枸櫞酸他莫昔芬的雜質及制劑類型
制劑枸櫞酸他莫昔芬片雜質質I(他莫昔芬E-異構體)CH3C26H29NO371.51......閱讀全文
枸櫞酸他莫昔芬的雜質及制劑類型
制劑枸櫞酸他莫昔芬片雜質質I(他莫昔芬E-異構體)CH3C26H29NO371.51
枸櫞酸他莫昔芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑枸櫞酸他莫昔芬片
阿昔莫司的雜質及制劑類型
制劑阿昔莫司膠囊雜質ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
枸櫞酸他莫昔芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含7.5g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
枸櫞酸他莫昔芬的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
枸櫞酸他莫昔芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為142~148℃,熔融時同時分解。
枸櫞酸他莫昔芬的鑒別方法
(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集265
枸櫞酸他莫昔芬的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于56.36mg的C26H23NO·C6H3O。
枸櫞酸他莫昔芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集2
枸櫞酸他莫昔芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸他莫昔芬片的類別 及貯藏方法
類別同枸櫞酸他莫昔芬。規格10mg(按他莫昔芬計)貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸他莫昔芬片的基本性狀
本品為白色片。
枸櫞酸他莫昔芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸他莫昔芬片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量,振搖15分鐘,超聲處理15分鐘,使枸櫞酸他莫昔芬溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇
枸櫞酸他莫昔芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸他莫昔芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
他莫昔芬的結構及功能特點
他莫昔芬，化學名稱為(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一種有機化合物，分子式為C26H29NO ，臨床上用于治療晚期乳腺癌和卵巢癌。臨床治療乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受體陽性患者療效較好（49%），陰性患者療效差（7%）。絕經前和絕經后患者均可
枸櫞酸他莫昔芬的性狀制鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為142~148℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)
巴氯芬的制劑及雜質類型
制劑巴氯芬片雜質質IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
利福昔明的制劑及雜質類型
制劑(1)利福昔明干混懸劑(2)利福昔明片(3)利福昔明膠囊雜質質ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羥基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
卡培他濱的制劑及雜質類型
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雙眼他莫昔芬視網膜病變病例報告
病例報告患者女性，50歲。以主訴雙眼視力下降1年，左眼視物變形1 d，于2016年8月31日來北京協和醫院眼科門診就診。既往：否認高血壓、糖尿病、屈光不正、激光照射史。眼科檢查：最佳矯正視力：右眼0.6，左眼0.4。雙眼角膜透明，前方深，未見浮游體及房水閃光，瞳孔圓，對光反射良好，晶狀體輕度混濁。雙
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枸櫞酸氯米芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別促排卵藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)枸櫞酸氯米芬片(2)枸櫞酸氯米芬膠囊
苯妥英鈉的雜質及制劑類型
制劑(1)苯妥英鈉片(2)注射用苯妥英鈉雜質質羥基-1,2-二苯基乙酮