目前全球有幾種疫苗正在進行大規模研究和臨床試驗,以確定它們是否能夠預防COVID-19。特朗普總統一直在暗示,疫苗可能會在10月底大選前準備好。事實真是這樣嗎?
蒙塞夫·斯拉維(Moncef Slaoui)是特朗普政府“Warp Speed”行動的首席科學顧問。他在接受美國著名的廣播電臺NPR采訪時對此持謹慎態度。
斯拉維說:“目前正在進行的各種COVID-19疫苗的試驗在10月底前可投入使用的可能性非常、非常低。”斯拉維就目前所討論的大規模疫苗有效性研究的一些常見問題做了如下的回答:
Q:這些正在進行的臨床試驗的規模有多大?
A:試驗的目的是在每次臨床試驗中至少招募3萬名志愿者。其中一半人將注射候選疫苗,另一半人將被注射安慰劑。這些志愿者并不知道他們被注射的是疫苗或安慰劑。因此,這兩撥人對最終結果都沒有預測。像這樣的研究被稱為雙盲、安慰劑對照試驗,它們通常被認為是獲得確切答案的最佳設計。
為了測試疫苗的有效性,研究人員需要給足夠多的人注射疫苗,之后將這些人暴露在病毒中。但是當研究人員準備測試他們的疫苗時,他們并不確定病毒會在哪里傳播。因此,研究人員兩面下注,選擇了大量樣本。
Q:決定疫苗試驗是否成功是如何確定的?
A:通過進行大規模試驗,研究人員希望了解這種疫苗是否安全,以及它是否能預防感染。
最初的安全性研究是通過測試一小部分健康的志愿者來完成的。然后進行大規模的試驗來發現不太常見的副作用。
為了確定疫苗是否有效,研究人員將比較接種活疫苗的人群和接種無效安慰劑的人群的感染人數。
食品和藥品管理局(FDA)是最終決定是否授權使用疫苗的聯邦機構。FDA表示,考慮使用一種疫苗的前提是該疫苗必須將接種人群的感染率減少至少50%。
Q: 我們什么時候才能知道一個疫苗是否有效?
A:這是不清楚的。這就是所謂的事件驅動試驗:“事件驅動的試驗意味著,當有足夠的事件發生時,才會對試驗進行初步分析。”在此,“事件”是指實驗室確診的COVID-19病例。
西雅圖Fred Hutchinson癌癥研究中心的生物統計學家Holly Janes說,我們不知道這樣的事件驅動試驗需要多長時間。Janes說,目前正在進行的試驗旨在讓試驗參與志愿者中至少有150人感染新冠病毒并被確診。為了確保研究人員不知道誰在接種疫苗,誰在服用安慰劑,一個獨立的機構將在收集數據時跟蹤這些數據。該數據安全監測委員會由臨床試驗設計和實施各方面的專家組成。
Q:過早的推出COVID-19疫苗的不利因素是什么?
A:如果疫苗不起作用,人們就會繼續生病和死亡。只有50%有效的疫苗仍然意味著人們可能感染COVID-19,但即使是部分有效的疫苗也會使大流行更易于控制。
推出一種有嚴重副作用的疫苗,即使是罕見的副作用,也意味著完全健康的人如果接種了疫苗,他們的健康將處于危險之中。如果該疫苗被公眾認為是失敗的,它將破壞公眾對政府的信心
Q:現在正在進行臨床試驗的疫苗有哪些,我如何報名?
A:所有在美國進行測試的疫苗都可以在政府網站:ClinicalTrials.gov上找到。
三家藥企Moderna、Pfizer(輝瑞)和AstraZeneca(阿斯利康)目前正在進行大規模研究試驗。Johnson & Johnson(強生)和 Novavax應該在接下來的一兩個月開始他們的大規模試驗。
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