王信1,馮宇2*,范祥元3,楊喆2,高蕾2(1. 國家食品藥品監督管理總局高級研修院,北京 100073;2. 科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司,北京 100068;3. 安徽省食品藥品檢驗研究院,合肥 230051)摘要 目的:建立應用美洲鱟試劑LAL的動態濁度法定量檢測復方苦參注射液中細菌內毒素試驗方法。方法:采用《中國藥典》2015年版(四部)中的細菌內毒素檢查法。結果:復方苦參注射液用細菌內毒素定量法檢測無干擾因素影響,內毒素回收率在50%~200%范圍內。結論:使用LAL進行動態濁度法定量檢測復方苦參注射液的細菌內毒素是可行的,可用細菌內毒素方法代替兔熱原檢查法,同時又避免了限量法內毒素檢測時的干擾。關鍵詞:復方苦參注射液;細菌內毒素;動態濁度法;干擾試驗;美洲鱟試劑 Application of the Turbidimetric-Kinetic Method Using LAL for the ......閱讀全文
王信1,馮宇2*,范祥元3,楊喆2,高蕾2(1. 國家食品藥品監督管理總局高級研修院,北京 100073;2. 科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司,北京 100068;3. 安徽省食品藥品檢驗研究院,合肥 230051)摘要 目的:建立應用美洲鱟試劑LAL的動態濁度法定量檢測復方苦參注射液中細菌
2 方法與結果2.1 細菌內毒素標準曲線的建立和可靠性分析用葡聚糖抑制緩沖液復溶 LAL,用無熱原水稀釋 CSE,使 其 最 終 濃 度 分 別 為 0.032、0.016、0.008、0.004、0.002、0.001 EU·mL-1。各取0.1 mL,分 別 加到預先加有 0.1 mL 鱟試
動態濁度法定量檢測乳糖一水合物中細菌內毒素的含量 劉晉 1,王芳芳 2,馮宇 3*,楊喆 3,秦煥甲 3,殷鑫 3(1. 聊城市食品藥品檢驗檢測中心,聊城 252000;2. 聊城市食品藥品檢驗檢測中心,聊城 252000;3. 科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司,北京 100068)
顯色基質鱟試劑、凝膠法鱟試劑、特異性鱟試劑、動態濁度法鱟試劑、比色法鱟試劑、顯色法鱟試劑、動態顯色法鱟試劑、濁度法鱟試劑 、動態比濁法鱟試劑、棄G因子鱟試劑、終點顯色法鱟試劑...。如果你是一位剛準備做細菌內毒素檢測的實驗人員,看到有這么多種鱟試劑,是不是有個疑問:“這么多種鱟試劑,我該怎么選擇呢?
目前,國內外廣泛應用且檢測技術比較成熟的細菌內毒素定量檢查法主要有以下四種。1. 1 凝膠法 是目前最常用的細菌內毒素檢查法。即在10mm×75mm的小試管內,加入待檢樣品和鱟試劑各0. 1ml混合, 37℃、60 min保溫反應后, 180°倒轉,根據凝膠形成的情況(凝膠是否堅實)作為判定指標的一
鱟試劑 鱟試劑是從棲生于海洋的節肢動物“鱟”的藍色血液中提取變形細胞溶解物,經低溫冷凍干燥而成的生物試劑,專用于細菌內毒素與β-葡聚糖檢測。 鱟試劑按原料來源分:全世界目前有4個種屬的鱟,其中僅有東方鱟(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鱟(L
鱟試劑 鱟試劑是從棲生于海洋的節肢動物“鱟”的藍色血液中提取變形細胞溶解物,經低溫冷凍干燥而成的生物試劑,專用于細菌內毒素與β-葡聚糖檢測。 鱟試劑按原料來源分:全世界目前有4個種屬的鱟,其中僅有東方鱟(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鱟(L
1.動態濁度法比凝膠法靈敏很多,比如某個樣品中內毒素限值為0.40EU,使用動態濁度法檢測結果在0.35EU/ml左右,而使用凝膠法,當使用0.5EU的鱟試劑時,有可能檢測結果會呈陽性!2.動態濁度法和凝膠法實驗過程中使用的內毒素標準品存在差別,由于判斷實驗結果的質控品的不一樣,會使實驗結果較大的誤
您好,同一樣品采用動態濁度法檢測和凝膠法檢測內毒素結果相差很多的原因主要有:1.動態濁度法比凝膠法靈敏很多,比如某個樣品中內毒素限值為0.40EU,使用動態濁度法檢測結果在0.35EU/ml左右,而使用凝膠法,當使用0.5EU的鱟試劑時,有可能檢測結果會呈陽性!2.動態濁度法和凝膠法實驗過程中使用的
1.動態濁度法比凝膠法靈敏很多,比如某個樣品中內毒素限值為0.40EU,使用動態濁度法檢測結果在0.35EU/ml左右,而使用凝膠法,當使用0.5EU的鱟試劑時,有可能檢測結果會呈陽性!2.動態濁度法和凝膠法實驗過程中使用的內毒素標準品存在差別,由于判斷實驗結果的質控品的不一樣,會使實驗結果較大的誤