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  •   近日,蘇州麗納芯生物科技有限公司(以下簡稱:麗納芯)即將發布國內首個新一代固態納米孔基因檢測儀工程樣機。據悉,2022年8月麗納芯完成Pre-A數千萬融資,主要用于打造固態納米孔基因檢測儀的商業化進程,2023年初原理樣機已經發布。

      在麗納芯有著一支85后博士團隊,背后站著一位85后女博士,即麗納芯創始人譚生偉博士。她原在江蘇省屬重點大學從事教學和科研工作的教師,麗納芯是她的第2個創業項目,是中國首家固態納米孔基因檢測儀自主研發、智造和應用的公司。

      “如果可以重來,我還是會選擇同樣的路,因為我再也找不到一個讓我耗盡此生也不覺得疲憊的夢想,可以如此有趣和起伏,如此折磨與幸福,我認為這是生活賜予我最好的禮物”,2022年7月,譚博士在創業3周年之際,曾寫下這樣一段話。

      一、“麗納芯”的由來

      麗,生命因健康而美麗;

      納,國之大器,始于毫末——納米技術;

      芯,國之利器——新一代固態納米孔基因測序芯片。

      即利用科技創新的納米技術智造納米孔芯片,鑄造新一代納米孔基因測序儀為生命科學與人類健康護航,開出絢麗之生命!

      這些詞匯不僅傳達了科技與健康的緊密聯系,也展示了納米技術在推動科技進步和國家發展中的重要性。據譚博士所言,生命之所以美麗,是因為它擁有健康。而在這個生命科學和人類健康領域中,納米技術扮演著至關重要的角色。納米技術是一種創新科技,能夠將物質分解到極小的尺寸,為人類探索生命奧秘提供了無限可能。

      二、十年磨一劍

      麗納芯核心研發團隊平均年齡35歲,來自國內985高校—東南大學,團隊由校友、師生、同門師姐弟組成。團隊成員在博士畢業、出國深造后又因納米孔凝聚在一起,是國內最早開展固態納米孔基因檢測研究及商業化落地的團隊。

      譚博士表示:“未來萬億級精準醫療市場,對高技術壁壘的測序上游、未來國家基因信息安全、核心關鍵技術自主可控非常重要,顛覆性的納米孔測序技術有望將基因測序帶入精準醫療時代,納米孔技術被列入863、973項目、國家重大專項,麗納芯研發團也都是這些項目課題主要參與者和負責人”。

      據悉,麗納芯團隊從2006年開始利用高靈敏的固態納米孔離子電流檢測技術,研究納米孔生物芯片加工工藝、基于硅工藝技術,制備得到 2-300 納米厚的自支撐氮化硅薄膜;利用聚焦電子束(TEM)、聚焦 Ga 離子束(FIB)以及聚焦 He 離子束(HIM) 等大型加工平臺制備多種尺寸及形狀的納米孔到微納流體裝備設計,優化DNA文庫接頭方案,自主知識產權的納米孔陣列結構;研究超低成本二維芯片設計與參數優化;研究流體通道自動換液系統,設計制作8通道和32通道微電流測量電路和軟件,構建麗芯云服務系統,最終開發出了一款IPad大小手持式納米孔基因檢測儀。

      三、科技報國打造基因觸手可及的商業化

      麗納芯創始于2019年,由新一代便攜式納米孔基因檢測儀研發及產業化領軍項目落地,是國家高新技術企業,在蘇州設立總部、研發中心,在山東設立生產基地、醫學檢驗中心,麗納芯旗下醫學健康檢驗服務平臺,提供新一代納米孔基因檢測重點應用開發及服務。公司秉承“科技創新讓基因變得觸手可及”理念,專注于新一代固態納米孔基因測序儀以及配套試劑的自主研發、智造和應用,致力于成為新一代納米孔基因測序儀締造者。

      歷經四年發展,現擁有 12000 平米 10 萬級和 1 萬級 GMP 的研發中心、生產基地和3000 平米醫學檢驗中心。

      在2022年底,麗納芯已發布國內首個自主研發第四代固態納米孔基因檢測Lsmart-SP1原理樣機,是中國首個固態納米孔基因檢測儀開創者,也是國內首臺即將量產自主研發的新一代固態納米孔基因檢測儀。2023年發布了搭載Lsmart-SP1專有納米孔芯片 Cell-231 以及配套試劑盒,可在腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測、疾病預后分析、基因測序等重點應用。

      麗納芯擁有的納米孔芯片的核心工藝、生產技術,完成了第一代Cell-231芯片的批量生產,并研制了第二代Cell -241芯片。

      據了解,麗納芯工程機近期即將發布,該樣機所對應的目標產品是一款擁有自主知識產權、設計性能參數極高的,如同 IPad 大小手持式納米孔基因檢測儀,無需擴增,便可以直接讀取結果出具報告。一經商業化,可打破基因測序儀被國外壟斷的局面,成為我國第一臺可廣泛應用于生命科學的固態納米孔基因測序儀。開創基因檢測高通量、低成本、小型化“移動”時代,“超快速”時代,檢測靈敏性代入“單分子識別”時代。

      麗納芯制定了三步走戰略規劃。首先,在已推出樣機的框架基礎上,經過進一步優化,儀器最終測序準確率可達到99%以上。隨后,研發團隊計劃用1年左右的時間,即在2024年7月左右,推出面向科研市場的國內首款固態納米孔基因檢測儀產品。第三步,利用1-2年左右的時間,推出面向醫學臨床市場的高通量、低成本的檢測儀,實現將人類全基因組測序成本降低至千元人民幣以下,高通量、數小時內完成測序全過程的目標!


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