國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局日前聯合發布《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,要求各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各環節的監管,切實保障中藥飲片質量。 通知嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人,違法采購中藥飲片調劑使用。 通知要求各省級食品藥品監管、衛生行政和中醫藥管理部門應進一步加強領導,落實責任,將中藥飲片監管列為重點工作,結合本地實際情況,制定加強監管工作方案并開展監督檢查。發現醫療機構違反規定,使用不符合要求飲片的,衛生行政、中醫藥管理部門應按照有關規定予以嚴肅處理。 ......閱讀全文
近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》,深入推進中藥材中藥飲片專項整治,強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求,一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視,高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
近日,國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知,要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
自2017年7月1日以來,《中醫藥法》已經頒布實施半年的時間,該法在各地的落實情況如何,在推動過程中有什么困難和阻力,在深化醫改中如何充分發揮中醫藥的優勢和特色,成為業界關心的焦點。 據了解,目前已有多省市在調整中醫藥服務價格、將中醫藥納入醫療保險等方面出臺了實施細則,多地積極推動中醫藥跨
自2017年7月1日以來,《中醫藥法》已經頒布實施半年的時間,該法在各地的落實情況如何,在推動過程中有什么困難和阻力,在深化醫改中如何充分發揮中醫藥的優勢和特色,成為業界關心的焦點。 據了解,目前已有多省市在調整中醫藥服務價格、將中醫藥納入醫療保險等方面出臺了實施細則,多地積極推動中醫藥跨界融
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分,近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元,同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性,中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批,清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”? 隨著中醫藥法頒布實施,中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時,中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現,近年來,我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀,但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
從國務院啟動中醫藥條例起草工作,再到日前發布中醫藥法征求意見稿,前后歷時28年。 換言之,在這28年的時間里,國內中醫藥領域實際上處于法律缺位的狀態,這與中醫藥在整個醫療領域的發展現狀格格不入。以2013年數據為例,國內醫藥產業實現營收2.17萬億元,同比增長17.9%。其中中藥飲片營收125
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。 顏江瑛: 各位記者朋友大家上午好!
摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準,此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉,這三項標準將于12月1日起實施。 對于頒布該中醫藥系列國家標準的初衷和意義,國家標準
為進一步加強中藥飲片監督管理,完善中藥飲片質量控制體系,我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署,組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則,目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案,形成《全國中藥飲片炮制規范(一)(征求意見稿)》。 現公開征求《全國
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道,在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在,不容回避,因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題,需要真誠的目光,理性的交流,本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士,一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日,國
中藥標準:更符合中醫藥理論 俗話說,“丸、散、膏、丹,神仙莫辨”。這句話說明了中藥成分復雜、難以鑒別的特點。 新版《藥典》一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等,其編制過程中許多內容沒有國外經驗可借鑒,編制工作復雜,難度很大。 “指紋圖譜、DNA分子鑒定、液
2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版,那么
分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》: “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
日前,據上海中醫藥大學消息,國際標準化組織(ISO)已正式發布由該校中藥學院王瑞教授團隊主導制定的《中醫藥——板藍根藥材》國際標準。至此,包括中藥材在內,國際標準化組織中醫藥技術委員會已發布35項中醫藥國際標準,還有41項正在制定中。 國際標準的公布對于我國中醫藥產業的國際化來說無疑是重要一步
“2009年4月,國務院發布了《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》,充分體現了黨中央、國務院對發展中醫藥事業的高度重視,在中醫藥發展史上具有里程碑意義。全年中央財政共安排中醫藥專項資金47億元,是新中國成立以來投入最多的一年。”衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強在接受記者采訪時表示,
核心提示:國家提出重新編制藥典,提高藥品質量標準,企業又該如何打好這場升級戰? 我國藥典每五年編制一次,每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日,第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開,標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上,國家提出重新編制藥典,提高藥品
日前,國家中醫藥管理局正式發布了未來5年指導我國中醫藥事業發展的綱領性文件――《中醫藥事業發展“十二五”規劃》,該《規劃》闡明了“十二五”期間國家中醫藥事業發展的總體思路并明確了未來5年的中醫藥工作重點。 “十二五”時期,中醫藥迎來了前所未有的發展戰略機遇期,同時,也將面臨許多新情況
近日,國家市場監督管理總局發布了關于2020年中國標準創新貢獻獎評審委員會建議名單的公示。關于2020年中國標準創新貢獻獎評審委員會建議名單的公示 按照《中國標準創新貢獻獎管理辦法》(市場監管總局公告2020年第15號)和《市場監管總局關于開展2020年中國標準創新貢獻獎評選活動的通知》(國市
一系列國家扶持政策的出爐,使中醫藥產業發展前景越來越好。但近年來隨著我國醫療體系改革和西醫主導地位的確立,重西醫、輕中醫的現象越來越嚴重,西醫模式管理的中醫藥也導致中醫藥扶持政策難以有效落實,制約著它的發展。圖片來源于網絡 Q:傳統中藥如何進行現代化轉型? 山東步長制藥股份有限公司總裁趙超
據中國之聲《全國新聞聯播》報道,國家食品藥品監管總局今天發布2016年度藥品檢查報告。在藥品飛行檢查中,中藥和生化藥品發現的問題較多。 2016年,國家食品藥品監管總局共完成藥品生產企業飛行檢查39家次,其中海南益爾藥業有限公司、遼寧玉皇藥業有限公司等14家企業被收回藥品GMP證書,10家企業
轉眼2017年已經過去,這一年,浙江人對舌尖上的安全都有哪些期待?這些工作做得如何?近日,省食藥監局亮出了成績單。一起來回顧下,2017年,浙江在食藥安全這件民生大事上都完成了那些小目標。 吃得更放心 浙江省在全國率先開展“放心肉菜示范超市”創建,示范超市實現與檢驗檢疫部門“三同”產品名錄
第三屆中國中醫藥學術與健康產業高峰論壇在京召開,中國中藥協會內外并治專委會主任吳中朝在會上表示:取消中藥飲片加成后,人們會把精力放在醫療環節,更重視中醫的療效和技術,促進大家選擇更優更好的藥,從守正創新,傳承精華的角度來說,是必然的。 他進一步解釋:從宏觀層面上,中藥西藥都是藥,僅對中藥飲片加
最新的大數據分析顯示,中藥是不合格藥品的重災區;不合格藥品的檢出,遍布全國各省,廣東、內蒙古、福建、江蘇四省數量較多。3月15是國際消費者權益日。一份最新的大數據分析報告顯示,2017年全國抽驗出的質量不合格藥品中,中藥類產品達到八成以上,廣東、內蒙古、福建、江蘇四省檢測出不合格藥品數量較多。為了保
2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
對外“開放”。 連日來,云南白藥修改補充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前,云南白藥一直以“涉及國家秘密技術可不公開”為由,拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。 專家指出,這一事件的背后根源在于醫藥市場監管滯后。據了解,中醫藥立法已列入全國人大常委會立法規
當前在新冠疫情沖擊下,醫療健康產業已然成為全球資本關注的投資新藍海。《健康中國2030》提出,2020年中國醫療健康產業將擁有8萬億元潛力,到2030年將達到16萬億元。與疫情直接相關的生物醫藥及醫療器械行業得到了最直接的刺激,中藥研發及產業鏈、新藥研發生態體系及產業集群、醫療器械和診斷技術等需
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進