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  • 諾和諾德Victoza獲美FDA批準治療兒科2型糖尿病

    糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)降糖藥Victoza(liraglutide,利拉魯肽)注射液近日獲得美國FDA批準,用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用藥以來,Victoza是第一個被批準用于治療2型糖尿病兒科患者的非胰島素藥物。自2010年以來,Victoza已被批準用于2型糖尿病成人患者的治療。此次兒科適應癥通過FDA的優先審查程序獲得批準,該批準基于III期臨床研究ELLipsE的數據,這是過去10年中在2型糖尿病兒科(10-17歲)群體中完成的首個III期研究,評估了Victoza(1.8mg劑量)相對于安慰劑的療效和安全性,數據證實了Victoza在降糖方面的優越性。 ELLipsE研究包括一個26周的雙盲治療期,隨后是26周的開放標簽擴展期。結果表明,當添加至二甲雙胍(聯用或不聯用基礎胰島素治療)時,與安慰劑相比,Victoza在26周(主要終點)和52周(......閱讀全文

    諾和諾德Victoza獲美FDA批準治療兒科2型糖尿病

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)降糖藥Victoza(liraglutide,利拉魯肽)注射液近日獲得美國FDA批準,用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用藥以來,Victoza是第一個被批準用于治療2型糖尿病兒科患者的非胰島素藥物。自2010年

    諾和諾德Ozempic2項頭對頭III期研究擊敗卡格列凈和Victoza

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受體激動劑Ozempic(semaglutide,索馬魯肽,每周一次皮下注射1.0mg)兩項頭對頭III期臨床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的結果,顯示:(1)在接受二甲雙胍治療血糖不受控的2型糖尿病患者中,Oz

    諾和諾德口服版semaglutide降糖療效媲美年銷38億美元Victoza

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在美國糖尿病協會(ADA)第79屆科學會議上公布了口服版semaglutide(索馬魯肽)治療2型糖尿病的IIIa期臨床研究PIONEER 4的數據。目前,口服版semaglutide治療2型糖尿病的監管申請在美國和歐盟已進入審查。  該研究是一

    諾和諾德速效門冬胰島素治療1型和2型糖尿病媲美NovoRapid

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議(2016年06月10日-14日)上公布了速效門冬胰島素(faster-insulin aspart)一項IIIa期臨床研究的新數據。該研究在1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿

    諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批

      今日,業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,美國FDA批準了其新藥OZEMPIC(semaglutide)上市,加強對2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國,它影響了約9.4%的人口,受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產

    A型血友病新藥!諾和諾德Esperoct獲歐盟批準

      丹麥制藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12歲)及成人患者:常規預防性治療降低出血發作頻率、按需治療控制出血發作、圍手術期出血管理。諾和諾德已計劃在201

    諾和諾德、賽諾菲和禮來主導美國120億美元糖尿病市場

      美國市場調研公司iData Research發布最新報告稱,在美國糖尿病監測、治療、藥物遞送達120億美元的市場中,諾和諾德(Novo Nordisk)、賽諾菲(Sanofi)、禮來(Eli Lilly)3者占統治地位。   據美國糖尿病協會(American Diabetes Ass

    2型糖尿病藥物Victoza-III期臨床研究數據優異

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的兒科內分泌學會(PES)/兒科學術學會(PAS)年會上公布了Victoza(liraglutide,利拉魯肽)III期臨床研究ELLipsE的數據。  值得一提的是,該研究是過去10年中在2型糖尿病兒童和青少年(10-

    諾和諾德Tresiba治療糖尿病低血糖風險顯著優于來得時

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議(2016年06月10日-14日)上公布了長效胰島素Tresiba(德谷胰島素U100)2個IIIb期臨床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新數據。這2個研究是首批

    諾和諾德擴建在京全球研發中心

      在市領導的直接推動下,經市科委、市經信委、中關村管委、昌平區政府的共同推動,5月21日丹麥諾和諾德公司總部及其投資委員會通過決議:5年投資1億美元擴建其位于中關村生命科學園的全球研發中心。  該項目將引進諾和諾德公司最大業務板塊糖尿病研究,包括建設約14000平米的實驗室和符合歐盟標準

    諾和諾德達成超6億美元合作,開發糖尿病打印組織療法

    日前,Aspect Biosystems和諾和諾德(Novo Nordisk)宣布建立一項合作、開發和許可協議,以開發生物打印組織治療產品,旨在替換、修復或補充體內缺失的生物功能,為糖尿病和肥胖癥患者提供一種全新的疾病修飾治療方法。此次合作將充分利用Aspect的專有生物打印技術,以及諾和諾德在干細

    諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight-III期研究新積極數據

      諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明,NovoEight用作預防性藥物,可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關數據已提交至世

    諾和諾德公司投資1.3億美元建立新的糖尿病實驗室

       諾和諾德公司(丹麥著名的制藥公司)計劃投資1.3億美元在丹麥的研發中心建立新的糖尿病實驗室。該項目的建筑已經開始動工,被稱為“ Diabetes Research House”。公司相關負責人稱,該研究中心將于2016年投入使用,并可容納大約350名員工。該項目也將產生超過1000個工作崗位。

    諾和諾德Rybelsus歐盟批準在即,已在美國上市!

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Rybelsus(oral semaglutide,口服索馬魯肽)片劑,作為飲食控制和運動的輔助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

    諾和諾德新藥NovoEight獲CHMP積極意見

      諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見,CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療

    2型糖尿病福音,降糖減肥兩不誤

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,將瑞士定為商業化推出糖尿病雞尾酒Xultophy(IDegLira)的首個歐盟國家,該藥同時將在2015年間陸續在其他歐盟成員國上市。Xultophy是全球首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑復方藥,兼具降糖和減肥功效,對廣大2型糖尿病群體

    A型血友病!諾和諾德長效凝血因子VIII產品Esperoct獲批

      丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大衛生部(Canada Health)已批準Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及兒童患者:(1)常規預防性治療,以預防或降低出血發作頻率;(2)按需治療和控制出血發作;(3)

    默沙東、諾和諾德、梯瓦比,誰是2017“裁員王”?

      Fiercepharma網站最新消息顯示,禮來的3500人裁員計劃中,已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外,“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如,關閉和整合某些研發分中心。

    斥資1億美元-諾和諾德擴建北京研發中心

      諾和諾德(中國)制藥有限公司11月12日宣布,準備投資1億美元擴建北京研發中心,其中3000-4000萬美元將用于建立新的實驗室及引進研發設備。  該公司稱,擴建工程將于2011年底竣工,2012年下半年正式遷入新址。至2015年,北京中心的研發人員將增至200人,成為除丹麥總部全球研

    諾和諾德向FDA及EMA提交liraglutide監管文件

      諾和諾德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分別向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了高劑量利拉魯肽(liraglutide,3mg)的新藥申請(NDA)和上市許可申請(MAA)。   liraglutide是一種每日一次的人胰高糖素樣肽-1(GLP-

    諾和諾德在印度推出注射胰島素Tresiba

      諾和諾德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰島素Tresiba,該藥用于糖尿病患者的治療。   Tresiba是胰島素degludec的商品名,這是一種新一代每日一次的超長效基礎胰島素類似物,作用持續時間超過42小時,賦予了日常服藥時間的靈活性,同時不影響療效和低血糖風險

    FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda(Liraglutide)

      今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda(Liraglutide)作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥,也是唯一的減肥針。  Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物,每年銷售20億美元。Saxen

    諾和諾德復方藥Xultophy顯著延遲強化治療時間

      糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上公布了降糖藥Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰島素/利拉魯肽)臨床研究DUAL VIII的數據。該研究在接受口服療法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T

    諾和諾德增資4000萬美元擴充研發中心規模

      全球糖尿病藥物龍頭公司丹麥諾和諾德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在華增資4000萬美元,將北京研發中心規模擴充一倍,除硬件升級外,未來5年里,供職于諾和諾德北京研發中心的技術人員將從現階段的100人翻倍至200人。  由于目前公布的4000萬投資金額中,尚不包括硬件設備外的人員

    李家洋會見丹麥諾和諾德公司Diderichsen副總裁

      2月14日,中國科學院副院長李家洋在京會見了來訪的丹麥諾和諾德公司Diderichsen副總裁。   李家洋對Diderichsen副總裁來訪表示歡迎。中科院—諾和諾德專項研究經費基金計劃首屆三年已經期滿,他說,中科院方面對于該專項基金在過去幾年內對于促進中丹科技合作所發揮的重要

    -諾和諾德胰島素筆NovoPen-Echo獲FDA批準

      糖尿病護理巨頭—諾和諾德(Novo Nordisk)今天宣布,胰島素筆NovoPen Echo已獲FDA批準,這是美國市場上首個也是唯一一個具有半單位劑量和記憶功能的胰島素筆,能夠幫助患者更好地管理自己的糖尿病。   該胰島素筆是諾和諾德最新的胰島素遞送系統。半單位劑量遞增,允許更精細的調

    諾和諾德向FDA提交申請,口服版Semaglutide有望上市

      獲悉,近日,生物制藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)向FDA(美國食品和藥品監管局)提交了兩項申請,一項是關于批準口服藥Semaglutide(索馬魯肽)作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請,該公司為此使用了優先審查憑證,以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu

    諾和諾德37億美元豪賭口服胰島素市場

      丹麥制藥巨頭諾和諾德公司在今年早些時候由于FDA拒絕其暢銷胰島素藥物Tresiba上市而遭受嚴重打擊。然而Tresiba在世界其他市場上市后反響良好。這也給這家丹麥公司以足夠的底氣花費37億美元研究新一代的口服胰島素藥物Victoza。數據顯示,到2020年,世界口服胰島素藥物市場將高達 1

    諾和諾德全球架構大變革,總裁將更換!

      諾和諾德今日宣布,全球總裁兼首席執行官索文森(Lars Rebien s?rensen)將于今年年底退休,諾和諾德中國也向員工通告了這個消息,目前路透社已有報道。  △諾和諾德全球總裁兼CEO索文森  接任索文森職位的是諾和諾德現任企業發展部執行副總裁Lars Fruergaard Jorgen

    司美格魯肽組合療法治療NASH,諾和諾德/吉利德擴展合作

      速遞 | 司美格魯肽組合療法治療NASH,諾和諾德/吉利德擴展合作  今日,吉利德科學(Gilead Sciences)和諾和諾德(Novo Nordisk)聯合宣布,雙方將擴展針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床合作。根據協議,雙方將啟動2b期臨床試驗,使用諾和諾德的GLP-1受體激動劑司

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