羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道

羅氏診斷深耕細作培養中國本土醫學人才

　　以“勵精彩，立未來”為主題的“羅氏診斷中國醫學及生命科學教育研究基金”2017年度頒獎典禮在上海舉行。本次盛會，有來自全國18所高校的128名優秀學生，以及來自8所高校的12名科研人員分別獲得“羅氏診斷教育基金”及“羅氏診斷研究基金”，覆蓋范圍包括安徽醫科大學、重慶醫科大學、大連醫科大學、復旦大

羅氏診斷推出埃博拉病毒檢測全面解決方案

　　埃博拉（Ebolavirus）又譯作伊波拉病毒，這種病毒來自“Filoviridae”族。“埃博拉”屬于絲狀病毒，這是一種十分罕見的病毒，1976年在蘇丹南部和扎伊爾即現在的剛果（金）的埃博拉河地區發現它的存在后，引起醫學界的廣泛關注和重視，“埃博拉”由此而得名。　　埃博拉病毒是引起人類和靈長類

羅氏診斷再次就一級召回產品增加糾正措施

　　 1月18日，國家藥品監督管理局再次發布羅氏診斷產品召回信息，對凝血酶原時間檢測卡（電化學法）產品召回的數量和糾正行動進行變更。這是繼2018年12月4日國家藥監局發布羅氏診斷產品召回信息后的補充信息。記者了解到，該產品與中文名稱“康固全”的產品配套使用，召回級別為一級，即最嚴重的召回級別。　　

羅氏明星診斷產品F1CDx在日本獲批

　　瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準擴大FoundationOne? CDx Cancer Genomic Profile（以下簡稱“F1CDx”，癌癥基因組分析測試）的使用，作為羅氏靶向抗癌藥/酪氨酸激酶抑制劑Roz

羅氏診斷2022的本土化合作，這些領域備受關注

　　近年來，羅氏在中國布局了創新中心、制造基地、孵化器等，不斷提升本土創新、研發和生產實力，憑借創新技術及本土化的合作，充分參與到國際國內雙循環的新發展格局中。　　對2022年羅氏診斷官方發布的消息的梳理發現，2022年全年羅氏診斷分別與熱景生物、九州通、艾米森、蘭衛醫學、華大智造、菲鵬生物、東方基

羅氏診斷攜手北京迪安筑牢女性健康防線

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494687.shtm ???啟動儀式現場。羅氏診斷供圖女性健康是全民健康的重要組成部分。為更好地關愛婦女健康、切實提升婦女健康服務水平，2月23日，羅氏診斷與北京迪安醫學檢驗實驗室有限公司（以下簡

－解讀：羅氏診斷為什么在蘇州花25億元？

　　這不是羅氏診斷首席運營官RolandDiggelmann第一次來中國，卻是他2008年加入羅氏診斷之后，帶給中國市場的最大一筆投資：未來三年投入4.5億瑞士法郎（約25億元），在蘇州工業園建立羅氏診斷的第8大生產基地。　　在中國建個大工廠，雖然沒有各個跨國藥企在中國建研發中心來得火熱，但10年來

分子診斷領域：羅氏王者風范的最佳體現cobas－6800/8800

自新冠疫情開始，分子診斷在國內發展迅猛，同樣分子實驗室也同樣面臨跨平臺管理、報告時間、人員值守、緊急樣本處理等方面的諸多挑戰，國內很多廠家也推出了分子流水線。正如生化免疫流水線一樣，理想的分子診斷行業的設備應滿足：可靠：單個系統具有更多項目高效：每個系統的高通量靈活：可同時進行測試，可隨時上載新測試

風口上的體外診斷

　　體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。IVD 在現代社會中扮演著越來越重要的角色，在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是

體外診斷（IVD）試劑用水

摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等

體外診斷技術ZL分析

體外診斷（In Vitro Diagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被譽為醫生的“眼睛

體外診斷試劑有哪些

體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理

體外診斷試劑有哪些

體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理

體外診斷試劑的生產

在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類

體外診斷試劑有哪些

體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理

本土化再升級！羅氏診斷、瑞孚迪、因美納

　　本土化再加碼！羅氏診斷亞太儀器生產基地開業11月13日，羅氏診斷亞太儀器生產基地開業，新基地位于蘇州工業園區中新星灣工業坊，將在園區開展全自動樣品處理系統、體外診斷分析設備等先進診斷儀器設備的本土化制造和測試，實現診斷自動化整體解決方案的國產。　　此次，羅氏診斷實現儀器設備產品的首次本土化生產，

以“武漢病毒”命名產品－羅氏診斷道歉背后該有哪些反思？

以“武漢病毒”命名產品－羅氏診斷道歉背后有哪些反思？

羅氏牽手迪安診斷引入“全面基因組測序分析服務”

?? 艾爾建偏頭痛藥物取得第二項三期試驗成功；曹雪濤院士團隊新成果：反饋性免疫自身識別可及時促進炎癥消退；更安全有效的CAR-T 2.0療法要來了？……我們專注醫藥研發最新動態，給研發人員提供及時準確的信息參考。羅氏牽手迪安診斷引入“全面基因組測序分析服務”27日，羅氏公司宣布，羅氏及其控股公司Fo

羅氏25億在華建新診斷生產基地－2018全面運營

　　11月5日，羅氏在蘇州宣布，將在未來3年投資4.5億瑞士法郎（約25億人民幣）在蘇州工業園區建立一個新的診斷生產基地，用以滿足亞太地區對診斷檢測的需求增長。蘇州生產基地在建設初期將主要承擔產品包裝任務，2018年全面運營，可生產基礎化學、免疫診斷相關產品，設計產量達到3000萬盒/年。　　羅氏診

克隆氏病的診斷

　　（1）青壯年患者，有慢性腹痛、腹瀉、發熱、右下腹壓痛及腫塊等臨床表現。　　（2）實驗室檢查：血白細胞數增多，可有血紅蛋白降低、血沉加快。糞便潛血試驗可呈陽性，如病變累及直腸和結腸可有粘液及膿血便。血清蛋白電泳及中?2可升高。　　（3）X線鋇餐檢查：主要的X線表現為節段性腸段受累、常以回腸末端及右

杜氏病的診斷

　　1、內鏡可見孤立性淺表潰瘍或糜爛，約為2-5 cm大小，基底常有動脈突起；出血部位多在胃-食道連接處6 cm以內的小彎側。　　2、選擇性腹腔動脈造影在活動性出血速度達0.5 ml/min以上時，可見造影劑從胃左動脈分支進入胃腔，明確出血部位及性質，因而陽性率高。　　3、放射性核素閃爍攝影也可用于

如何診斷克羅恩病？

　　克羅恩病的診斷通常需要結合臨床癥狀、體格檢查、實驗室檢查和影像學檢查等多種方法。　　糞便常規檢查：可以檢測大便中是否含有血液，幫助評估是否存在腸道炎癥或出血。　　血常規檢查：通過檢測血液中的紅細胞、白細胞和血紅蛋白等指標，可以了解是否存在貧血、感染等并發癥。　　CT檢查：利用X射線成像技術，觀察

克羅恩病診斷治療

??? 1.原則??? 本病尚無特殊治療方法。無并發癥時，支持療法和對癥治療十分重要，可緩解有關癥狀。活動期宜臥床休息，給高營養、低渣飲食。嚴重病例宜暫禁食，糾正水、電解質、酸堿平衡紊亂，采用腸內或腸外高營養支持。貧血者可補充維生素B12、葉酸或輸血。低蛋白血癥可輸清蛋白或血漿。水楊酸偶氮磺胺吡

克羅恩病鑒別診斷

本病應與下列疾病相鑒別：急性闌尾炎、腸結核、小腸淋巴瘤、十二指腸壺腹后潰瘍、非肉芽腫性潰瘍性空腸回腸炎、潰瘍性結腸炎、缺血性結腸炎、結腸結核、阿米巴腸炎、結腸淋巴瘤、放射性結腸炎等。

2014先進體外診斷技術峰會

　　近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代，同時，新醫改和《生物醫藥十二五規劃》的出臺給整個國內的體外診斷產業創造了史無前例的好環境。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產業迎來了發展歷史上 “千載難逢”的好機遇。 　　2014年2月20日在上海舉行的“20

體外診斷試劑未來增速20％

　　國內體外診斷試劑(IVD)發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑。但受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，以及本身具有的一次性消費的特點，IVD行業將會以15%～20%的速度高速增長。　　特別是醫改中的某些規定，讓我們看到了體外診斷試劑未

錐體外系損害的診斷

　　臨床表現與治療 主要包括兩個方面，即肌張力障礙和運動障礙。肌張力障礙表現為肌張力增高或減低；運動障礙包括震顫、手足徐動，舞蹈樣動作，扭轉痙攣等。錐體外系疾病所產生的肌張力減低，常與不自主運動(運動過多) 并存。病人表現為不規則且無節律的連續活動和緩慢復雜的不隨意運動。這種動作于清醒時出現，情緒激

重溫體外診斷試劑概念

一、關于試劑盒的兩個必須搞清楚的概念關于體外診斷試劑盒我認為最重要的就是下面這兩個概念，如果你深刻的理解了這兩個概念，對于今后的產品研發、實驗室檢測都會有很大的幫助。1、體外診斷試劑：是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣

微流控與體外診斷

（一）體外診斷（In vitro diagnosis, IVD），顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲得臨床信息的產品或服務。在我國，由于：1.人口老齡化日漸嚴重；2.傳染病慢性病日漸流行；3.城市化進程中對醫療健康行業需求的劇增；4.政府對醫療保健市場的大力支持；5.醫院藥品加