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    生物制藥開發早期的粘度測量新方法

    對于研究人員在制藥,特別是生物制藥的預配方開發階段所面臨的諸多分析難題中,粘度的測量尤其重要。能夠在生物制劑研制的早期準確確定粘度,對于后續研制階段中降低失敗候選樣品數量起到關鍵的作用。對于樣品量極少的貴重樣品,依據配方條件(通常是濃度很高的情況下)進行測量時,測量的難度尤其巨大。 常規的粘度測方法在上述情況下往往不能進行。除了樣品量很少外,人們越來越多地需要在同一只小樣本上進行高通量多參數的自動化測量。本文介紹了紫外區域成像技術在生物制劑粘度和分子大小的自動測量方面的應用及其相比于傳統技術所具備的優勢。 開發可注射的生物療法 在生物療法的開發中,藥物的療效和患者的體驗是十分關鍵的因素。由于大多數生物分子都無法經受胃腸道路線的嚴酷環境,通常會采用靜脈注射、肌肉注射或皮下注射的給藥方法。活性分子的濃度必須相對較高,通常超過100mg/mL,以補償其較短的血漿半衰期。最大的難題之一是,如何開發可以低劑......閱讀全文

    生物制藥開發早期的粘度測量新方法

      對于研究人員在制藥,特別是生物制藥的預配方開發階段所面臨的諸多分析難題中,粘度的測量尤其重要。能夠在生物制劑研制的早期準確確定粘度,對于后續研制階段中降低失敗候選樣品數量起到關鍵的作用。對于樣品量極少的貴重樣品,依據配方條件(通常是濃度很高的情況下)進行測量時,測量的難度尤其巨大。

    生物制藥開發早期的粘度測量新方法概述(三)

    結論?生產高濃度、低粘度的生物治療制劑是當今醫藥行業所面臨的主要挑戰之一。本文所介紹的這種新技術將紫外區域成像與微毛細管粘度計相結合,提供了有效的高通量技術,可在配方濃度下對極少量的未改性樣品進行非破壞性分析,從而為生物制藥開發提供有力支持。這就使制藥廠商得以在藥物開發早期階段篩選候選藥物時就能確定

    生物制藥開發早期的粘度測量新方法概述(二)

    分析類型的靈活性?紫外區域成像的吸引力之一是其具備多種測量的能力。除了單純的粘度分析,該方法也可以用于對分子大小和樣品濃度進行分析。?由于被較大的分子遮蓋,對位于復雜體系中的小分子大小進行表征描述的難度非常高。因此,傳統的尺寸測量方法要求使用高濃度的樣品,以確保分析的有效性。用紫外區域成像進行尺寸分

    生物制藥開發早期的粘度測量新方法概述(一)

    對于研究人員在制藥,特別是生物制藥的預配方開發階段所面臨的諸多分析難題中,粘度的測量尤其重要。能夠在生物制劑研制的早期準確確定粘度,對于后續研制階段中降低失敗候選樣品數量起到關鍵的作用。對于樣品量極少的貴重樣品,依據配方條件(通常是濃度很高的情況下)進行測量時,測量的難度尤其巨大。?常規的粘度測方法

    生物制藥凍干機

      生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質,它們是特別復雜的分子,因此對溫度很敏感,生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質,例如,專用于治療癌癥的物質和抗體,需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥,從而實現充分的保質期。  所以在上述情況下,用小瓶準備醫用物

    生物制藥(2)發展

    《2013-2017年中國生物醫藥產業集群發展戰略分析報告》顯示,我國生物醫藥產業園是伴隨著高新區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初,國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來,國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區,其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術

    粘度計測量低粘度、中粘度

    ? ? ?粘度計---低粘度:  粘膠劑(溶劑)、生物液體、化學品、化妝品、牛奶制品、熱蠟、墨水、果汁、乳膠、食用油、石油,油漆及涂料、醫藥品、光阻劑、聚合物的溶液、橡膠的溶液等。   粘度計---中粘度:   粘合劑(熱溶性)、瀝青、陶泥漿、奶油、牛奶制品、食品、油墨(絲網印制)、有機溶液、油漆、

    粘度計測量低粘度、中粘度

      粘度計---低粘度:    粘膠劑(溶劑)、生物液體、化學品、化妝品、牛奶制品、熱蠟、墨水、果汁、乳膠、食用油、石油,油漆及涂料、醫藥品、光阻劑、聚合物的溶液、橡膠的溶液等。    粘度計---中粘度:    粘合劑(熱溶性)、瀝青、陶泥漿、奶油、牛奶制品、食品、油墨(絲網印制)、有機溶液、油漆

    生物制藥(6)振興規劃

    振興規劃十二五生物醫藥振興規劃將在今年年內出臺,生物醫藥“十二五規劃”確定了生物醫藥發展的重點,包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。同時,國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制,平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。針對醫藥行業的改革,國家也一直不斷的出

    粘度計粘度測定

    ? 粘度測定有:動力粘度、運動粘度和條件粘度三種測定方法。 ?  (1)動力粘度:ηt是二液體層相距1厘米,其面積各為1(平方厘米)相對移動速度為1厘米/秒時所產生的阻力,單位為克/厘米·秒。1克/厘米·秒=1泊一般:工業上動力粘度單位用泊來表示。 ?  (2)運動粘度:在溫度t℃時,運動粘度用符號

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