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記者從19日的2011年全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議獲悉，為確保公眾飲食用藥等安全，"十一五"期間我國建立了11大檢驗檢測體系。 據介紹，為適應我國食品藥品安全監管形勢變化及監管需求，中國食品藥品檢定研究院調整并形成了11大檢驗檢測體系，具體包括：食品化妝品檢驗檢測體系、中藥民族藥檢驗檢測體系、藥品檢驗檢測體系、生物制品檢驗檢測體系、醫療器械檢驗檢測體系、實驗動物管理體系、藥品安全評價管理體系、標準物質管理體系、標準化研究管理體系、藥品市場監督管理體系和醫療器械標準管理體系。這些檢驗檢測體系為我國食品藥品及醫療器械等監管提供了技術保障。 統計顯示，中國食品藥品檢定研究院目前涵蓋的檢驗項目達1000余項，為全國藥檢機構、生產企業等單位提供近2500多種標準物質。 此外，"十一五"期間，全國各級食品藥品檢驗機構共完成各類檢驗任務近200萬批次，并組織開展國家評價抽驗，累計完成467個高風險品......閱讀全文
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
記者從19日的2011年全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議獲悉，為確保公眾飲食用藥等安全，“十一五”期間我國建立了11大檢驗檢測體系。 據介紹，為適應我國食品藥品安全監管形勢變化及監管需求，中國食品藥品檢定研究院調整并形成了11大檢驗檢測體系，具體包括：食品化妝品檢驗檢測體系、中藥民族
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。 《“十三五”國家食品安全規劃》顯示，十二五期間，實施食品安全檢（監）測能力建設項目
譜尼測試（300887）首次公開發行股票并在創業板上市網上路演周五下午在全景網舉辦，公司董事長宋薇，董事、總經理張英杰，董秘李小冬，審計副總監楊鵬遠，國信證券投行部執行總經理王水兵出席本次路演活動并在線回答投資者提問。現場圖片現場圖片 譜尼測試本次公開發行股份數量不超過 1,900 萬股，占發
（二）藥品安全。 #p#分頁標題#e# 13.提升藥品安全監管水平。 （1）構建科學的藥品評價體系。加強藥品注冊管理法規建設，制訂藥物研究開發技術指導原則。整合藥品注冊管理資源，深化藥品注冊審
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
發展歷程 認證認可在我國是“舶來品”。我國認證認可制度始于20世紀七八十年代改革開放之初，隨著我國市場經濟的發展而發展，大致可劃分為三個階段。 認證認可工作試點和起步階段(1978-1991年) 認證領域。1978年，我國重新加入國際標準化組織，開始了解到認證是對產品質量進行評價、監督、管理的
2018年，全國質量監督檢驗檢疫工作的總體要求是：全面貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，加強黨對質檢工作的全面領導，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，按照高質量發展的要求，堅持以供給側結構性改革為主線，更加科學務實地抓質量、保安全、促發展、強質檢，著力開展“質量
1月24日,2011年全國醫療器械監督管理工作會議在廣西南寧召開。國家食品藥品監管局副局長邊振甲出席會議并作了重要講話。 邊振甲副局長指出, “十一五”時期，在黨中央、國務院的正確領導下，全國醫療器械監管系統以科學發展觀為指導，大力踐行科學監管理念，統一思想、開拓進取、奮發
二、社會民生 民生改善，是社會進步的重要體現，2013年是民生改革扎實推進的一年，尤其是黨的十八屆三中全會的召開，更是開啟了中國改革開放的新征程。從深入推進戶籍改革到賦予農民更多財產權利，從人口計生政策重大調整再到改變“一考定終身”…….民生改革無止境，新的民生改革舉措讓我們感受溫暖，體驗進步。
擁有60年歷史的中國藥品生物制品檢定所今天迎來新生――更名為中國食品藥品檢定研究院，并獲國家10.9億元人民幣投資，在北京大興生物醫藥基地建設新院。這是國家食品藥品監督管理局局長邵明立9月26日宣布的。 他在此間舉行的中國藥品生物制品檢定所建所60周年慶典儀式上透露，新院占地
2014年底，我國首個自主研發的重組埃博拉疫苗通過評審，獲得臨床批件，中國成為繼美國和加拿大之后全球第3個進入臨床試驗階段的埃博拉病毒疫苗研制國。在這一過程中，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）在應急保障方面表現突出，在無法獲得埃博拉病毒標本的情況下，完成了埃博拉病毒核酸診斷試劑應急參
中共中央 國務院關于開展質量提升行動的指導意見 （2017年9月5日） 提高供給質量是供給側結構性改革的主攻方向，全面提高產品和服務質量是提升供給體系的中心任務。經過長期不懈努力，我國質量總體水平穩步提升，質量安全形勢穩定向好，有力支撐了經濟社會發展。但也要看到，我國經濟發展的傳統優勢正
2014年6月1日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施，以“產品技術要求”替代“注冊產品標準”，改變了原有醫療器械國家標準、行業標準和注冊產品標準組成的三級標準體系。國家食品藥品監督管理總局組織對原《醫療器械標準管理辦法（試行）》進行了修改，形成《醫療器械標準管理辦法》（以下簡稱《辦法》）
昨從市食品藥品監督管理局獲悉，作為全市22個重點專項規劃之一，《無錫市“十三五”食品藥品安全保障規劃》已編制完成，并經市政府審議通過向全市發布。這是我市首部在食品藥品安全領域的綜合規劃。規劃中提出，未來五年嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，基本建成統一權威的食品藥品安全監管體系，把無
2014年2月26～27日，全國食品藥品科技標準工作會議在安徽合肥召開，國家食品藥品監管總局黨組成員孫咸澤出席會議并講話。他強調，科技標準工作是做好食品藥品監管的重要基礎保障，是實現科學監管的重要技術支撐。要抓住體制改革機遇，把科技標準工作擺上重要位置;抓住提升能力建設這個重點，完善食品藥品監管
藥品安全是重大的民生和公共安全問題。國務院今天(2月14日)出臺的《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)明確提出，經過今后5年的努力，我國全部化學藥品、生物制品標準要達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定，醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。 提高6500個藥品標準
實驗室認可通用要求 5.2.1實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時，應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。 注1：某些技術領域（如無損檢測
2014年7月31日至8月1日，全國食品藥品醫療器械檢驗工作座談會在吉林市召開，會議貫徹學習了全國省局局長培訓班暨年中工作座談會對食品藥品檢驗檢測工作的要求，圍繞體系建設、機構整合、能力提升等方面進行了座談。國家食品藥品監管總局黨組成員、藥品安全總監孫咸澤出席座談會并講話。 孫咸澤指出，隨著機
分析測試百科網訊 近日，國務院印發《中國制造2025》，這是是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。分析測試百科網特摘取整理了與分析測試領域相關度較高的內容如下。更多依靠中國裝備 《中國制造
為促進我國工業產品質量持續健康發展，根據《國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》的要求，工業和信息化部11月9日發布《工業產品質量發展“十二五”規劃》。規劃包括工業產品質量的發展現狀和面臨的形勢，指導思想、基本原則與規劃目標，主要任務，重點工程，保障措施，組織實施等六部分，旨在指導
為加強第二代測序技術檢測試劑的規范和指導，進一步保證和提高相關產品的質量，8月8日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測序技術檢測試劑質量評價通用技術指導原則》（下稱《指導原則》）。 該文件是中檢院發布的首個質量評價技術指導原則，旨在對產品設計、研發及驗證的各關鍵環節進行規范，
國家食品藥品監督管理總局日前發布了《醫療器械臨床評價技術指導原則》和《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》等兩份與醫療器械技術評價密切相關的規范性文件，為破解醫療器械技術評價中的棘手問題邁出了重要一步，也激起了業界對醫療器械技術評價制度的更多關注。 醫療器械技術評價，是
2017年中國食品藥品檢定研究院能力驗證項目NIFDC-PT-110 高效液相質譜法測定大鼠血漿中布洛芬的濃度 中國食品藥品鑒定研究院（簡稱“中檢院”）是食藥總局的直屬事業單位，依法承擔著化學藥、生物制品等的檢驗檢測、技術仲裁、質量評價等工作。中檢院目前運行ISO/IEC 17025實驗室質量管理
中國質量新聞網訊 質檢總局官網8月5日消息，為落實《中國制造2025》的部署和要求，質檢總局、國家標準委、工信部聯合印發《裝備制造業標準化和質量提升規劃》，提出到2020年，工業基礎、智能制造、綠色制造等重點領域標準體系基本完善，質量安全標準與國際標準加快接軌，重點領域國際標準轉化率力爭達到90
分析測試百科網訊 近日，食品藥品監管總局、科技部聯合發布通知，加強和促進食品藥品科技創新工作。圖片來源于網絡 通知原文如下： 食品藥品監管總局 科技部關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見 食藥監科〔2018〕14號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、科技廳（委
分析測試百科網訊，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療）公布2019年年報，公司2019年營業收入為165億元，較上年同期的137.53億元增長20.38%；毛利率65.24%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為46.8億元，凈利潤率28.3%，較上年同期增長37.19億元增長25.85%。2019
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
超過兩百家臺灣廠商的逾五百種產品檢出塑化劑超標。食品、飲料及保健品類問題尤為嚴重。 （CFP/圖） 2011年5月24日，生產悅氏運動飲料的名牌食品有限公司董事長陳進原與副總葉振業舉行記者會，為飲料添加塑化劑道歉。 （CFP/圖）塑化劑事件波及大陸、香港、東南亞與美國。 （CFP/圖） “每天都