美國輝瑞公司召回一批降膽固醇藥立普妥
美國輝瑞制藥公司12月21日宣布召回一批總量約1.9萬瓶的降膽固醇藥立普妥，原因是有消費者投訴稱該藥物的瓶體散發“異常”氣味。 輝瑞公司在一項聲明中說，立普妥的藥瓶是由外部制造商提供的，但輝瑞沒有提供該廠家的具體名稱。輝瑞還表示，瓶體散發的異味對患者身體健康所造成的影響“微乎其微”。 自今年8月以來，由于瓶體散發異味，輝瑞已先后4次召回立普妥，召回的藥品總量超過36萬瓶。該氣味來自一種名為2，4，6－三溴苯甲醚的化合物，它常被用作木材防腐劑。 聲明稱，此次召回事件不會引起立普妥的市場供應短缺。立普妥是美國最暢銷的處方藥，去年銷售額累計達75億美元。 ......閱讀全文
美國輝瑞公司召回一批降膽固醇藥立普妥
美國輝瑞制藥公司12月21日宣布召回一批總量約1.9萬瓶的降膽固醇藥立普妥，原因是有消費者投訴稱該藥物的瓶體散發“異常”氣味。 輝瑞公司在一項聲明中說，立普妥的藥瓶是由外部制造商提供的，但輝瑞沒有提供該廠家的具體名稱。輝瑞還表示，瓶體散發的異味對患者身體健康所造成的影響“微乎其微”。
輝瑞“立普妥”ZL到期－“到期ZL藥”的便宜沒那么好占
從去年開始，關于輝瑞公司降膽固醇藥品“立普妥”ZL將在2011年11月到期的消息便頻頻見諸報端。“立普妥”之所以如此受矚目，是因為它給輝瑞帶來了巨大的商業價值，堪稱“王牌”。在2010年全球最暢銷的20種藥品名單中，立普妥以全年銷售收入達118億美元居于首位。 即將到期的ZL藥不只有立普妥
傳輝瑞暢銷藥立普妥或轉OTC藥品－以減少經濟損失
全球最暢銷藥立普妥將在今年11月失去ZL保護。日前，《華爾街日報》稱，輝瑞在該藥ZL到期后，將推出非處方（OTC）形式的立普妥，以此減少部分經濟損失。 默沙東的前車之鑒 在立普妥ZL失效之后，OTC立普妥仍需一段時間方能供應市場。因為OTC立普妥仍需通過FDA審批
立普妥仿制藥上市之謎－或被輝瑞“漁翁得利”？
如蘭伯西的立普妥仿制藥被“成功”阻止，其他公司生產的仿制藥同樣可能被迫推遲上市。 計劃11月30日首家推出全球最暢銷藥立普妥仿制藥的蘭伯西，面對FDA嚴厲的阻撓，6個月的排他性銷售計劃可能泡湯。與此同時，輝瑞委托華生推出“授權版”立普妥，正可謂鷸蚌相爭，漁翁得利。
－輝瑞三大成功案例：立普妥、絡活喜、傲坦
評價競爭藥物之間孰優孰劣最簡單的雙重維度就是“療效和安全性”。2012年初，毒膠囊事件出現后，很多企業在接下去的營銷宣傳中，強調“安全源于檢驗”或“安全源于生產”的藥品質量管理理念。 當然，更多的企業在營銷宣傳中會重點闡述自己臨床療效的優越性：臨床觀察類的文章已經不在話下，偱證醫學才是王道。然
概述立普妥藥品的藥代動力學
1、藥代動力學和藥物代謝 吸收：立普妥口服后吸收迅速：1～2小時內血漿濃度達峰(Cmax)．吸收程度隨立普妥的劑量或正比例增加。立普妥(母體藥物)的絕對生物利用度約為14%而HMG-CoA還原酶抑制活性的系統生物利用度約為30%。系統生物利用度較低的原因在于進入體循環前胃腸粘膜清除和/或肝臟首
關于立普妥的藥代動力學介紹
1、吸收：立普妥口服后吸收迅速：1～2小時內血漿濃度達峰(Cmax)．吸收程度隨立普妥的劑量或正比例增加。立普妥(母體藥物)的絕對生物利用度約為14%而HMG-CoA還原酶抑制活性的系統生物利用度約為30%。系統生物利用度較低的原因在于進入體循環前胃腸粘膜清除和/或肝臟首過效應。與早晨給藥相比，
“重磅炸彈”藥物的5個主要特征
“重磅炸彈”藥物（年銷售額超過10億美元的藥物）能夠取得市場成功是與多種因素有關的，總結立普妥（阿托伐他汀鈣）、恩利（依那西普）等“重磅炸彈”藥物取得成功的原因，可以歸納為以下5點： 1 藥品優效是“重磅炸彈”藥物產生的基礎 “重磅炸彈”藥物能夠暢銷的首要條件針對某一疾病具有良好的治療作用且
簡述立普妥的基本介紹
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-異丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。 立普妥（英文商品名為Lipitor，
25年來美國最暢銷藥物－TOP10：從立普妥到修美樂……
25年美國最暢銷藥物10強榜 以下是排名情況（1992~2017年銷售，單位：億美元）： 昔日霸主立普妥VS后晉王者修美樂 立普妥 輝瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今為止最暢銷的藥物，由華納?蘭伯特公司研發，是繼山德士的來適可（氟伐他汀）以后第二個人工合成的他汀類藥物，1996年獲得F
關于立普妥的使用禁忌介紹
1.活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高 2.已知對立普妥中任何成分過敏。 3.妊娠：立普妥禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害．正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質．動脈粥樣硬化為慢性病變過程
關于立普妥的作用機制介紹
立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，即包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學研究顯示，總膽固醇(TC)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apo B)血漿水平升高促進人動脈粥樣化形成，是心血
關于立普妥藥品的基本介紹
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-異丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。 立普妥（英文商品名為Lipitor，
關于立普妥的用法用量介紹
病人在開始立普妥治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內
關于立普妥藥品的使用禁忌介紹
1.活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉氨酶持續升高 2.已知對本品中任何成分過敏。 3.妊娠:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害．正常懷孕狀態下體內血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發育的必需物質．動脈粥樣硬化為慢性病變過程，因
關于立普妥的適應癥介紹
1、高膽固醇血癥： 原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在純合子家
關于立普妥藥品的用法用量介紹
病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的
概述立普妥的藥物相互作用
在應用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發生肌病的危險性，如：纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環孢霉素或CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）（見【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】）。 1.CYP 3A4強抑制劑：立普妥通過細胞色素P450 3A4代謝。立普妥
未來5年最暢銷的降血脂藥物TOP10
高血脂癥更準確的說法應該是血脂代謝紊亂，血液中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白異常升高，而高密度脂蛋白異常降低，血脂紊亂是引發動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂藥可有效預防心血管疾病。未來5年降血脂藥物的市場將是改朝換代的時期：傳統的他汀類降血脂藥物份額逐漸萎縮，新型的PCS
老人和兒童使用立普妥的相關介紹
1、兒童用藥 ： 本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4-17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日．尚無本品對該人群生長發育的安全性資料 [3] 。 2、老年用藥 ： 臨床研究中39828名服用
關于立普妥的毒理學研究介紹
在大鼠進行的一項2年研究中，給予大鼠的劑量水平10，30，和100mg/kg/日，在高劑量的雌性大鼠肌肉中發現2個罕見的腫瘤：一個是橫紋肌肉瘤，另一個是纖維肉瘤．這個劑量顯示的血漿曲線下面積(0-24)值約為口服最大劑量80mg后人類平均血漿藥物暴露的16倍。 在小鼠進行的一項2年致癌牲研究中
不同人群使用立普妥的相關介紹
1、兒童用藥： 立普妥應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4-17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 立普妥在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日．尚無本品對該人群生長發育的安全性資料 [3]。 2、老年用藥： 臨床研究中39828名服用立
關于立普妥的臨床不良反應介紹
臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。 立普妥安慰劑對照臨床試驗共納人16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%
概述立普妥對肝功能的影響
同其它降脂治療一樣，他汀類藥物可引起肝功能生化指標異常。臨床試驗結果顯示接受立普妥治療的患者有0.7%出現血清轉氨酶持續升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用藥劑量為10，20，40和80mg的岸者轉氨酶異常的發生事分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。 臨床試驗中服用立普妥的患
概述阿托伐他汀的藥代動力學
1、藥代動力學和藥物代謝 吸收：立普妥口服后吸收迅速：1～2小時內血漿濃度達峰(Cmax)．吸收程度隨立普妥的劑量或正比例增加。立普妥(母體藥物)的絕對生物利用度約為14%而HMG-CoA還原酶抑制活性的系統生物利用度約為30%。系統生物利用度較低的原因在于進入體循環前胃腸粘膜清除和/或肝臟首
關于阿托伐他汀的簡介
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-異丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。 立普妥（英文商品名為Lipitor，
－600ZL藥到期－藥企激戰5000億仿制藥市場
盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期，但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作，“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥，其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥
1981～2006年全球制藥界25年大事回顧
??????? 2002年? 美國家用產品公司更名為惠氏??? ??????? 2002年，美國家用產品公司（American? Home? Products）正式更名為惠氏公司（Wyeth）。之所以選擇“惠氏”做為美國家用產品公司的新名字，主要有多個原因：①“惠氏”之名歷史長遠，具有一定的
關于立普妥對骨骼肌的影響介紹
立普妥和其它他汀類藥物偶有少數因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病業可能是出現橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監測藥物對骨骼肌的影響。 與其它他汀類藥物一樣，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定義為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK(超過正常值上限10
特殊人群使用立普妥的注意事項
老年患者：在健康老年人群(年齡≥65歲)中，立普妥的血藥濃度較青年人的高(Cmax約為40%，AUC約為30%)。臨床數據顯示，給予任意劑量的立普妥，在老年人群中其降低LDL-C的程度要明顯高于青年人(見【注意事項】，“老年用藥”) 兒童：兒童人群中藥代動力學數據尚不充分 [2]。 性別：立