簡述馬來酸曲美布汀干混懸劑的毒理研究
1、毒理研究： 重復給藥毒性：大鼠經口給予馬來酸曲美布汀（劑量為400mg/kg/日以上連續給藥1個月或200mg/kg/日以上連續給藥6個月），出現以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙。獵兔犬經口給予馬來酸曲美布汀（劑量為100mg/kg/日以上連續給藥1個月或25mg/kg/日以上連續給藥6個月），出現肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙。上述變化在停藥1～2個月后消失或趨于消失。 2、藥代動力學： 健康男子口服本品100mg時，達峰時間、峰濃度及T1/2分別為0.71±0.15小時、239.84±97.88ng/ml和2.24±0.48小時。馬來酸曲美布汀在體內水解，形成N位脫甲基代謝物，由尿排出。......閱讀全文
簡述馬來酸曲美布汀干混懸劑的毒理研究
1、毒理研究： 重復給藥毒性：大鼠經口給予馬來酸曲美布汀（劑量為400mg/kg/日以上連續給藥1個月或200mg/kg/日以上連續給藥6個月），出現以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙。獵兔犬經口給予馬來酸曲美布汀（劑量為100mg/kg/日以上連續給藥1個月或25mg/kg
馬來酸曲美布汀干混懸劑的簡介
一、適應癥 （1）胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善； （2）腸道易激惹綜合征。 二、規格：4g：0.1g 三、用法用量 口服，涼開水沖服。成人每次一至二袋，每日三次。 注意：本品需在沖泡后30分鐘內服用。 本品推薦加水量為每袋2
簡述馬來酸曲美布汀干混懸劑的藥物相互作用
一、藥物相互作用? 1、筒箭毒堿：馬來酸曲美布汀會增強筒箭毒堿的作用。 2、普魯卡因胺：馬來酸曲美布汀與普魯卡因胺合用，對竇房結傳導產生協同的抗迷走作用，應監測心率和心電圖。 3、西沙必利：馬來酸曲美布汀可與西沙必利發生藥理拮抗作用，減弱西沙必利的胃腸蠕動作用。 二、藥物過量 服用藥物
概述馬來酸曲美布汀干混懸劑的藥理作用
1、對消化道運動的影響 （1）胃運動調節作用 離體試驗結果提示，本品在濃度10-5g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小，增加不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。 胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規則運動趨于規則化。 人靜脈注
關于馬來酸曲美布汀干混懸劑的使用注意事項介紹
一、注意事項： 1、在有疑問的情況下，必需咨詢醫生或藥師。 2、糖尿病患者應考慮糖的高含量，在有疑問的情況下，應咨詢醫生或藥師。 3、出現皮疹等反應時應停藥觀察。 二、孕婦及哺乳期婦女用藥： 懷孕期婦女應在醫生指導下服用。如在服藥期間發現懷孕，需向醫生說明并咨詢能否繼續服用。 在懷孕
關于馬來酸曲美布汀片的毒理研究介紹
亞急性毒性試驗，SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服給藥一個月。慢性毒性試驗，SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50及100mg/kg/日，連服6個月。在大鼠組發現，有以胃前部粘膜角
關于馬來酸曲美布汀片的毒理研究介紹
亞急性毒性試驗，SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服給藥一個月。慢性毒性試驗，SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50及100mg/kg/日，連服6個月。在大鼠組發現，有以胃前部粘膜角
概述馬來酸曲美布汀膠囊的藥理毒理
1.對消化道運動的作用 1)胃運動調節作用。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后，可使胃的不規則運動趨于規律化。胃幽門部運動機能亢進時其受抑制，運動機能低下時使其活動增強。 2)對消化系統推進運動的誘發作用。對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用，使胃排空得到較大改善，同時還使
馬來酸曲美布汀的－檢查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml,微熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。溶液澄清度與顏色取本品0.50g,加水50ml,微熱使溶解,溶液應澄清無色氯化物取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)氰化
馬來酸曲美布汀的制劑類型
(1)馬來酸曲美布汀片(2)馬來酸曲美布汀膠囊
馬來酸曲美布汀的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙腈中溶解,在水或無水乙醇中微溶,在乙中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為130~134℃
馬來酸曲美布汀的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水5ml,微熱使溶解后,謫加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀(2)取本品約10mg,加稀鹽酸1ml和水4ml使溶解后,滴加高錳酸鉀試液1滴,紫色即消失。(3)取本品適量,加o.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則040
關于馬來酸曲美布汀膠囊的簡介
一、適應癥： 1、胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸道易激惹綜合癥。 二、用法用量： 1、慢性胃炎。口服 每次1粒(0.1g)，每日3次或遵醫囑。 2、腸道易激惹綜合征。口服 每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日3次或
馬來酸曲美布汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于馬來酸曲美布汀100mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振謠使馬來酸曲美布汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液及對照品溶液各1ml,置同一200ml量瓶中,用流動相稀
馬來酸曲美布汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布100mg),精密稱定,置100m量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸曲美布汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液及對照品溶液各1ml置同一200m量瓶中,用流動相稀釋至刻
馬來酸曲美布汀的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于50.35mg的C2H29NO5·C4H4O4
關于馬來酸曲美布汀片的簡介
馬來酸曲美布汀片， 一、適應癥為： 1、胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸道易激惹綜合征。 二、不良反應： 1、嚴重不良反應： 肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙
關于馬來酸曲美布汀分散片的藥理毒理介紹
1.對消化道運動的影響 （1） 胃運動調節作用 離體試驗結果提示，本品在濃度為10-5g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小，增加不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規則運動趨于規律化。 人靜脈
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑
性狀本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至
馬來酸曲美布汀的類別及貯藏條件
類別解痙藥。貯藏密封,干燥處保存。
馬來酸曲美布汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色顆粒或粉末
馬來酸曲美布汀膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于馬來酸曲美布汀50mg),加水5ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過,取濾液加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀。(2)取本品內容物適量(約相當于馬來酸曲美布汀omg),加水10ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過取濾液5ml,加高錳酸鉀試液1滴,紫色即消失
馬來酸曲美布汀片的基本性狀
本品為白色、類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
馬來酸曲美布汀的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,微熱使溶解后,謫加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀(2)取本品約10mg,加稀鹽酸1ml和水4ml使溶解后,滴加高錳酸鉀試液1滴,紫色即消失。(3)取本品適量,加o.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0
關于馬來酸曲美布汀的含量測定介紹
一、含量測定 取該品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸20mL溶解后，加結晶紫指示液3滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定結果用空白試驗校正，每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于50.35mg的C22H29NO5·C4H4O4。 二、類別：解痙藥。 三
關于馬來酸曲美布汀片的基本介紹
馬來酸曲美布汀片， 一、適應癥為 1、胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸道易激惹綜合征。 二、不良反應： 1、嚴重不良反應： 肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉
關于馬來酸曲美布汀的鑒別測定介紹
一、基本信息 本品為(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基)丁酯馬來酸鹽，按干燥品計算，含C22H29NO5·C4H4O4不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。 本品在甲醇或乙腈中溶解，在水或無水乙醇中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶
馬來酸曲美布汀片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布汀omg),加水5ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過,取濾液加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布汀100mg),加水10ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過,取濾液5ml,加高錳酸鉀試液1滴,紫色即消失
馬來酸曲美布汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下內容物,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸曲美布汀100mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸曲美布汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取馬來酸
馬來酸曲美布汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸曲美布汀100mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸曲美布汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取馬