全國中藥飲片炮制規范技術研究資料第二次技術審核會
根據《全國中藥飲片炮制規范》編制工作進度安排和“全國中藥飲片炮制規范技術研究”行業專項課題研究情況，結合第一次審評會議補充資料通知意見完善情況，我委于2015年10月21日～23日在北京組織召開了飲片炮制規范技術研究資料第二次審核會議（參會人員名單見附件1）。 會議邀請了來自國內科研院校、檢驗機構、行業協會、飲片企業的中藥材、飲片藥典委員和炮制專家對任務承擔單位報送的121個品種補充研究資料進行審議。 按照會議議程，參會專家首先對《全國中藥飲片炮制規范編寫細則（草稿）》（以下簡稱“編寫細則”）進行了討論和完善（修改稿見附件2）；分三個組依照《全國中藥飲片炮制規范草案審核要點》對飲片炮制規范草案及補充研究資料進行了第二次審核，依次從歷史沿革（文獻摘引及綜述）、炮制方法研究、生產驗證、標準復核、規范草案等方面逐個出具審核意見和結論。在第一次審核工作基礎上，本次審核認為80個品種規范內容基本可行；35個品種仍需補充完善相關的研......閱讀全文
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
61批次中藥飲片不合格－中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”，江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格，相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。本報記者了解得知，中藥飲片近年來屢陷“質量門” ，不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝，都有待加速淘汰。 根據通
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前，國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
如何快速測定中藥飲片水分含量？
中藥飲片除一般的凈制、切制品外，還有許多加輔料的炮制品種，如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中，有的須經水處理，有的要加人一定量的液體輔料，如操作不當，可使藥材傷水，或藥材吸水過多，又未能充分干燥，極易霉爛變質；部分經過蒸、煮的藥物，如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等，其質地柔潤，含糖類及
－CFDA：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定，是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料，調整中成藥處方編寫方式，對藥味改用飲片名稱進行表述，使其更符合中醫藥
內蒙古開展中藥飲片專項督查
日前，內蒙古自治區食品藥品監督管理局與自治區蒙中醫藥管理局將在全區范圍內聯合開展中藥飲片市場專項督查工作。 此次督查的重點是中藥飲片生產、經營和使用3個環節。在生產環節，重點檢查生產企業持證、原料標準、炮制和工藝規程以及中藥飲片是否符合GMP標準，是否存在外購中藥飲
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
藥店級別不夠將不能銷售中藥飲片！
藥店分類分級管理指導性文件要加快制定，大批藥店面臨轉型。同時，藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制，中藥飲片質量把關重中之重。 藥店分類分級管理辦法加快進程 今年5月9日，商務部市場秩序司會同國家藥監局以及行業人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進行研討，且對《關
取消中藥飲片加成－是福還是禍？
10月26日，國務院發布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（以下簡稱《意見》），在改善完善中醫藥管理體制機制意見中提到“研究取消中藥飲片加成相關工作”。關于中藥飲片是否取消加成的爭議一直不斷，此消息一出，業內反響紛紛。有業內人士指出，這將打擊從業人員的積極性，不利于中藥飲片產業
創建快速檢測室保障中藥飲片質量
從天津市衛生計生委獲悉，本市各醫療機構將在今年年底前創建中藥飲片快速檢測室，配備專業人員及設備，將傳統經驗鑒別與技術鑒別相結合開展中藥飲片快速檢測，以提升中藥飲片入庫驗收能力，保障中藥飲片質量安全。 本市各醫院將設置由藥學部門統一管理、規模業務需求相適應的中藥飲片快速檢測室。其中，三級中醫醫院
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
基藥目錄亮相－中藥飲片首入選
盼星星盼月亮，中藥利好“姍姍來遲”。衛計委官網14日發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》。中藥飲片首次被納入基藥目錄，被認為利好相關中藥概念上市公司；與此同時，主要用于滋補保健的藥物則被目錄拒之門外。 在昨日眾多“綠油油”的醫藥股中，仍有不少中藥題材股異軍突起，出現不同程度漲幅。
新版GMP大限臨近－中藥飲片加速洗牌
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
11省藥監發文－嚴查中藥飲片經營
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
河北滄州查處29件中藥飲片違法案
連日來，河北省滄州市食品藥品監督管理部門對全市中藥飲片市場進行了專項檢查，共查處中藥飲片違法案件29起，沒收不合格中藥飲片82公斤，中藥飲片市場得到進一步凈化，百姓用藥更加安全。 據介紹，該市先后出動執法人員2672人次，執法車輛868臺(次)，檢查中藥飲片經營企業
葵花藥業因使用劣中藥飲片被罰
近日，記者從黑龍江省食品藥品監督管理局官網了解到，黑龍江省內葵花藥業、建國醫藥公司、五洲大藥房、惠寶超市等6家公司，因存在使用劣中藥飲片、非法渠道購銷藥品、在銷售的酒類商品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好等違法問題，被做出行政處罰。其中，黑龍江葵花藥業股份有限公司涉嫌購進使用劣中藥飲片土鱉蟲(土
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
福建加強中藥飲片全程監管－保障群眾用藥安全
近日，福建省食品藥品監督管理局聯合衛生部門下發通知，要求全省采取措施，規范中藥飲片的生產、經營、使用行為，保證中藥飲片質量，保障群眾用藥安全有效。 一是提高中藥飲片監管重要性的認識。形成監管合力，保障中藥飲片質量。 二是加強中藥飲片生產經營行為監管。各級食品藥品監督
淺析包裝材料對中藥飲片質量的影響
中藥，是中華民族優秀文化的瑰寶，也是世界傳統醫學的重要組成部分。中藥飲片作為中藥的三大組成之一，是指經過炮制、加工的中藥材，其質量優劣直接影響治療效果。除了與藥材的產地、種源、采集、炮制有關外，貯藏過程中的不確定因素，如包裝材料會使飲片發生諸多變質問題，降低中藥飲片的質量。 中藥飲片的包裝
中藥飲片水分測定儀怎么快速測水分？
中藥村的品種繁多，屬性復雜，主要來源是植物、動物、礦物；其中以植物類的藥材最多，由于受自然條件的影響和其本身性質的關系，都含有一定的水分，而含水量又因其組成成份和內部結構不同各有差異。中藥材含水量的多少，是儲存過程中保證質量的一頂重要指標，也是影響在庫中藥材質量變化的主要因素，對質量變化起主導作
中藥飲片市場亂象叢生－質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
福建推進中藥飲片信息化追溯體系建設
近日，福建省藥品監督管理局發布《關于推進中藥飲片信息化追溯體系建設工作的通知》，明確在2022年年底前，鼓勵全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，有效提升中藥飲片質量安全保障水平。 針對中藥飲片生產企業，《通知》明確，企業依法承擔中
中藥飲片含水率標準及測量方法
一般中藥飲片需要控制水分含量，中藥飲片來源于植物、動物、礦物等，經加工炮制而成。各種飲片的來源、用藥部位不同，加之不同的炮制方法，使中藥飲片的含水量存在很大差異。因此，對其含水量的要求也不同。據實驗數據分析，全草類、花類中藥飲片的含水量應為7％一ll％。由于此類飲片易于破碎，含水量過低將造成藥材的破
重慶開展中藥飲片專項整治－優質企業將享優惠
近日，記者從重慶市食藥監局了解到，為了持續規范中藥飲片生產流通秩序，切實保證人民用藥安全，食藥監局7月底在全市范圍內開展為期2個月的中藥飲片專項整治。 據介紹，專項整治將重點對中藥材質量、中藥飲片標準及炮制、購銷渠道是否合法規范，是否索取票證資質，是否存在掛靠、過票行為，是否存在購買、自
部分中藥飲片存在染色問題－食藥監總局嚴厲查處
不符合標準規定的中藥飲片名單1 不符合標準規定的中藥飲片名單2 據國家食品藥品監督管理總局網站消息，日前，國家食品藥品監督管理總局組織開展了中藥飲片違法染色問題專項抽驗。 按照藥品“兩打兩建”專項行動工作部署，總局組織對安徽、甘肅、廣東和四川4個省相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲品
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
頻登上“黑榜”－中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？ 隨著中醫藥法頒布實施，中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現，近年來，我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀，但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中