口服酮康唑:叫停為何“遲到”
回放: 6月30日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布通知稱,由于酮康唑(一種咪唑類廣譜抗真菌藥)口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應,即日起停止生產銷售使用。 疑問: 口服酮康唑問題多多,同時也有更好的替代品,禁令為何仍姍姍來遲?對一種逐漸淡出人們視野的藥物頒布禁令有無必要?另一方面,這對我國藥物上市后的監督監管有何啟示? 解答: 口服酮康唑“兇猛”從不是什么新鮮消息。早在2011年8月,這種藥品就登上了CFDA發布的藥品不良反應信息通報(以下簡稱《通報》)。《通報》中提到,自2004年1月1日至2011年7月12日,國家藥品不良反應監測中心共收到酮康唑口服制劑病例報告1621例,涉及不良反應表現為2314例次。其中嚴重病例116例,兩例患者死亡。在嚴重病例中有接近6成患者出現肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等癥狀。 不僅如此,酮康唑還是一種藥物代謝酶——CYP3A4的典型抑制劑,它可以與其他經該酶系代謝的藥物......閱讀全文
口服酮康唑:叫停為何“遲到”
回放: 6月30日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布通知稱,由于酮康唑(一種咪唑類廣譜抗真菌藥)口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應,即日起停止生產銷售使用。 疑問: 口服酮康唑問題多多,同時也有更好的替代品,禁令為何仍姍姍來遲?對一種逐漸淡出人們視野的藥物頒布禁令有無必要?另一方面,這
國家食藥監局:警惕酮康唑口服制劑嚴重肝毒性
據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家藥品不良反應監測中心發布了第40期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問題。 酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,規格為200mg,商品名“里素勞”,主要用于念珠
概述酮康唑的藥物相互作用
該品禁止與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用時由于抑制細胞色素P-450代謝,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血藥濃度升高,可導致心律紊亂甚至死亡。 該品與酒精和肝毒性藥物合用時,可使發生肝毒性的機會增多。接受長程治療或原有肝病的患者應用此兩類藥物時尤應給予嚴密監護,并應避免酒精類飲料。
簡述酮康唑的用途
酮康唑為咪唑類抗真菌藥,其作用機制為抑制真菌細胞膜麥角甾醇的生物合成,影響細胞膜的通透性,抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病,如皮膚和指甲癬、陰道白色念珠菌病、胃腸真菌感染等,以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染。
酮康唑的藥理作用
?藥理作用該品屬咪唑類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,該品對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。該品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固
酮康唑的用法用量介紹
一般感染的用量:1日200mg,頓服,在餐間服用吸收最好。直至癥狀消失,微生物培養結果陰性為止。通常療程:真菌性口炎10日;皮膚和毛發真菌病1~2個月;曲菌病和全身白色念珠菌病1~2個月;類球孢子菌病和組織胞漿菌病2~6個月;球孢子菌病、甲癬和慢性粘膜皮膚白色念珠菌病可長達6~12個月。當療效不
賽爾基因口服RNA藥物顯示療效
今天賽爾基因宣布其口服RNA藥物mongersen(GED0301)在一個克羅恩癥臨床1b試驗中顯示療效。這個臨床試驗中有63名中重度克羅恩患者參與,三組病人使用每日160毫克mongersen(12周mongersen,8周mongersen+4周安慰劑,4周mongersen+8周安慰劑)。
口服抗凝藥物與停藥反跳
? “反跳”常被心內科醫師用來描繪抗凝或抗血小板藥物驟停后血栓事件的突然增多;但是血栓事件的增多一定就是反跳嗎?可能是簡單反應壓制因素去除后疾病回到原來的進程。自20世紀60年代關于抗凝藥物停藥后是否存在反跳現象一直存在爭議,真正的反跳現象指藥物停用后短暫突然的動脈/靜脈血栓事件增加,繼而減少。
簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(
簡述酮康唑的藥理作用
該品屬咪唑類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,該品對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。該品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生