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日前，賽諾菲和Lexicon達成了一致意見，宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜，賽諾菲為此支付了2.6億美元。 2015年11月，賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議，合作開發用于1型和2型糖尿病的Zynquista（sotagliflozin）。 然而Zynquista在三項III期臨床試驗中的表現不一，除了SOTA-MET研究之外，SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研究的結果顯示并沒有實現統計學意義的顯著降低。鑒于在SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研究中降低血糖（HbA1c）的主要終點結果，賽諾菲于今年7月底單方面向Lexicon發了一份通知，宣布將終止雙方所有正在進行的全球1型和2型糖尿病項目中開發、制造和商業化Zynquista的合作。（詳見：Zynquista治療2型糖尿病三期臨床結果公布，賽諾菲與Lexicon......閱讀全文
近日，Lexicon 與賽諾菲正式終止了Zynquista (sotagliflozin) 的開發和商業化合作協議，該合作協議簽訂于2015年11月，首付款+里程碑金高達17億美元。Zynquista目前在歐盟收獲一個I型糖尿病輔助治療適應癥，但是該適應癥在美國的上市申請被FDA拒絕（可能是因為
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）內分泌和代謝藥物咨詢委員會（EMDAC）已召開會議對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）進行了審查討論，并以14票對2票的投票結果認為，emp
一、生物大分子藥物及給藥系統概述 大分子藥物也被稱為生物制品，主要包括多肽、蛋白質、抗體、聚糖與核酸藥物等。近年來，全球生物制藥市場發展迅速，呈現出高速增長的態勢，根據 F&S 報告，全球生物藥市場預計將自2017 年的 2，402 億美元，增至 2022 年的 4，040 億美元，復
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
如何選擇適合企業自身條件的優秀新藥品種，一直是跨國藥企極為關注的問題。眾所周知，開發新藥具有高投入、高收益、高風險和長周期的特點，當項目進展到一定程度，因一些原因對某一品種選擇“戰略性放棄”，前期研發的“打水漂”雖固然可惜，但有時這種做法更多的是對公司人力物力財力的及時挽救，以及企業科研能力及市
隨著國家對醫療衛生領域的投入不斷加大，作為高技術產業的重要內容，生物制藥也已成為新興產業發展的重要領域，尤其是生物制藥的自主創新能力正日益成為搶占新興產業市場的重要手段之一。近日，法國賽諾菲-安萬特制藥公司(以下簡稱賽諾菲)與中國科學院上海生命科學研究院(以下簡稱上海生科院)簽訂了60
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
血友病分為 A 、B 兩型。B型血友病是由于缺乏必要的凝血因子IX（FIX）而造成的凝血功能障礙，發病率大約為3.5萬分之一。A型血友病是凝血因子VIII（FVIII）缺乏所導致的出血性疾病，約占先天性出血性疾病的85%，發病率大約是B型血友病的4倍，使其成為更有利可圖的市場。血友病的全球市場（
2014年之于生物制藥產業，僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術，都為這一年添上了濃墨重彩。近日，BioWorld總結了2014年生物制藥領域最重大的十個事件與趨勢。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
2015年1月12日~15日，超過400家生物技術公司以及9000名業內人士如候鳥一樣一年一度齊聚舊金山。他們來參加一個名為“JP摩根健康產業投資大會”的活動。這是業界認為最高端大氣上檔次的醫藥行業年度盛會，原因有三：其一，JP摩根將之進行了33屆的持續號召力和會議品質，其二，各大公司掌舵人在此
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴Lexicon制藥公司近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Zynquista（sotagliflozin，索格列凈），作為胰島素的輔助藥物，用于體重指數≥27kg/m2且接受最佳胰島素療法仍無法達到足夠血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynq
分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中，談論得最多的仍然是擁有良好預期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內，在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產品，或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。 今年以來，已經發生了許多并購交易，在此基礎上，GEN對去年發布的最佳并購標的企業進行了擴充。 不過，這些標
從諾華聲明中可以看出，與其他跨國藥企在華研發中心“大開大合”的動作不同，上海研發中心尚未整個“關門”，只是做了運營重點的調整。但在跨國藥企研發中心“撤離潮”的大背景下，以及諸多MNC企業“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發力的情況下，諾華在研發條線上的一舉一動，仍然值得關注。 “諾
執行官兼總裁倫納德·施萊弗爾（左）、首席科學家兼研發部門總裁喬治·雅克波羅斯（右） 兩位創始人用一致的追求與理念共同執著地譜寫了Regeneron的傳奇故事，它講述了生物制藥、商業和科研之間的完美結合。擔任公司首席執行官兼總裁的倫納德?施萊弗爾擅長各類商業交易，通過尋求外部的合作來擴大企業的商
當前海外新冠疫情形勢嚴峻，累計確診病例已超過中國。新冠肺炎在全球范圍內蔓延，疫苗作為控制和預防病毒的有效手段之一，研發的重要性進一步凸顯。 多家藥企入局，mRNA技術備受矚目 據美聯社報道，一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗已于3月16日開始，第一位參與試驗的志愿者在當天接受試驗性疫苗。知情
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
今天賽諾菲宣布終止與Mannkind的合作，在3-6個月內將吸入胰島素Affrezza銷售權轉交給Mannkind，而后者面臨獨立銷售這個爭議產品的困境。賽諾菲說這個產品連最基本的期望值都未能達到，而銷售成本卻很高。已經疲憊不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
今天美國生物技術公司Alnylam宣布其RNAi藥物patisiran在一個家族性淀粉樣多發性神經病變（FAP）三期臨床達到一級、二級終點，這是RNAi藥物首次在三期臨床達到主要臨床終點。這個名為Apollo的試驗招募225名患者，使用18個月一級終點mNIS+7和二級終點NorfolkQoL都
首先在一輛破舊吉普車中搖搖晃晃行進8小時，然后乘坐一條細長的獨木舟穿越河流。當Nathalie Strub Wourgaft最終到達目的地剛果的一個臨床中心時，她已經筋疲力盡。但自己真正的工作還未開始。 2010年7月，該臨床公司即將啟動一項針對昏睡癥的治療。但該項目面臨一系列問題。冰箱、電
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
賽諾菲（Sanofi）全球疫苗事業部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，將利用先前開發SARS疫苗的經驗，與美國生物醫學高級研究與開發局（BARDA）合作, 利用先進的基因重組技術平臺加速開發新冠病毒（COVID-19）疫苗。值得一提的是，賽諾菲是繼強生之后在近日投身新冠病毒疫
近日傳來消息，強生全球第四家創新中心落戶上海，計劃于本月底正式啟用，在此之前，強生已經在英國倫敦、美國波士頓和門羅帕克分別建立了創新中心。據了解，強生的創新中心針對旗下所有產品，包括了醫療、制藥、診斷學以及消費者營養等方向。 由此可見，強生對中國市場的重視。 在此之前，強生的制藥、醫療等中國
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
今日，賽諾菲（Sanofi）宣布其全球疫苗部門賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）已和Translate Bio達成合作，將利用突破性的mRNA平臺技術，開發針對多款傳染性疾病的mRNA疫苗。該合作的最高金額有望達8.05億美元。 本次合作的亮點在于mRNA疫苗。我們知道，疫苗能通過對