2010年9月13日~9月14日,全國藥品標準工作會議在北京召開。會議認真總結了藥品標準工作取得的成績,深入分析研究了當前藥品標準管理工作存在的問題,提出了今后管理標準的工作思路,部署了近期標準提高工作安排。國家食品藥品監督管理局吳湞副局長出席會議并作重要講話。 吳湞指出,藥品標準是一個國家藥品質量控制水平的體現,也是藥品監管工作的技術依據,藥品標準完善與否將直接影響上市藥品質量控制水平高低,影響公眾用藥安全。要完善藥品標準管理法規,盡快出臺《藥品標準管理辦法》及相關配套文件,厘清相關機構的藥品標準管理職責,形成合理的標準管理工作機制;要加強標準評估、淘汰機制的研究,健全藥品標準制定、修訂、發布、實施、廢止的工作程序,規范藥品標準工作流程;要完善《中國藥典》和國家藥品標準的形成機制,形成嚴格的準入程序、原則和標準。 吳湞要求,要充分調動各方面參與提高標準的積極性,增加《中國藥典》收載品種數量,擴大覆......閱讀全文
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話,國家食品藥品監督管理局副局長、藥典委秘書長吳湞主持會議并宣讀了關于表
2月1日,衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立在第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上指出: “全體藥品標準工作者應以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點,認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向,進一步做好
藥典是一個國家藥品標準體系的核心,也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是
第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開 第九屆藥典委員會第三次委員大會召開 2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話,國家食品藥
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》,提出國家藥品標準提高行動計劃,以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種,早期新藥轉正標準300個品種的標準提高,制定常用藥用輔料標準223種,完成
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。 顏江瑛: 各位記者朋友大家上午好!
第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會日前在北京召開。會議提出,中藥和民族藥等產品的藥品標準提高為近期工作重點,要不斷創新中藥民族藥質量控制研究。 會議充分肯定了2010年版《中國藥典》編制工作所取得的成績,深入闡釋了當前藥品標準工作的重要地位,以及面臨的歷
2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版,那么
2014年1月13日-14日,由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題,就藥品檢驗技術與
根據《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“《中國藥典》”)編制工作程序,4月9日,第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告,審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。第十一屆藥典委員會主任委員、國家藥品監督
2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計
分析測試百科網訊 2016年10月19日,在第九屆上海中醫藥與天然藥物國際大會上,中科院上海藥物研究所與安捷倫科技共同設立的中藥創新聯合實驗室正式成立,大會現場還舉行了聯合實驗室的揭幕儀式。安捷倫科技高級副總裁兼生命科學與應用市場集團總裁 Patrick Kaltenbach與上海藥物所葉陽、果
2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版,那么
國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉日前表示,要加快藥品標準制修訂工作,建立科學、全面、可檢驗、能執行的標準體系,用“最嚴謹的標準”提高藥品質量療效,防范藥品安全風險,保障群眾用藥安全。 畢井泉在日前舉行的第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體會議上說,我國藥品質量療效與美、歐、日存在差距,原因
中藥作為傳統藥物,在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大,中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱,如在美國習稱“草藥”,歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富,中藥材產品主要輸出國,近幾年來受到國際
國家藥典委員會秘書處 王平研究員 王研究員向大家介紹了“國家藥品標準及《中國藥典》2010版”。 報告開始,王研究員首先向參與2010版藥典編制工作的相關單位和專家們表示感謝。 關于國家藥品標準,王研究員從標準的定義到技術標準的定義,再到藥品標準的定義,層層深入地揭示了藥品標準的
桑國衛副委員長、吳湞副局長出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會 9月15日,2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,將于今年10月1日開始執行,這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。全國人大常委會副委
掛牌成立近半年后,國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》,國家藥監局設局長1名,副局長4名;設9個業務司局,32名正副司長,新設化妝品監督管理司。今年3月,新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建,并于4月10日
9日,省藥監局在羅浮山舉行的“2010年版藥典質量標準研討會”透露,目前我省正承擔起草國家藥典標準品種304件,其中羅浮山國藥單獨承擔了19個品種的標準起草工作。 據會議介紹,廣東省為我國中藥大省,中藥大省的地位來源于中藥產品的產量,更來源于中藥產品的質量。自2006年國家啟動中成藥標準提
——記2015沃特世媒體溝通會 【導語】2015年1月19日下午,沃特世媒體溝通會在北京麗思卡爾頓酒店召開,沃特世公司亞太區及歐洲運營副總裁Mike Harrington、沃特世公司大中華區總裁Richard Chang(張亮裕)、沃特世公司全球高級總監Richard Ladd和沃特世公
分析測試百科網訊 2015年11月5日,由全國藥物分析大會理事會主辦,中國藥科大學承辦,藥物質量與安全預警教育部重點實驗室、中國藥科大學藥物分析學國家重點學科等協辦的“第五屆全國藥物分析大會”在美麗的六朝古都南京召開。本屆會議圍繞“多學科交叉融合下的藥物分析創新研究”主題,為藥物分析專業人士提供
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。分析測試
長期困擾中藥界的“一藥兩方”,甚至“一藥多方”的含牛黃品種問題,將隨著含牛黃中成藥的質量標準的提高而得到改善。近日,國家食品藥品監管局在《對政協十一屆全國委員會第二次會議第2816號(醫藥衛體238號)提案的答復》中明確表示,正在編撰的2010版《中國藥典》,對禁止使用人工牛黃的品種,將增加豬去
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告: 中國
1.商事制度改革以來,市場主體數量一直保持快速增長勢頭,3月中旬,全國市場主體正式過億。請問,下一步商事制度改革的方向是什么? 答:黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下,商事制度改革持續深入開展,人民群眾投資創業熱情得到極大激發,市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
日前,國家食品藥品監管局再次就加強基本藥物質量監管下發通知,要求各地嚴查基本藥物質量,尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大,而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種,要深入生產現場檢查。 國家局明確提出,按照屬地管理原則,各省(區、市)食品藥品監管部門為本轄區基本藥物
2011年全國食品藥品監督工作會議1月13~14日在京召開。衛生部部長陳竺出席并講話。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立提出,“十二五”以食品藥品安全長治久安為主要目標。實現《中國藥典》(2015年版)中藥領域引領國際標準的目標。今年將鼓勵中藥、民族藥創新
根據《全國中藥飲片炮制規范》編制工作進度安排和“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題研究情況,結合第一次審評會議補充資料通知意見完善情況,我委于2015年10月21日~23日在北京組織召開了飲片炮制規范技術研究資料第二次審核會議(參會人員名單見附件1)。 會議邀請了來自國內科研院校、檢驗
2017年,藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件,其中完成審評的注冊申請8773件,完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件,藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候,沒有對應的相關政策,不
“5P”把住中藥質量命脈 天士力集團有限公司副總裁孫鶴 中國中藥質量管理發展規范體系是實施GAP、GMP、GLP、GCP、GSP的“5P”的體系。質量控制依照國家藥品標準即《中國藥典》和地方藥品標準執行。中藥產品的質量控制從藥材的種植、采收、加工、貯存,制劑的原料、半成品、成品、