7月22日,CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告》(第6號)。
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有關規定,經現場檢查、技術審核以及國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合會審,認定54家醫療機構及所列專業通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查;2家醫療機構的4個專業未通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查,予以取消;2家醫療機構未通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查,予以取消。
通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查的醫療機構及其專業
醫療機構所在地 | 醫療機構名稱 | 復核檢查通過專業 | 證書編號 |
北京 | 北京中醫藥大學東方醫院 | 中醫呼吸、中醫心血管、中醫神經內科、中醫內分泌、中醫消化、中醫腫瘤、中醫外科、中醫婦產、中醫眼科中醫耳鼻咽喉、中醫皮膚 | ZF2016388 |
江西 | 南昌大學第二附屬醫院 | 心血管、血液、神經內科、腫瘤、呼吸、消化、婦產、腎病、內分泌 | XF2016389 |
廣東 | 汕頭大學醫學院第二附屬醫院 | 骨科、內分泌、婦產、泌尿 | XF2016390 |
天津 | 天津中醫藥大學第一附屬醫院 | 中醫心血管、中醫兒科、中醫外科、中醫呼吸、中醫婦產、中醫神經內科、中醫內分泌、中醫肝膽內科、中醫骨傷、中醫消化、中醫腎病、中醫風濕、中醫血液、中醫耳鼻咽喉 | ZF2016391 |
北京 | 中國人民解放軍北京軍區總醫院 | 消化、神經內科、肝病、內分泌、腫瘤、心血管、呼吸、骨科 | XF2016392 |
遼寧 | 中國人民解放軍第二一〇醫院 | 消化、心血管、中醫血液 | XZF2016393 |
北京 | 首都兒科研究所附屬兒童醫院 | 小兒呼吸、小兒神經病學、小兒血液病、小兒心臟病、小兒腎病、小兒消化、小兒內分泌、小兒風濕免疫、小兒泌尿外科 | XF2016394 |
浙江 | 浙江省人民醫院 | 心血管、消化、呼吸、皮膚性病、眼科、泌尿、醫學影像(診斷治療) | XF2016395 |
上海 | 中國人民解放軍第八五醫院 | 肝病 | XF2016396 |
江蘇 | 中國人民解放軍第八一醫院 | 腫瘤、 肝病 | XF2016397 |
北京 | 中國人民解放軍第三O六醫院 | 內分泌、心血管、骨科、口腔 | XF2016398 |
陜西 | 中國人民解放軍第四軍醫大學唐都醫院 | 感染、呼吸、神經外科、消化、血液、腫瘤、普通外科、神經內科、胸外科 | XF2016399 |
河南 | 河南省人民醫院 | 心血管、消化 | XF2016400 |
北京 | 首都醫科大學附屬北京同仁醫院 | 心血管、內分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神經內科、腎病、消化、泌尿外科、普通外科、婦產、皮膚性病、麻醉、醫學影像(診斷、治療)、醫學影像(核醫學) | XF2016401 |
廣東 | 廣東省第二中醫院 | 中醫心血管、中醫神經內科、中醫消化、中醫骨傷 | ZF2016402 |
吉林 | 吉林大學中日聯誼醫院 | 婦產、內分泌、消化 | XF2016403 |
遼寧 | 遼寧中醫藥大學附屬醫院 | 中醫血液、中醫肝病、中醫腎病、中醫外科、中醫骨科、中醫婦產、中醫神經內科、中醫消化、中醫腫瘤、中醫內分泌、中醫呼吸、中醫心血管、中醫耳鼻咽喉、中醫兒科、中醫肛腸、中醫老年病(老年性癡呆) | ZF2016404 |
海南 | 海南省第三人民醫院 | 心血管、普通外科 | XF2016405 |
江蘇 | 江蘇省人民醫院 | 眼科、醫學影像(核醫學)、整形燒傷 | XF2016406 |
上海 | 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院 | 口腔、心血管、神經內科、整形外科 | XF2016407 |
北京 | 首都醫科大學附屬北京佑安醫院 | 艾滋 | XF2016408 |
黑龍江 | 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院 | 心血管、神經內科、免疫、呼吸、內分泌、血液、感染、消化、皮膚、眼科 | XF2016409 |
內蒙古 | 內蒙古自治區國際蒙醫醫院 | 民族醫(蒙藥)心血管、民族醫(蒙藥)腦血管、民族醫(蒙藥)血液 | ZF2016410 |
山東 | 青島眼科醫院 | 眼科 | XF2016411 |
浙江 | 浙江大學醫學院附屬婦產科醫院 | 生殖健康與不孕癥 | XF20150379-2 |
湖北 | 武漢大學人民醫院 | 婦產 | XF20150377 -2 |
廣東 | 汕頭市中心醫院 | 心血管、腫瘤 | XF2016412 |
廣東 | 廣東醫學院附屬醫院 | 神經內科 | XF20150370 -2 |
廣東 | 廣州中醫藥大學附屬骨傷科醫院 | 中醫骨傷 | ZF2016413 |
廣東 | 廣州市中醫醫院 | 中醫腫瘤、中醫心血管、中醫神經內科、中醫消化、中醫骨科 | ZF2016414 |
廣東 | 深圳市中醫院 | 中醫內分泌 | ZF20150305 -2 |
山東 | 山東省胸科醫院 | 結核 | XF2016415 |
北京 | 北京大學人民醫院 | 泌尿 | XF20150376 -2 |
廣東 | 中山市人民醫院(中山大學附屬中山醫院) | 婦科 | XF20150302-2 |
河南 | 河南省精神病醫院 | 精神 | XF2016416 |
上海 | 上海市同濟醫院 | 心血管 | XF20150366 -2 |
上海 | 上海市徐匯區中心醫院 | 心血管、泌尿、中醫腦血管 | XZF2016417 |
廣東 | 廣州市第八人民醫院 | 艾滋、肝病 | XF2016418 |
廣東 | 廣東省中醫院(廣州省中醫藥大學第二附屬醫院) | 中醫眼科、中醫消化、中醫外科、中醫骨科、中醫婦科、中醫肛腸、中醫皮膚、中醫神經內科、中醫呼吸、中醫腎病、中醫內分泌、中醫腫瘤、中醫耳鼻咽喉、中醫兒科、中醫口腔 | ZF2016419 |
廣東 | 廣州市第一人民醫院 | 消化、呼吸、心血管、腎病、血液、神經內科、婦產、麻醉、皮膚、燒傷、骨科、泌尿 | XF2016420 |
廣東 | 汕頭大學醫學院第一附屬醫院 | 腫瘤、風濕、普通外科 | XF2016421 |
北京 | 中國人民武裝警察部隊總醫院 | 呼吸、心血管、消化、腎病、內分泌、神經內科、腫瘤、普通外科(肝臟移植)、神經外科、骨科、耳鼻咽喉、婦產 | XF2016422 |
甘肅 | 蘭州大學第一醫院 | 內分泌 | XF20150364 -2 |
北京 | 北京大學首鋼醫院 | 泌尿外科、內分泌、心血管、呼吸、普通外科 | XF2016423 |
湖南 | 湖南中醫藥大學第二附屬醫院 | 中醫皮膚 | ZF20150375-2 |
湖南 | 長沙市中心醫院 | 心血管、中西醫結合(心血管) | XZF20150373-2 |
遼寧 | 遼寧省腫瘤醫院 | 麻醉 | XZF20150368 -2 |
遼寧 | 中國醫科大學附屬第一醫院 | 消化、呼吸、麻醉 | XF20150374 -2 |
廣東 | 廣東省第二中醫院 | 中醫呼吸、中醫內分泌、中醫腫瘤、中醫婦科 | ZF2016424 |
上海 | 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 | 消化、心血管、腎病、泌尿、風濕免疫、麻醉、神經內科、血液、眼科、耳鼻咽喉、腫瘤、普通外科、醫學影像(核醫學) | XF2016425 |
湖南 | 南華大學附屬第二醫院 | 神經內科 | XF2016426 |
甘肅 | 甘肅省中醫院 | 中醫骨傷、中醫神經內科、中醫心血管、中醫消化 | ZF2016427 |
北京 | 中國人民解放軍第二炮兵總醫院 | 呼吸、內分泌、心血管、神經內科 | XF2016428 |
北京 | 首都醫科大學附屬北京婦產醫院 | 產科、婦科、計劃生育、麻醉 | XF2016429 |
醫療機構未通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查的專業
醫療機構所在地 | 醫療機構名稱 | 復核檢查不通過專業 |
黑龍江 | 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院 | 心臟大血管外科 |
上海 | 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 | 神經外科、婦產、骨科 |
未通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查的醫療機構
醫療機構所在地 | 醫療機構名稱 | 復核檢查結果 |
四川 | 四川省腫瘤醫院 | 不通過 |
甘肅 | 甘肅省人民醫院 | 不通過 |
1983年美國頒布了孤兒藥法案(OrphanDrugAct),法案明確規定:在美國那些影響少于20萬人的疾病為罕見性疾病(Rarediseases)。據此定義,目前大約有7000種罕見病,其中80-8......
分析測試百科網訊近日,國家食藥監總局發布了最新一批藥物臨床試驗機構新增專業資格名單,包括中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院等95家醫院獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。此前不久,國家食藥監總局......
藥物臨床試驗機構資格認定公告(第7號)(2017年第57號)根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現場檢查,認定北京大學國際醫院等149家醫療機構具有藥......
4月13日,CFDA發布公告稱,決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石藥、齊魯、歌禮、艾伯維、吉列德、阿斯利康等國內外共22家制藥......
2016年,國家食品藥品監督管理總局繼續秉持質量、公平、效率的原則,堅持依法依規、科學規范審評,批準了206件藥品生產(上市)注冊申請(中藥2件、化學藥品188件、生物制品16件),批準了3666件藥......
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有關規定,經現場檢查、技術審核以及國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員......
7月22日,CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告》(第6號)。根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有......
7月22日,CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告》(第6號)。根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有......
7月22日,CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告》(第6號)。根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有......
為了提升對檢驗檢測機構的服務效果,近日,經國家認監委確認,《國家產品質檢中心資質認定/資格認定申請書》、《檢驗檢測機構資質認定申請書》、《國家產品質檢中心資質認定/資格認定評審報告》、《檢驗檢測機構資......