SGS醫療器械實驗室廣州開業
4月2日，瑞士SGS通標標準技術服務有限公司（下簡稱SGS）醫療器械服務部暨有源醫療器械實驗室開業慶典于廣州隆重舉行。在中國成立20年之際，斥資在廣州成立專業醫療器械實驗室旨在整合并提升醫療器械測試服務能力，為企業出口國際市場打造一站式綠色通道，從而幫助企業及其醫療器械產品在國際市場競爭中脫穎而出。SGS集團消費品檢測部全球認證總經理Michael Jaenecke先生、SGS通標標準技術服務有限公司副總裁杜佳斌先生以及中港區醫療器械服務部總監關俊超先生等領導出席了活動。 SGS中港區醫療器械服務部總監關俊超先生提到，醫療器械服務部整合了生命科學服務，國際認證服務，輕工產品服務及有源醫療器械服務各方面資源，極大地提升了醫療器械產品的測試服務能力，可以為中港地區的醫療器械廠商提供更優化更便利的服務。 目前，醫療器械服務范圍包括：安規測試、電磁兼容性測試、機械類測試、微生物測試和化學測試。同時擁有一支優秀的認證和......閱讀全文
SGS醫療器械實驗室廣州開業
4月2日，瑞士SGS通標標準技術服務有限公司（下簡稱SGS）醫療器械服務部暨有源醫療器械實驗室開業慶典于廣州隆重舉行。在中國成立20年之際，斥資在廣州成立專業醫療器械實驗室旨在整合并提升醫療器械測試服務能力，為企業出口國際市場打造一站式綠色通道，從而幫助企業及其醫療器械產品在國際市場競爭中脫穎而
醫療器械標準研究聯合實驗室成立
2012年12月1日，上海交通大學與上海市醫療器械檢測所簽訂戰略合作協議，成立醫療器械標準研究聯合實驗室。國家食品藥品監管局焦紅副局長出席簽約揭牌儀式。 焦紅參觀了上海交通大學生物醫學工程學院和MED-X研究院實驗室，聽取了科研人員有關研究工作的介紹。焦紅指出，上海交通大學與上海市醫
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
上海交大與市醫療器械檢測所攜手成立聯合實驗室
12月1日，上海交通大學與上海市醫療器械檢測所攜手成立醫療器械標準研究聯合實驗室，共同致力于醫療器械檢測標準和檢測技術的科學研究。 合作雙方將以項目為紐帶，以合同的形勢明確權責，建立開放性的學術平臺，并組成委員會開展技術審查等。聯合實驗室將致力提高我國醫療器械標準制修訂水平，促進中國標準國
認監委將指定或調整醫療器械產品強制認證機構和實驗室
國家認監委近日發布公告，將依照相關規定，對消防和醫療器械產品強制認證機構和實驗室進行指定或調整。 公告中指出，此次指定/調整優先考慮開展過相關產品認證、檢測工作，在該認證、檢測領域工作經歷長、工作經驗豐富的機構。在消防產品方面，為與原有評價制度順利銜接，優先選擇承擔過原“強制檢驗”和
上海：申報國家級實驗室 加快藥品和醫療器械審批速度
7月10日，上海發布的“擴大開放100條”行動方案中提出，著力推進上海藥品醫療器械檢驗檢測機構國家層面重點實驗室建設。在11日舉辦的市政府新聞發布會上，上海市發改委副主任朱民表示，將積極爭取國家級實驗室，從而加快藥品和醫療器械的審批速度。
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
醫療器械檢驗與安全性評價北京市重點實驗室獲認定
日前，經北京市科學技術委員會批準，北京市醫療器械檢驗所“醫療器械檢驗與安全性評價北京市重點實驗室”獲得正式認定。 作為開放的創新研究平臺，該重點實驗室的建設有利于提高醫療器械產品創新研發成功率，有利于推進醫療器械安全性評價基礎性、共性技術研究，對于推動我國醫療器械產業技術提升具有重要意義。