中藥顆粒生產試點有望放開上市藥企爭相布局
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料之后即可生產。 試點限制有望放開 中藥配方顆粒也稱“單味中藥濃縮顆粒”、“中藥新型顆粒飲片”等，是以符合炮制規范的中藥飲片為原料，經現代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的純中藥產品系列。可以保證原中藥飲片的全部特征，同時又不需要煎煮，可直接沖服，攜帶保存方便，易于調制并適合工業化生產。 上述人士表示，本次征求意見講稿的最大亮點，在于監管部門將放開配方顆粒的試點限制。2001年7月，國家藥監局頒發了《中藥配方顆粒管理暫行規定》，明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。由于存在生產工藝不統一、企業質量標準......閱讀全文
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
中藥配方顆粒應用文集
中藥配方顆粒是以單味傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代化生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型純中藥配方產品。 中藥配方顆粒立項研發至今，已經過二十多年的發展，在臨床應用中與傳統飲片的化學成分、藥理作用、功效主治基本無顯著性差別，甚至擁有優
中藥配方顆粒將有行業標準
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭，但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示，中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作，推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
中藥顆粒機的構造說明
1、主體：機身為一獨立長方柱體，其上裝置封閉軸承座與粉斗連接，粉斗伸向機體外，其下裝有V 形底盤，著地面廣而平，因此下須安裝，可任意放置室內使用。 2、顆粒制造裝置：旋轉滾筒橫臥置在粉斗的下面，前后有軸承支座，它通過齒條的傳動，作倒順回轉，端面的前軸承蓋為活動式，裝拆時，只要旋下一個翼形螺母，軸
中藥顆粒機的保養說明
1、定期檢查機件，每月進行一次，檢查蝸輪，蝸桿，潤滑塊上的螺栓，軸承等活動部分是否轉動靈活和磨損情況，發現缺陷應及時修復，不得勉強使用。 2、機器應放在干燥清潔的室內使用，不得在大氣中含有酸類以及其他對機體有腐蝕性的氣體流通的場所使用。 3、機器使用完畢后或停止時，應取出旋轉滾筒進行清洗和刷
中藥配方顆粒是如何制備的
其制藥工藝流程是：藥材前處理（采收—洗凈—干燥）—提取—分離—純化—（粉碎）—篩析—混合—制粒其中，各個環節均需謹慎處理，后而制粒。相關文獻的話，希望到：中國知識資源總庫，里面查閱，里面的文獻很多也很專業。
大批中藥配方顆粒將納入醫保！
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分，為中藥“現代化”產物，具有服用方便、攜帶便捷等優點，市場前景廣闊。目前，中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中，進一步滿足參保群眾的用藥需求，減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保（圖片來源：制藥網） 據了解，在政策的引導下，今年以來已有安徽省、福建省等
中藥顆粒機的作用說明
1、使用方法：開動機器，將混合料倒入斗內，由旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩網形成顆粒，落入盛器中，如粉碎塊子，應逐漸加入，不宜加滿，以免受壓過大，而使篩網易損。 2、注意事項：粉斗內如粉末停滯不下，切不可用手去鏟，以免造成傷手事故，應用竹片鏟或停車工作。 3、速度選擇：由于使用原料性質不一，
中藥顆粒機的基本特征
1、機器結實有力，操作簡易，運轉平穩，有容積大的斗。旋轉滾筒用不銹鋼制出，保證處理料的質量清潔和不致變色。 2、網眼篩子的目數多少，應根據顆粒大小要求，由用戶自備，它的裝置用兩根鋼管夾牢，裝拆簡易，緊松由細牙齒輪撐住，可以適當的調節。
中藥顆粒機的使用范圍
1、它是一種用旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒，亦可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現成的顆粒之用。 2、在化學藥品方面用作濕合的粉末研成顆粒，烘干后供壓制片劑，又可以粉碎在儲藏期間而凝結成塊的或在化學加工過程中所結塊的塊子，在食品工業上用作處理糖果及糖混合物和麥芽牛
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，
中藥顆粒機的特征及構造說明
基本特征 1、機器結實有力，操作簡易，運轉平穩，有容積大的斗。旋轉滾筒用不銹鋼制出，保證處理料的質量清潔和不致變色。 2、網眼篩子的目數多少，應根據顆粒大小要求，由用戶自備，它的裝置用兩根鋼管夾牢，裝拆簡易，緊松由細牙齒輪撐住，可以適當的調節。 構造說明 1、主體：機身為一獨立長方柱體，
LG200A中藥配方顆粒干法制粒機
設備基本性能描述LG干法制粒機是吸收借鑒國內外先進制粒技術，精心研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型產品，其擠壓、破碎、制粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設備使用了的壓輥控制技術，通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動，使得干法制粒機的工藝參數（如處理量、片狀密度、壓輥
抗“疫”中藥來了－化濕敗毒顆粒首個獲得中藥臨床試驗批件
3月18日，以中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦為領隊的首批國家援鄂抗疫中醫醫療隊（中國中醫科學院）接到國家藥品監督管理局通知，團隊研制的化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件。 據了解，化濕敗毒顆粒的臨床批件是國家藥品監督管理局批復的首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。是中醫藥對此次疫病理論和臨床實
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說，這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣，規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準，提高生產水平，保證產品
中藥配方顆粒：政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響，曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時，傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向，或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒，是指針對傳統中草藥的用藥依據，利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
中藥顆粒機的作用說明及保養說明
作用說明 1、使用方法：開動機器，將混合料倒入斗內，由旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩網形成顆粒，落入盛器中，如粉碎塊子，應逐漸加入，不宜加滿，以免受壓過大，而使篩網易損。 2、注意事項：粉斗內如粉末停滯不下，切不可用手去鏟，以免造成傷手事故，應用竹片鏟或停車工作。 3、速度選擇：由于使用原
中藥顆粒機的構造說明及作用說明
構造說明 1、主體：機身為一獨立長方柱體，其上裝置封閉軸承座與粉斗連接，粉斗伸向機體外，其下裝有V 形底盤，著地面廣而平，因此下須安裝，可任意放置室內使用。 2、顆粒制造裝置：旋轉滾筒橫臥置在粉斗的下面，前后有軸承支座，它通過齒條的傳動，作倒順回轉，端面的前軸承蓋為活動式，裝拆時，只要旋下一個
中藥顆粒劑與化學藥物顆粒劑在制備工藝上有何不同
顆粒劑為具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。一般分腸溶顆粒、泡騰顆粒、混懸顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒等。 散劑為干燥粉末狀制劑。一般口服散劑、局部用散劑。 一般通過肉眼觀察，兩者最顯著的區別再于是否制粒。
中藥顆粒生產試點有望放開－上市藥企爭相布局
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市
治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市2018年12月28日 發布 近日，國家藥品監督管理局批準中藥6類新藥金蓉顆粒上市。該品種為中藥復方制劑，處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。功能主治為補腎活血，化痰散結，調攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證。癥見乳房疼痛、觸痛，胸脅脹痛，善
食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業
國家食藥總局近日發文，嚴格中藥配方顆粒試點研究管理，叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。在此之前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
中藥顆粒機的適用范圍及基本特征
使用范圍 1、它是一種用旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒，亦可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現成的顆粒之用。 2、在化學藥品方面用作濕合的粉末研成顆粒，烘干后供壓制片劑，又可以粉碎在儲藏期間而凝結成塊的或在化學加工過程中所結塊的塊子，在食品工業上用作處理糖果及糖混
衛生部：中藥配方顆粒應盡快建立國家標準
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開，這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議，衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示，目前是中醫藥發展的良好時機，中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用，并做好質量標準的統一，進一步加強科學研究，推動中藥現代化的發展
寧夏審批通過今年首個預防新冠肺炎中藥顆粒制劑
記者11月8日從寧夏銀川市科學技術局獲悉，由該局立項支持、銀川市中醫醫院制劑中心研制的新冠肺炎預防方“固本避瘟顆粒（無糖型）”，日前獲得寧夏藥品監督管理局緊急備案，成為2021年寧夏首個審批通過的預防新冠肺炎中藥院內制劑。 針對疫病傳染性強、病毒載量高、秋冬季節氣候干燥等特點，劉軍科研團隊根據
激光粒度儀測試中藥粉體顆粒粒度方法學研究
0.前言中藥粉體是中藥材使用的重要形式之一，如傳統丸劑、散劑就是由一種或多種藥材粉末混合加工而成的劑型。中藥粉體按顆粒大小可以分為中藥普通粉體、中藥微米粉體和中藥納米粉體。隨著藥物加工及檢測技術的不斷提高，中藥粉體研究得到了快速的發展，將中藥制備成中藥飲片顆粒、微米中藥及納米中藥，通過降低粉末顆粒的
國家藥監局：今日起中藥配方顆粒全面禁止網售！
11月30日，據國家藥監局網站消息，為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡 銷售監督管理辦法》要求，保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，現予發布，自2022年12月1日起施行。 這也意味著，從今天起藥品網絡銷售禁止清單新增了中藥配方顆粒
化濕敗毒顆粒！首個防治新冠肺炎的中藥獲臨床批件
3月18日，由第一批國家中醫醫療隊領隊、國家中醫藥管理局中醫藥防治新冠肺炎專家組組長、中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦院士領銜的醫療科研團隊研發的化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件。這是國家藥品監督管理局批復的首個防治新冠肺炎的中藥臨床批件。 此次抗擊新冠肺炎過程中，有3個抗病毒藥物和3個治
化濕敗毒顆粒獲首個治療新冠肺炎中藥臨床試驗批件
21日，記者從國家中醫藥管理局獲悉，化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件，這也是我國首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。 該藥是由以中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦為領隊的首批國家援鄂抗疫中醫醫療隊（中國中醫科學院）研制的。 “我們18號接到國家藥監局通知，這是中醫藥對此次疫病理