精準治療，ALK陽性的癌癥，在治療過程中監測
2023年8月28日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號SK006）獲得伴隨診斷（CDx）C類IVDR認證。該CDx檢測之前已擁有CE-IV......
2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號SK006）現已獲得歐盟CE-IVD認證，可用于宮頸癌。PD-L1檢測試劑盒（免疫組......
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃推出針對個體化抗癌藥物伴隨診斷的分類標簽。本月早些時候，FDA發布了相應的指南草案，概述了該分類標簽適用于個體化癌癥治療伴隨診斷的情況。該草案描述了當前伴隨診斷......
蓋倫獎（PrixGalienAward）被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽，旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。為了幫助大家更加深入地了解這些優秀的醫療器......
伴隨診斷是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。伴隨診斷行業概況隨著個性化醫療和精確治療時代......
2017年盛夏，基因編輯技術應用的全球領導者HorizonDiscovery公司（倫敦證券交易所：HZD），宣布其與國際知名NGS公司合作的腫瘤伴隨診斷試劑盒攜Horizon分子診斷標準品成功通過FD......
2016年，默沙東和百時美施貴寶的癌癥免疫治療藥物Keytruda及Opdivo全球銷售額分別為14億美元及38億美元，而隨著適應癥的進一步擴大以及免疫療法更多深入人心的試驗數據的公布，必將會吸引更多......
近年來，伴隨診斷作為治療的一個組成部分已經引起癌癥研究者和制藥、生物公司的廣泛關注。伴隨診斷的重要性在癌癥領域尤其凸顯，好的生物標志物可以幫助制藥公司快速鎖定目標以及高效地設計臨床實驗。摒棄“非選擇性......
2016年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品，成為市場上第一個基于二代測序的伴隨診斷試劑盒。該......
“癌癥治療的趨勢是有針對性的個體化醫療。”在日前于廈門舉行的伴隨診斷會議上，專家指出，“伴隨診斷”和“靶向治療”是腫瘤個體化精準治療最重要的兩大工具，且伴隨診斷相較于化療更有助于提高某些患者群體的生存......