锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。......閱讀全文
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液
制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰
锝［99mTc］植酸鹽注射液的類別
類別放射性診斷用藥。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的類別
類別放射性診斷用藥。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］植酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得
锝［99mTc］植酸鹽注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰
锝［99mTc］植酸鹽注射液的生物分布
取體重20~25g健康小白鼠3只,分別由尾靜脈注入本品74~740kBq,體積不得過0.2m,注入10~50分鐘后處死,取出全肝與甲狀腺,用合適的儀器分別測量其放射性。以公式(A/B)×100%計算肝與甲狀腺的放射性百分數。式中A為各臟器每分鐘放射性的凈計數;B為注人體內的放射性凈計數。本品至少在2
锝［99mTc］植酸鹽注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰
锝［99mTc］植酸鹽注射液的生物分布
取體重20~25g健康小白鼠3只,分別由尾靜脈注入本品74~740kBq,體積不得過0.2m,注入10~50分鐘后處死,取出全肝與甲狀腺,用合適的儀器分別測量其放射性。以公式(A/B)×100%計算肝與甲狀腺的放射性百分數。式中A為各臟器每分鐘放射性的凈計數;B為注人體內的放射性凈計數。本品至少在2
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以硅膠板為固定相,照放射化學純度測定法三法(通則1401試驗。展開系統一以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[mT噴替酸鹽的R值為0.9~1.0,膠體锝[Tc]的R:值為0.0~0.1。展開系統二以丙酮為展開劑,锝[T]噴替酸鹽的Rt值為0.0~0.1,高锝[mT]
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量,照放射化學純度測定法法(通則1401)試驗。展開系統一在充氮條件下進行,以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[Tc亞甲基二膦酸鹽的Rt值為0.9~1.0。展開系統二以85%甲醇為展開劑,锝[mTc]亞甲基二膦酸鹽的R:值為0.0~0.1。锝[3Te]亞甲基二膦酸鹽的放射化學純度應不低于90%
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液
類別放射性診斷用藥制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
锝［99mTc］焦磷酸鹽注射液
制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~10ml,注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中,充分振搖,使凍干物速溶,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則140
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以乙腈為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]甲氧異腈的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化學純度
(1)取本品適量(約20000計數/分鐘),以85%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法通則1401)試驗,锝[mT]聚合白蛋白的R值為0.0~0.1其放射化學純度應不低于90%(2)取本品適量,置于離心管中,用適宜的計數器測定放射性凈計數,以2000轉/分鐘的速率離心約10分鐘,吸取上清液,
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,本品放射性活度應符合規定
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的類別
放射性診斷用藥
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,锝[mTc]雙半胱氨酸的R值為0.5~0.7,其放射化學純度應不低于90%
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液
制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[Tc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。