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  • 《藥品記錄與數據管理規范》征求意見稿

    2月28日,國家藥品監督管理局向社會公開征求《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》意見,意見稿包括總 則、記錄與數據管理基本原則、紙質記錄管理要求、電子記錄管理要求、附則六章二十九條, 適用范圍為藥品研制、生產、經營和使用活動中產生的依法需要向藥品監督管理部門提供的記錄與數據。 意見反饋時間截止日期是2020年3月15日。 下面,進行劃重點,快速了解: 數據包括:數值、符號、影像、音頻、圖片、圖譜、條碼等 記錄可以分為:臺賬類、日志類、標識類、流程類、報告類等 記錄載體可采用紙質、電子或混合等一種或多種形式。 電子記錄至少應當實現原有紙質記錄同等功能 根據數據的來源與用途,可將數據分為基礎信息數據、行為活動數據、計量器具數據、電子數據及其它類型數據,不同類型的數據應采用適當的管理措施與技術手段。 從事記錄管理的人員應當接受必要的培訓,掌握記錄管理要求與操作技能,遵守職業道德守則 記錄文件的審核與批準應當明......閱讀全文

    藥品運輸箱溫度記錄與監控

    ?由于某些藥品對溫度的敏感性的要求,在運輸過程中,需要使用車載運輸箱或保溫箱。醫院或藥店常常需要藥品供應商提供運輸過程的全程溫度記錄結果,來保證藥品運輸過程中嚴格符合保存溫度的要求。藥品運輸箱的溫度記錄,一般有兩種方式:?1.?????????使用內置溫度傳感器的溫度記錄儀——設置啟動時間——在藥品

    央視獨家記錄抗癌藥品談判-藥品支付標準是談判的核心

    圖片來源于網絡  今年6月,國家醫療保障局新一輪抗癌藥醫保準入專項談判工作啟動,44個目錄外獨家抗癌藥經過專家評審和投票遴選,并征得企業意愿,最終17個藥品獲得談判成功。  央視記者獨家跟蹤采訪了國家抗癌藥醫保準入現場談判過程。  2018年6月,國家醫療保障局剛剛組建成立后,按照國務院抗癌藥降稅降

    藥品記錄與數據管理規范版本細節對比

    《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》 | 第四版與第三版的對比??國家藥監局在2020年02月25號發布了《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》,這是關于數據管理規范的第四版的征求意見稿。全文分六個章節,共29個條款,整篇規范的文章結構如下(見圖1):?▲?圖1?相對第三版征求意見稿《藥品數據

    《藥品記錄與數據管理規范》征求意見稿

      2月28日,國家藥品監督管理局向社會公開征求《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》意見,意見稿包括總 則、記錄與數據管理基本原則、紙質記錄管理要求、電子記錄管理要求、附則六章二十九條, 適用范圍為藥品研制、生產、經營和使用活動中產生的依法需要向藥品監督管理部門提供的記錄與數據。  意見反饋時間

    研究記錄/實驗記錄的書寫方法

    博主推薦:PC系統的Onenote或者Mac系統下的Circus Ponies NoteBook,都是書寫實驗記錄的最好工具。 擴展閱讀:Onenote:科研好助手 1 ?實驗記錄的座標表尺: 時間! a. 以六位數字表示日期,如 090813 為 2009 年 8 月 13 日; 此串數字,一百年

    顯微記錄

    記錄——詳細、清晰、明確、真實7.1??組織特征的記錄,應以從外至內的次序進行,對有鑒別意義的特征需詳細地描述;一般應繪制簡圖。必要時,應利用顯微描繪器或顯微攝影裝置繪制詳圖或提供顯微照片,并注明放大倍數,或加比例尺。7.2??粉末顯微鑒別時,先記錄原粉末的色澤、氣味。然后邊觀察、邊記錄。注意觀察的

    樣品采集記錄

    1.現場采樣記錄 :采樣記錄應采用固定格式采樣文本。內容應包括:采樣目的、被采樣單位名稱、采樣地點、樣本名稱、編號、被采樣產品產地、商標、數量、生產日期、批號或編號、樣本狀態、被采樣產品數量、包裝類型及規格、感官所見(有包裝的食品包裝有無破損、變形、受污染、無包裝的食品外觀有無發霉變質、生蟲、污染等

    運輸溫度記錄儀運輸使用記錄過程

     STR運輸溫度記錄儀產品特點:    1、一鍵開啟,使用簡單    2、無需專用軟件便可下載數據    3、多種記錄周期,滿足不同需求    4、可預設報警上下限,LED燈提示報警    5、USB通訊    6、如有更高數據分析需求,可使用專用軟件,專用軟件有顯示數據報表、數據曲線、打印、數據另

    脂肪記錄史前災難

      早在8000多年前,世界突然冷卻,導致北半球大部分地區迎來更干旱的夏季。雖然沒有文獻記載,但這對早期農民的影響一定是極端的,然而考古學家對這段歷史卻知之甚少。  現在,世界上最古老且最不尋常的史前城市之一 ——加泰土丘遺址的破陶器上殘留下來的動物脂肪,終于給科學家們提供了一扇窗口,讓他們了解這些

    TLC檢視與記錄

    檢視與記錄薄層圖譜應及時進行檢視和記錄,以避免圖譜因環境因素發生變化。盡可能用攝像設備拍攝,以光學照片或電子圖像的形式保存。紫外光下拍攝圖譜時,應使用濾光片濾除紫外光以免圖譜與肉眼觀察間存在色差,確保記錄的真實完整。

    單纖維記錄實驗

    實驗方法原理 單纖維記錄屬于一種細胞外的電生理記錄技術,主要是利用金屬電極,引導與記錄周圍神經單纖維的傳入放電脈沖,是早期用以判定傳入纖維類型及脈沖數與不同感受器活動關系的一項經典技術。由于其記錄穩定,可以長時間引導單根神經纖維的放電脈沖,足以提供充分的采樣數據進行放電序列時間模式的分析。近年來該技

    TEM觀察記錄系統

    觀察記錄系統觀察記錄系統主要由熒光屏和照相底片室組成。因為人眼不能直接看到電子射線,所以必須利用電子在熒光屏上激發出可見光成像來進行觀察。若需要記錄圖象,可移開熒光屏,使置于熒光屏下的照相底片暴光成像,再經沖洗,即可得到一幅所需的照片,以便永久保存。電鏡結構中,電子光學系統是電鏡的主體。若將電鏡的電

    單纖維記錄實驗

    單纖維記錄實驗 ? ? ? ? ? ? 實驗方法原理 單纖維記錄屬于一種細胞外的電生理記錄技術,主要是利用金屬電極,引導與記錄周圍神經單纖維的傳入放電脈沖,是早期用以判定傳入纖維類型

    單纖維記錄實驗

    實驗方法原理單纖維記錄屬于一種細胞外的電生理記錄技術,主要是利用金屬電極,引導與記錄周圍神經單纖維的傳入放電脈沖,是早期用以判定傳入纖維類型及脈沖數與不同感受器活動關系的一項經典技術。由于其記錄穩定,可以長時間引導單根神經纖維的放電脈沖,足以提供充分的采樣數據進行放電序列時間模式的分析。近年來該技術

    原始記錄要求

    (1)要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在本上,不應事后抄到本上;(2)要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件、儀器、試劑、數據及操作人員;(3)采用法定計量單位數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發現觀測失誤應注明;(4)更改記錯數據的方法應在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據。?

    實驗記錄與報告

    3.1?記錄 記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據,為預防和糾錯溯源提供依據。?3.1.1?記錄的基本要求 ??檢測測試過程的基本步驟和依據;???參加檢測人員的資格;???檢測使用的儀器設備及場地;???檢測實驗環境條件;???檢測分

    轉速記錄儀之無紙轉速記錄儀

      轉速記錄儀是針對各種工業現場的實際需求設計生產的,集顯示、處理、記錄、積算、報警和配電等多種功能于一身的新型記錄儀。  轉速記錄儀采用高亮度、寬視角的7英寸TFT液晶顯示屏,顯示清晰明了;采用超大容量的 FLASH作為歷史數據的存儲介質,真正實現無紙記錄儀強大的記錄功能;按鍵和旋鈕聯用使操作更靈

    無線溫濕度記錄儀無線記錄網絡的構成

      單個的無線溫濕度記錄儀是無法工作的,它必須配合無線接收機、無線轉發器(無線中繼器)和計算機或數據處理終端及計算機軟件等構成的完整系統才能正常工作。  無線溫濕度記錄儀是構成無線溫濕度記錄網絡的最基本單元之一。由溫濕度數據采集記錄單元、數據處理轉換單元和無線發射單元構成。  無線接收機  是構成無

    輻射記錄儀對我國太陽總輻射的記錄分析

    太陽輻射對于地球上的生物來講十分重要,但是由于海拔、緯度以及大氣的透明度等因素的 影響,地面上的太陽輻射強度也是有差別的。國內學者就開始研究適合我國直接輻射的計算方法,近來有不少學者對太陽總輻射的氣候變化進行過研究。太陽輻射對 于農業的發展也是十分重要的,一般可以采用輻射記錄儀進行記錄研究。 在亞洲

    有紙記錄儀的生命延續—無紙記錄儀

    記錄儀從類別上可分為有紙記錄儀和無紙記錄儀,它們的優勢各不相同,有紙記錄儀以獨特的打印記錄方式和先進的為處理器控制技術,具有高記錄清晰度、高精度、高可靠性等功能且便于操作,是新一代多功能有紙記錄儀!隨著國內儀表技術的越來越成熟,記錄儀的分類也越來越多。記錄儀根據打印種類來分:分為無紙記錄儀和有紙記錄

    加大藥品廣告監管力度-非藥品冒充藥品定性為假藥

      藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品,藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。  今天下午,全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。  加大藥品廣告監管力度  在日常生活中,普通民眾主要是通過兩個

    血液實驗檢測的記錄

    每單位血液 實際完成檢測的許多方面書面記錄是必須的,包括:1.完成的各項檢測;2.試劑的來源,批號及所用的方法;3.得出的結果;4.質量控制和質控樣本檢測結果;5.已檢測血的用途:即是用于輸血還是報廢;6.設備的校驗及保養記錄。對于獻血者的個人記錄,在任何時候都必須嚴格保密。獻血者的姓名不應出現在采

    記錄儀的簡介

       無紙記錄儀[1]是針對各種工業現場的實際需求設計生產的,集顯示、處理、記錄、積算、報警和配電等多種功能于一身的新型記錄儀。   無紙記錄儀采用高亮度、寬視角的5.6 英寸TFT 液晶顯示屏,顯示清晰明了;采用超大容量的NAND FLASH 作為歷史數據的存儲介質,真正實現無紙記錄儀強大的記錄功

    數字記錄儀介紹

    數字記錄儀可提供傳感器配電和16路繼電器觸點輸出,具有強大的顯示功能,實時趨勢曲線顯示、歷史曲線追憶、高精度棒圖顯示、報警狀態顯示。隨著國內儀表技術的越來越成熟,記錄儀的分類也越來越多。記錄儀根據打印種類來分:分為溫度無紙記錄儀和溫度有紙記錄儀,無紙記錄儀可通過U盤或CF卡來轉存記錄儀中的數據,再到

    數據記錄儀簡介

      數據記錄儀是人類科學的偉大發明創造,早期我們想要獲取某方面實驗數據,所采用的方式是用簡單的儀器加專人觀測并人工記錄下來,需要花費龐大的人力、物力和時間。于是有新的科學技術誕生出來的新型產品--數據記錄儀就出現了。數據記錄儀是一種從傳感器獲取測量結果,并將這些結果存儲起來備用的電子儀器。一些常用的

    記錄儀的分類

      記錄儀分為:無紙記錄儀(小長圖藍屏、小長圖彩屏、小長圖黃屏、中長圖彩屏、溫濕度記錄儀、壓力記錄儀)  有紙記錄儀(小長圖有筆有紙記錄儀、小長圖熱敏打印記錄儀、中長圖自動平衡記錄儀、  中長 圖有紙有筆記錄儀、中圓圖有紙記錄儀)

    熒光圖像的記錄方法

    熒光顯微鏡所看到的熒光圖像,一是具有形態學特征,二是具有熒光的顏色和亮度,在判斷結果時,必須將二者結合起來綜合判斷。結果記錄根據主觀指標,即憑工作者目力觀察。作為一般定性觀察,基本上可靠的。隨著技術科學的發展,在不同程度上采用客觀指標記錄判斷結果,如用細胞分光光度計,圖像分析儀等儀器。但這些儀器記錄

    熒光圖像的記錄方法

    熒光顯微鏡所看到的熒光圖像,一是具有形態學特征,二是具有熒光的顏色和亮度,在判斷結果時,必須將二者結合起來綜合判斷。結果記錄根據主觀指標,即憑工作者目力觀察。作為一般定性觀察,基本上可靠的。隨著技術科學的發展,在不同程度上采用客觀指標記錄判斷結果,如用細胞分光光度計,圖像分析儀等儀器。但這些儀器記錄

    細胞內記錄實驗

    實驗方法原理膜電位的記錄需要在細胞膜的兩側各放置一個電極形成一個環路,因此將一個電極插入細胞膜內進行相應電特性的記錄時,這種記錄方法即為細胞內記錄法。使用該方法可以準確測量膜電位的絕對值,還能測定興奮性突觸后電位、抑制性突觸后電位及動作電位實驗材料細胞儀器、耗材微電極放大器玻璃微電極.微推進器實驗步

    電流記錄儀簡介

      電流記錄儀是針對各種工業現場的實際需求設計生產的,集顯示、處理、記錄、積算、報警和配電等多種功能于一身的新型記錄儀。  電量記錄儀采用高亮度、寬視角的5.6英寸TFT液晶顯示屏,顯示清晰明了;采用超大容量的NAND FLASH作為歷史數據的存儲介質,真正實現無紙記錄儀強大的記錄功能;按鍵和旋鈕聯

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