在改善此前未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelial carcinoma)患者的總體生存率方面,沒有任何療法能超過基于鉑的化療手段。近日,一篇發表在國際雜志New England Journal of Medicine上題為“Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer”的研究報告中,來自倫敦瑪麗女王大學等機構的科學家們通過進行臨床試驗發現,兩種抗癌藥物組合或能將最常見的晚期膀胱癌患者的生存率提高一倍多。
文章中,研究者發現,服用恩諾單抗(Enfortumab vedotin)和派姆單抗(Pembrolizumab)兩種組合性藥物治療的患者的平均生存期為31.5個月,而僅接受標準化療治療的患者的平均生存期僅為16個月多。研究者Jean Hoffman-Censits博士表示,這對于患者而言或許是革命性的變化,這是一項改變實踐的研究,我們將局部晚期和轉移性尿路上皮癌患者的總體生存率提高了近一倍。
尿路上皮癌是一種最常見的膀胱癌形式,據美國癌癥協會數據顯示,每年在美國有超過8.3萬人被診斷為新發膀胱癌患者,每年該病會引起近乎1.7萬人死亡;這項新的試驗是由藥物制造商美國安斯泰來制藥集團所資助的,試驗中共招募了來自25個國家不同癌癥研究中心的886名晚期尿路上皮癌患者,其平均年齡為69歲,其中四分之三都為男性(膀胱癌在男性中更為常見)。在三周的治療周期中,參與者接受靜脈EV+P(恩諾單抗和派姆單抗組合)方案或標準化療(吉西他濱或順鉑或卡鉑進行治療),治療持續17個月時間。
圖片來源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2312117
研究者表示,除了總體生存時間加倍外,參與者的疾病無進展生存期(是指患者沒有發生癌癥進展的生存事件)也增加了近一倍,相比接受標準化療(僅為6.3個月)的患者而言,接受EV+P組合性療法治療的患者的疾病無進展生存期平均為12.5個月。在接受EV+P組合性療法的參與者中,其發生嚴重副作用的頻率較低,而接受新組合療法的患者中有60%的個體都出現了副作用,接受舊方案治療的患者中有70%的個體出現了副作用。
盡管派姆單抗(Keytruda)很早就被FDA批準用于治療多種類型的癌癥,但直到去年12月,恩諾單抗才被批準用于治療尿路上皮癌;這種藥物是一種抗體藥物結合物,即將抗癌藥物吸附于一種單克隆抗體上,隨后其就能尋找并摧毀腫瘤細胞。研究者Hoffman-Censits說道,目前我們正在擴大能接受這種非常積極療法治療的患者群體,因為許多人并不適合或并不能忍受此前的標準化化療,這往往具有一定的毒性作用。
綜上,本文研究結果表明,在未治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中,使用恩諾單抗和派姆單抗組合性療法治療的效果明顯優于化療治療的結果,且其安全性與此前的報道一致。