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  • 鹽酸普羅帕酮寫的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集395圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查甲醇溶液的澄清度取本品0.10g,加甲醇20ml,在約60℃水浴中加熱溶解后,放冷,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加乙腈適量使溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮lmg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0015mol/磷酸氫二鉀(用磷酸調節pH值至......閱讀全文

    鹽酸普羅帕酮寫的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集3

    鹽酸普羅帕酮寫的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為171~174℃鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光

    鹽酸普羅帕酮寫的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為171~174℃鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光

    鹽酸普羅帕酮膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml,使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248m與304nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的內容物,加水

    鹽酸普羅帕酮片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取本品的細粉,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm

    鹽酸普羅帕酮的檢查方法

    甲醇溶液的澄清度取本品0.10g,加甲醇20ml,在約60℃水浴中加熱溶解后,放冷,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加乙腈適量使溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮lmg的溶液。對

    鹽酸普羅帕酮片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取本品的細粉,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0

    鹽酸普羅帕酮的鑒別方法

    (1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集395

    鹽酸普羅帕酮片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000m1為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮25μg的溶液。對照品溶液取鹽酸普羅帕酮對照品適量,精密稱定,加水溶解并

    鹽酸普羅帕酮膠囊的檢查方法

    應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

    鹽酸普羅帕酮片的鑒別

    (1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取本品的細粉,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、2

    鹽酸普羅帕酮片的鑒別方法

    本品為白色或類白色片。

    鹽酸普羅帕酮膠囊的鑒別方法

    (1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml,使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248m與304nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的內容物,加水使鹽

    鹽酸普羅帕酮

    性狀本品為白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為171~174℃鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光

    鹽酸普羅帕酮注射液的性狀及鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248mm與304nm的波長處有最大吸收性狀本品為無色的澄明液體。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)有

    鹽酸普羅帕酮注射液的檢查方法

    pH值應為3.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸普羅帕酮有關物質項下。限度供

    鹽酸普羅帕酮膠囊

    鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml,使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248m與304nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的內容物,加水

    鹽酸普羅帕酮片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取本品的細粉,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0

    鹽酸普羅帕酮注射液的鑒別方法

    (1)取本品5ml,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248mm與304nm的波長處有最大吸收

    鹽酸普羅帕酮的含量測定方法

    取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸2m溶解,加醋酐50ml,照電位滴定法(通則0701),立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.79mg的Ca1H27NO3·HCl。

    鹽酸普羅帕酮片-性狀

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取本品的細粉,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0

    鹽酸普羅帕酮的類別及貯藏方法

    類別抗心律失常藥貯藏遮光,密封保存。

    鹽酸普羅帕酮膠囊的含量測定方法

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使鹽酸普羅帕酮溶解(必要時可在溫水浴中加熱,使溶解后再放冷),用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中

    鹽酸普羅帕酮片的含量測定方法

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸普羅帕酮50mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使鹽酸普羅帕酮溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液,在2

    鹽酸普羅帕酮注射液的性狀及檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽

    鹽酸普羅帕酮注射液的性狀及鑒別方法

    鑒別(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248mm與304nm的波長處有最大吸收性狀本品為無色的澄明液體。

    鹽酸普羅帕酮注射液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色的澄明液體。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽

    鹽酸普羅帕酮注射液

    鑒別(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248mm與304nm的波長處有最大吸收性狀本品為無色的澄明液體。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)有

    鹽酸普羅帕酮膠囊的類別及貯藏方法

    類別同鹽酸普羅帕酮規格(1)100mg(2)150mg貯藏遮光,密封保存。

    鹽酸普羅帕酮的類別制劑及貯藏方法

    類別抗心律失常藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)鹽酸普羅帕酮片(2)鹽酸普羅帕酮注射液(3)鹽酸普羅帕酮膠囊

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