3%。根據美國癌癥協會（American Cancer Society）的估計，在2019年，將有超過7.4萬人確診患上NHL，其中包括成人和兒童，而且有大約2萬人會因此去世。男性
免疫治療是一種利用機體免疫系統來間接治療人類疾病的新型生物療法，近年來，科學家將這種方法廣泛用于治療多種人類疾病之中，比如癌癥、阿爾茲海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人員研究較多的還是癌癥免疫療法，癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人
昨天，美國前總統奧巴馬罕見地在推特上寫道：“約翰·麥凱恩是一名美國英雄，也是我見過的最勇敢的斗士之一。癌癥根本不知道它面對的是怎樣一名對手。約翰，讓癌癥見鬼去吧！”不到24個小時，這條推文收獲了150萬個“贊”。 麥凱恩是奧巴馬在2008年美國大選中的競選對手。一天前，他的辦公室向外界宣布
國外生物技術網站GEN日前發布了《2019年全球免疫腫瘤學領域TOP10初創公司》榜單，排名按通過私人融資、合作收入以及IPO籌集的總資產進行排名。 今年上榜的十家初創公司共募資55.96億美元，較去年榜單上的公司高出18.5%，這表明，投資者對創新癌癥免疫療法的前景繼續充滿熱情。值得一提的
中國腫瘤界的前輩早在1959年就提出“預防為主，中西醫結合，臨床與科研并舉，綜合治療”的四項基本方針，其中整合醫學與轉化醫學的理念較之歐美要早了近40年。這一極具中國特色的腫瘤治療理念理應與近10多年來引進的歐美循證醫學理念、轉化醫學理念等整合成一套更為科學的腫瘤治療體系。但我們沒有看到這一結果
癌癥免疫療法是當前癌癥治療的熱門領域，是癌癥治療的最后希望，已吸引各大制藥巨頭紛紛投入巨資，該類療法利用人體自身免疫系統攻擊癌細胞，達到抑制甚至殺滅癌細胞的目的。在《科學》雜志評選的2013年年度10大科學突破排行榜中，癌癥免疫療法位列榜單。 安進于2012年耗資12億美元收購Micromet
2018年對生物醫藥行業來說，是不平凡的一年，無論是FDA批準新藥的數量，還是生物技術公司募資和IPO水平，都創下了歷史紀錄。還有不到4天，2019年就要到來了，生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭？哪些創新療法值得關注？在今天的這篇文章里，我們將結合《Vantage 2019 Preview》
編者按：Daniel O'Connor 博士在生物醫藥行業是一名資深老兵。這名頂尖癌癥專家有超過 20 年的豐富經驗，工作涵蓋執行、法務與監管等多個領域，可謂是多面手。先前，他曾任 ImClone Systems 公司高級副總裁、董事會總顧問和秘書，參與抗癌藥物 ERBITUX？的研發上
由于在急性早幼粒細胞白血病研究中取得原創性成果及開發全新療法，中國工程院院士王振義和中國科學院院士陳竺3月6日在美國領取了由全美癌癥研究基金會頒發的第七屆圣捷爾吉癌癥研究創新成就獎。 兩位科學家將三氧化二砷（俗稱砒霜）與西藥結合起來用于治療白血病，使急性早幼粒細胞白血病患者的“五年無