藥品、醫療器械產品注冊收費標準和實施細則發布
國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則(試行)》、《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,調整了藥品注冊收費標準,制定了醫療器械新的收費標準。 新的收費標準是根據國家發改委、財政部《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》和《關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》進行制定的。 藥品、醫療器械注冊收費是國際通行做法。國家受理生產企業的藥品、醫療器械注冊申請和開展審評、審批,需花費大量人力、物力,這部分成本應當由申請者支付,由全體納稅人負擔這部分費用是不公平的。 此前,我國藥品注冊收費標準由國家發改委、財政部1995年制定,醫療器械產品注冊未收費。由于社會工資水平、物價上漲等原因,收費標準已經嚴重偏低。以2013年審批國產新藥的收費標準為例:澳大利亞98萬元(人民幣),加拿大176萬元,美國1207萬元,日本185......閱讀全文
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局,各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局,財政廳(局): 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理,規范注冊收費行為,保障注冊申請人的合法權益,促進注冊工作健康發展,特制定了《藥品、醫療器械產品注
藥品、醫療器械產品注冊收費標準和實施細則發布
國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則(試行)》、《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,調整了藥品注冊收費標準,制定了醫療器械新的收費標準。 新的收費標準是根據國家發改委、財政部《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業
北京大幅提升排污收費標準
以經濟手段促進治污減排,大幅提升排污收費標準,多排加倍計費、少排減半征收,已在北京拉開序幕,排污收費與治理成本正逐步靠近。 北京市環保局日前通報今年新排污收費標準實施后的征收情況,全市一季度排污費開單金額達8800萬元,相較去年一季度834萬元大幅提升,將全部用于北京市污染治理工作。 據了解
上海出臺生活垃圾處理收費新標準
記者日前從上海市政府政務微博“上海發布”處獲悉,上海近日出臺單位生活垃圾處理收費新標準,規定單位和飲食業產生的餐廚垃圾按容量240升/桶,基數內最高60元/桶,基數外最高120元/桶。單位生活垃圾處理量基數一年核定一次。收費新標準從今年9月1日起實施,2004年9月24日上海市物價局、市市容環衛
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
安徽降低環評收費標準 降幅超過三成
安徽省物價局、省環保廳近日發出通知,降低環境影響評價收費標準,降幅超過30%。 其中,估算投資額3000萬元以上的降低30%。估算投資額3000萬元到兩億元的建設項目,編制環境影響報告書收費標準由6萬-15萬元降至4.2萬-10.5萬元。 對估算投資額小于3000萬元的項目重新分檔,
完善藥品標準等4個課題 藥品標準與臨床應用會議召開
國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議,總結已開展的工作,研究部署下一步工作。 會議由李大魁主任委員主持,趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。 會議
排污收費化繁為簡 大連打造總量收費管理系統
4月17日上午8:30,剛進辦公室的遼寧省大連市環境監察支隊副支隊長周振華,像往常一樣打開電腦,點擊“大連市環境保護局綜合信息平臺”網頁,進入“總量收費管理系統”,查看前一天全市排污費收繳情況。 是什么讓周振華在辦公室就能對全市排污收費信息了如指掌?正是“總量收費管理系統”。 這一系
標準物質中藥品對照品的應用標準
1、常用對照品(生活品)中檢院現有派發出示(可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ G),且使用說明同樣時,應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品(生活品),并出示其標識和使用手冊,表明其生產批號,不可應用別的來源于的標準物質;使用說明與使用說明使用說明不一起,如判定對照品作為定量分析用
試行藥品質量標準
新藥經臨床試驗或使用后,報試生產時所制定的藥品質量標準稱暫行藥品標準。該標準執行兩年后,如果藥品質量穩定,則藥品轉為正式生產,此時藥品標準稱為試行標準。如該標準執行兩年后,藥品的質量仍很穩定,則試行藥品標準將經國家食品藥品監督管理局批準上升為局標準。