1月24日,2011年全國醫療器械監督管理工作會議在廣西南寧召開。國家食品藥品監管局副局長邊振甲出席會議并作了重要講話。 邊振甲副局長指出, “十一五”時期,在黨中央、國務院的正確領導下,全國醫療器械監管系統以科學發展觀為指導,大力踐行科學監管理念,統一思想、開拓進取、奮發有為,醫療器械監管工作獲得長足發展,取得顯著成績。一是加大基礎設施和技術支撐體系建設投入,醫療器械監管能力明顯提高。二是逐步完善法規體系建設,醫療器械監管基礎不斷夯實。三是著力健全產品許可制度,醫療器械注冊管理水平全面提升。四是大力加強生產經營監管,醫療器械市場秩序穩中向好。 邊振甲副局長深入分析了醫療器械監管工作面臨的形勢和任務,并強調,醫療器械監督工作在取得顯著成效的同時,依然存在一些深層次的矛盾和問題亟待解決,切不可麻痹大意,切不能盲目樂觀。一是醫療器械監管法規制度亟待完善。《醫療器械監督管理條例》(修訂版)遲遲不能出臺,相......閱讀全文
4月10~11日,2012年醫療器械檢測機構比對試驗工作會議在珠海市召開。會議由國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司(以下簡稱“國家局器械司”)組織,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、珠海市食品藥品監督管理局承辦。會議主要內容是宣貫規范醫療器械檢測機構比
2011年1月20日,全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議在京召開,國家食品藥品監督管理局局長邵明立出席會議并講話。邊振甲副局長出席會議。 邵明立局長對全國各級檢驗機構在“十一五”期間所取得的成績給予充分肯定。他指出,五年來,各級檢驗機構深入貫徹落實科學發展觀,大力踐行科學監管