強生向EMA提交HIV固定劑量組合上市許可申請
強生(JNJ)旗下楊森(Jassen)宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份上市許可申請(MAA)，尋求批準一種每日一次的單一片劑固定劑量抗逆轉錄病毒組合藥物(darunavir+cobicistat)。 如果獲批，該固定劑量組合單一片劑，將以一個新的品牌名上市銷售，將首次提供一種選擇，消除服用darunavir時同時服用藥效增強劑單一片劑的必要性。 darunavir是楊森開發的一種蛋白酶抑制劑，在歐盟以商品名Prezista上市，該藥常與一種增效劑ritonavir及其他HIV藥物聯合用藥。 cobicistat是吉利德(Gilead)開發的一種藥效動力學增強劑，商品名為Tybost，于今年9月25日獲歐盟批準，作為每日一次的藥代動力學增強劑，提高特定HIV藥物的血藥濃度。Tybost旨在作為HIV蛋白酶抑制劑阿扎那韋(atazanavir，300mg，每天一次)和地瑞那韋(darunavir，8......閱讀全文
楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了
西安楊森抗艾滋病新藥物普澤力在中國上市
7月23日，強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，國家藥品監督管理局已正式批準普澤力（達蘆那韋考比司他片）與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆轉錄病毒藥物初治成年患者，以及未出現達蘆那韋耐藥相關突變的既往接受抗逆轉錄病毒藥物治療的成年
強生向EMA提交HIV固定劑量組合上市許可申請
強生(JNJ)旗下楊森(Jassen)宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份上市許可申請(MAA)，尋求批準一種每日一次的單一片劑固定劑量抗逆轉錄病毒組合藥物(darunavir+cobicistat)。 如果獲批，該固定劑量組合單一片劑，將以一個新的品牌名上市銷售，將首次提供一種選
新型HPV癌癥治療增強劑
人乳頭狀病毒（HPV）陽性頭頸鱗狀細胞癌患者比HPV陰性癌癥患者對化放療的反應更好，但也有證據顯示HPV感染會導致口咽癌風險增加。為什么會出現兩種截然對立的觀察結果？迄今為止仍缺乏合理解釋。 8月《EMBO: Molecular Medicine》雜志報道，南卡萊羅納醫藥大學（MUSC）的基礎
自然飲食增強蜜蜂殺蟲劑抵抗力
聽起來或許有些平淡無奇，但如果給蜜蜂配置的是天然蜂花粉綜合食譜，會對這些昆蟲有所裨益。很多養蜂人在花粉不足時，會給飼養的蜜蜂喂糖水，盡管這可能不會對蜜蜂有害處，但這種食譜卻不能替代花粉。 美國《賓夕法尼亞州立大學新聞》報道稱，研究人員發現，以天然蜂花粉為食可以增強蜜蜂對殺蟲劑的抵抗力，這項發現
JEM：健身補劑或能增強T細胞抗癌效果！
不知道大家還記不記得，我們曾經介紹過不少關于T細胞“耗竭”的研究，那時候，奇點糕就在想，要是能給T細胞持續“充電”的話，是不是就能一定程度上減少耗竭的T細胞呢？ 這個思路雖然簡單易行，但是該怎么充？誰又能成為T細胞的“電池”？這些都是需要解決的問題。 而就在最近的《實驗醫學雜志》上，加州大學
新版食品添加劑衛生標準實用性增強
6月1日，新版《食品添加劑使用衛生標準》正式實施。業內人士表示，新標準無論在標準的框架、體例、格式，以及標準的具體內容上，都與舊標準有著很大不同，其實用性進一步增強。 由于食品工業的快速發展，食品添加劑已經成為現代食品工業的重要組成部分，并且已經成為食品工業技術進步和科技創新的重要推動力。正
非特異性免疫增強劑種類介紹
非特異性免疫增強劑，當其與抗原同時注射或預先注入機體時，可增強機體對抗原的免疫應答或改變免疫應答的類型。佐劑有很多種；例如氫氧化鋁佐劑、短小棒狀桿菌、脂多糖、細胞因子、明礬等。弗氏完全佐劑和弗氏不完全佐劑是動物試驗中最常用佐劑。
熱休克反應誘導劑arimoclomol今年申請上市！
Orphazyme是丹麥的一家生物制藥公司，專注于開發創新藥物用于罕見的蛋白質錯誤折疊疾病的治療，其平臺是基于熱休克蛋白（HSPs）的早期科學發現。近日，該公司公布了arimoclomol治療尼曼-匹克病C型（NPC）開放標簽II/III期臨床研究的12個月中期數據。長期數據顯示，在過去兩年中，
中國首個氨溴索霧化吸入劑易安平?上市
2020年2月24日，北京市藥品監督管理局下發通知，經北京市藥品認證管理中心組織現場檢查和綜合評定，北京韓美藥品有限公司符合《藥品生產質量管理規范》及其有關附錄，正式通過藥品GMP認證審查。這意味著北京韓美藥品生產的中國首個氨溴索霧化吸入劑——易安平?（吸入用鹽酸氨溴索溶液）可以正式應用于臨床治