海正藥業獲“法匹拉韋”藥品注冊批件和臨床試驗批件

海正藥業獲“法匹拉韋”藥品注冊批件和臨床試驗批件

　　近日，浙江海正藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片） 的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。《藥物臨床試驗批件》顯示該藥物適應癥為新型冠狀病毒肺炎。　　2月17日，海正藥業發布公告稱其獲得法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片） 的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試

海正法維拉韋片新冠肺炎適應癥注冊臨床正式啟動

　　日前，浙江海正藥業股份有限公司（以下簡稱：海正藥業）宣布收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱：CDE）“關于法維拉韋片（又稱法匹拉韋片）有條件批準上市”批件，即日起該產品獲批上市，用以臨床治療及研究。浙江省政府、臺州市政府連同海正藥業將溝通工信部把首批生產的法維拉韋片捐贈給疫情前線，供專

首個新冠肺炎潛在治療藥物“法維拉韋”獲批－正在臨床試驗

　　據浙江臺州市委宣傳部微信公號“臺州發布”消息，2月15日，浙江海正藥業股份有限公司研制的“法維拉韋”(原名“法匹拉韋”)正式獲得國家藥監局批準上市，這是在疫情期間全國第一個批準上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物，將對疫情防治發揮重要作用。　　據科技部2月15日公布的消息，法匹拉韋是目前治療新冠肺

日本藥物Avigan成為新冠肺炎“特效藥”？

　　近期，在社交媒體上有消息稱，日本就治療新冠肺炎而新研制出了“特效藥”Avigan。為此中新社記者采訪了相關藥企并綜合該藥在日本當前的使用情況，對該藥進行解密。圖片來源于網絡　　試驗不能稱為“特效藥”　　實際上，Avigan(通用名：法匹拉韋)對于新冠肺炎的效果正在研究，目前絕不能稱為“特效藥”，

法匹拉韋治療新冠肺炎初步臨床結果出爐！4天清除病毒

　　科技部聯防聯控機制科研攻關組新聞發布會提及的一項“法匹拉韋治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的臨床研究（注冊號：ChiCTR2000029600)”結果出爐了！研究提示法匹拉韋（Favipiravir）可能通過加快病毒清除，達到緩解新型冠狀病毒肺炎進展的療效。這一研究由

洛匹那韋/利托那韋未能取得新冠肺炎臨床改善

　　在COVID-19疫情在世界范圍內迅速擴散的同時，控制疾病流行和治療患者的手段仍然非常有限。目前，我們沒有確認的特效抗病毒療法來治療受到新冠病毒感染的患者。　　一項被大家寄予厚望的候選抗病毒藥物是HIV蛋白酶抑制劑洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）。這一組合吸引人的地方

日企將啟動“法匹拉韋”治蜱蟲感染癥臨床試驗

　　據外媒報道，為了使針對高致死率蜱蟲感染癥“發熱伴血小板減少綜合征”(SFTS)的首個治療藥物獲批，日本富士膠片旗下的富山化學工業公司(位于東京)或于月內啟動臨床試驗，使用該公司的流感治療藥物“法匹拉韋”(商品名為“Avigan片”)。圖片來源于網絡　　據悉，該藥物有望對目前尚無治療方法的SFTS

WHO測試四種新冠肺炎療法效果

　　據美國《科學》雜志網站22日報道，世界衛生組織（WHO）近日宣布啟動一項名為“團結”的全球性大型試驗，驗證目前最有潛力的四種新冠肺炎療法的療效。數十個國家的數千名病患將參與這一史無前例的試驗，以快速收集可靠的科學數據。　　此前，科學家曾建議對數十種現有化合物展開測試，但WHO選擇了最有希望的四種

法匹拉韋對埃博拉早期病例有效

　　法國國家衛生和醫學研究所24日宣布，在幾內亞進行的臨床試驗初步結果顯示，由日本制藥公司生產的抗病毒藥物法匹拉韋對于降低埃博拉病毒早期感染者死亡率有積極作用。　　 從2014年12月17日起，法國國家衛生和醫學研究所聯合無國界醫生、法國紅十字會等機構在幾內亞境內的4所埃博拉治療中心，對首批80名埃

中日友好醫院教授曹彬盤點新冠肺炎藥物臨床試驗

　　目前，針對新冠肺炎，全世界已有不少候選藥，“但我們必須承認，它們中只有少數進入了臨床評價階段”，“很多候選藥還處在研發的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好醫院教授曹彬在中美攜手抗擊新冠在線交流活動中說。　　針對他主持的洛匹那韋/利托那韋（商品名：克力芝）、瑞德西韋，及國內其他藥物臨床試驗，

疫情橫行－克力芝臨床試驗結果出爐

　　從新冠肺炎疫情暴發開始，抗艾滋病藥物洛匹那韋/利托那韋（商品名：克力芝），就被視為“救命藥”之一。　　北京時間3月19日，中日友好醫院教授曹彬等人在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上在線發表克力芝治療重癥新冠肺炎的臨床試驗結果。　　結果顯示，在重癥新冠肺炎成人住院患者中，與常規治療相比，未觀察到

克力芝臨床試驗結果出爐：新冠肺炎療效不顯著

　　 從新冠肺炎疫情暴發開始，抗艾滋病藥物洛匹那韋/利托那韋（商品名：克力芝），就被視為“救命藥”之一。　　北京時間3月19日，中日友好醫院教授曹彬等人在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上在線發表克力芝治療重癥新冠肺炎的臨床試驗結果。　　結果顯示，在重癥新冠肺炎成人住院患者中，與常規治療相比，未觀察

瞄準雄激素受體，口服藥物普克魯胺或成治療新冠利器

　　“我們正在全球范圍內開展治療新冠的三個多中心Ⅲ期臨床試驗，預計第一個針對新冠輕中癥患者的Ⅲ期臨床試驗下個月有中期數據結果，針對新冠重癥患者的Ⅲ期臨床試驗明年上半年有結果。中國臨床試驗已獲國家藥監局批準，目前我們正積極準備患者入組。”　　近日，開拓藥業創始人、董事長兼CEO童友之博士接受科技日報記

化濕敗毒顆粒！首個防治新冠肺炎的中藥獲臨床批件

　　3月18日，由第一批國家中醫醫療隊領隊、國家中醫藥管理局中醫藥防治新冠肺炎專家組組長、中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦院士領銜的醫療科研團隊研發的化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件。這是國家藥品監督管理局批復的首個防治新冠肺炎的中藥臨床批件。　　此次抗擊新冠肺炎過程中，有3個抗病毒藥物和3個治

“兵分多路”搜尋抗擊新冠病毒的藥物

　　新冠肺炎疫情仍在持續，全球眾多科研機構正全力以赴，尋找抗擊病毒的有效藥物。這場搜尋“兵分多路”，現有藥物加緊篩選，特效藥研發夜以繼日，中醫藥對抗病毒的獨特效果也受到關注。　　“老藥新用”可救急　　作為一種新型病毒，科學界對新冠病毒了解仍十分有限，這在很大程度上限制了有針對性特效藥的研發。篩選廣譜

新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異

　　Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物

可利霉素適應癥

　　繼瑞德西韋、法匹拉韋、磷酸氯喹之后，又有一種藥物被確認為能夠有效治療新冠病毒肺炎患者。　　今天(26日)上午10點，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會，外交部副部長羅照輝、科技部副部長徐南平、衛生健康委副主任曾益新、國際發展合作署副署長鄧波清介紹中國關于抗擊疫情的相關情況，其中，可利霉素首次公開出現

恩華藥業－海正藥業兩新藥獲藥監局臨床批件

　　新藥的上市速度正在整體加快。近日，來自國家藥監局的最新藥品批件送達信息顯示，恩華藥業的馬來酸氟吡汀已經獲得國家藥監局寄發的臨床批件。同時獲批的還有海正藥業的1.1類創新生物抗腫瘤藥“注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”。 　　恩華藥業董秘段保州向上證報記者表示，公司確實在申請臨床試驗的批

新冠肺炎特效藥離我們還有多遠？

　　由于疫情進入爆發期，加之檢測手段更加及時完善，目前全國每日新增確診人數較多。截至2月7日，全國新增病例3399例，累計確診34546例。 　　預判的疫情拐點也由2月8日一度推遲到2月21日、再到WHO稱“現階段尚不能預測中國國內疫情的‘拐點’何時到來，也無法預測新型冠狀病毒肺炎疫情是否會在中

美國正式啟動首個新冠肺炎疫苗臨床試驗

　　美國政府衛生官員3月16日宣布，西雅圖的一名健康志愿者是美國第一個接受一劑實驗性冠狀病毒疫苗的人，這是一項新的臨床試驗的一部分。　　在接下來的六周內，研究人員計劃招募45名參與者參與試驗，這將測試疫苗的安全性以及它在志愿者體內引發免疫反應的能力。該試驗將在西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所(KPW

法匹拉韋臨床療效良好－已建議盡快納入診療方案

　　科技部生物中心主任張新民17日表示，法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效，未出現明顯不良反應，建議盡快納入診療方案。　　國務院聯防聯控機制今日召開新聞發布會。張新民在介紹藥物研發的最新進展時表示，科研攻關組進一步強化對一線臨床救治的支撐和服務。針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷，重點推動磷

泰國有了快速治療新冠肺炎“神藥”？

　　2月2日，泰國衛生部發布消息稱，曼谷一家醫院的專家團隊發現了快速有效治療新冠肺炎的用藥方案。　　醫生給患者早晚各服2粒抗艾滋藥物+2粒抗流感藥物，48小時內患者病情迅速好轉，病毒檢測結果也由陽轉陰。　　消息傳到國內，不少人倍感振奮。泰國的用藥方案，真的給治療新冠肺炎帶來了新希望？　　專家提醒：均

禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床

　　10日，據中國臨床試驗注冊中心顯示，「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗（注冊號ChiCTR2000030703）。　　該臨床實驗的目的是：初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的有效

海正藥業重磅單抗藥獲批臨床

　　國家藥監局(CFDA)網站顯示，海正藥業(600267.SH)申報臨床的重磅單抗藥“重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”的審批狀態變為“審批完畢-待制證”。知情人士透露，該產品已獲批臨床。 　　該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產品“利妥昔單抗”(即“Rituxan”)的仿制藥，主要治療淋巴瘤

李蘭娟團隊推薦藥物完成體外細胞實驗－“神藥”抵達國內

　　據長江日報消息，2月4日，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。　　該團隊發現，阿比朵爾、達蘆那韋能有效抑制冠狀病毒。　　同時，李蘭娟表示，抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。　　消息稱，阿比朵

新冠肺炎：30種可能有效的成熟藥物+5種加快研發藥物

　　由于受到新型冠狀病毒（簡稱“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影響，國家藥監局藥審中心（CDE）日前調整了疫情期間的藥品注冊受理等事項，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊產品的申報可隨時聯系CDE之外，其他現場注冊、簽收、申報、咨詢等業務將暫停。　　2月8日，國家衛健委印發了《關于印

英國已開展大規模新冠肺炎療法臨床試驗

　　 英國政府網站近日消息稱，為盡快尋求新冠肺炎治療方法，英國正在開展世界上最大規模的針對新冠肺炎潛在治療方法的隨機臨床試驗。一些有望成功的治療方法正在試驗中，一旦通過科學檢驗，將以最快速度用于醫治英國國家醫療服務體系（NHS）的患者。此試驗的最終結果預計將于數月內揭曉。　　英國國立衛生研究院（NI

新冠肺炎：全球確診68萬，WHO啟動臨床試驗

新冠肺炎：全球確診68萬，WHO啟動臨床試驗

　　目前，國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩，但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年03月29日22時，全球累計確診已超過68萬例，國外累計確診超過60萬例、死亡超過2.8萬例。　　藥物和疫苗是控制新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情進一步蔓延的關鍵。當

我國多種新冠肺炎重點藥物進入臨床試驗階段

　　本報北京11月17日電 記者楊舒日前從科技部獲悉，我國已按照抑制病毒復制、阻斷病毒進入細胞和調節人體免疫系統3條技術路線進行了新冠肺炎藥物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法、阿茲夫定、普克魯胺等多種重點藥物，均已進入臨床試驗階段。　　科技部有關負責人介紹，新冠肺炎疫