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  • 發布時間:2013-11-20 13:52 原文鏈接: GSK新復方藥RelvarEllipta獲歐盟批準

      葛蘭素史克(GSK)與Theravance公司11月18日宣布,新復方藥物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已獲歐盟委員會(EC)批準,作為首個每日一次的吸入性療法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治療。其中,FF/FV(2種規格:92/25 mcg,184/22mcg)適用于哮喘的治療,FF/FV(92/25 mcg)適用于COPD的治療。

      Relvar Ellipta的批準,適用于歐洲31個國家,獲批的適應癥包括:12歲及以上青少年和成人哮喘(asthma)患者的常規治療(regular treatment),既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史的慢性阻塞性肺病患者的對癥治療(symptomatic treatment)。

      Relvar Ellipta是實驗性新復方藥物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol)的擬用商品名,采用新型干粉吸入器(DPI)Ellipta給藥,該藥為每日1次的吸入型糖皮質激素(ICS)糠酸氟替卡松 (FF)和長效β2受體激動劑(LABA)維蘭特羅(VI)的復方藥物,旨在開發用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(asthma)的治療。

      今年5月,FF/VI獲FDA批準,商品名為Breo Ellipta,作為每日一次的吸入性療法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長期維持治療,包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫。此外,該藥還適用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的減少。

      今年9月,FF/VI獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準,作為首個每日一次的吸入性療法,用于12歲及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常規治療,但不適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治療。

      在歐洲,FF/VI的規格(92/22 mcg,184/22 mcg)均指定為遞送劑量(從吸入器射出),低強度(92/22mcg)規格相當于100/25mcg規格的預分注劑量(包含在吸入器內),高強度(184/22 mcg)相當于200/25mcg規格的分注劑量。

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