國內首個長效抗艾原創藥即將上市
位于江寧高新園的“千人計劃”企業、前沿生物藥業(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研發的國家一類新藥艾博衛泰的驗證性臨床三期試驗已提前達到所有預設的臨床終點指標,將在近期向國家食品藥品監督管理總局申報新藥上市許可。這是我國本土開發的第一個抗艾新藥,也是全球首個治療艾滋病的長效藥。 記者了解到,全球當前有近30款抗艾滋病原創藥,但是沒有一款產地是中國。為此,約翰·霍普金斯大學博士謝東、哈佛醫學院博士后陸榮健、美國肯塔基大學藥學院博士王昌進等3位留美精英毅然回國,投身于抗艾滋病原創藥開發。他們的團隊頂住巨大的研發、資金壓力,在國產原創新藥研發的艱苦環境中咬牙堅持了13年。 艾滋病毒對單一的藥物會產生耐藥性,如果把3種或者更多種不同的藥放在一起,對艾滋病毒“群起攻之”,就不會產生抗藥性。所以當前治療艾滋病用的是“雞尾酒”療法,患者好幾種藥混合在一起吃,一吃一大把,一日1—3次。而前沿生物研發的是長效藥,將把用藥頻率改為一周一針......閱讀全文
國內首個長效抗艾原創藥即將上市
位于江寧高新園的“千人計劃”企業、前沿生物藥業(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研發的國家一類新藥艾博衛泰的驗證性臨床三期試驗已提前達到所有預設的臨床終點指標,將在近期向國家食品藥品監督管理總局申報新藥上市許可。這是我國本土開發的第一個抗艾新藥,也是全球首個治療艾滋病的長效藥。 記者了解到,
我國首個原創抗艾新藥艾可寧正式上市
近日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧)正式上市。 據了解,艾可寧是我國首個原創抗艾新藥,擁有全球知識產權,在今年6月被國家藥品監督管理總局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染
我專家發現抗艾藥警戒值“中外有別”
北京協和醫院感染內科李太生等研究發現,一線抗艾藥奈韋拉平警戒值“中外有別”。這一論著發表在《艾滋病雜志》,為修訂我國艾滋病診治指南提供了重要依據。 奈韋拉平是非核苷類抗逆轉錄病毒藥物,其抗病毒作用較好,耐藥風險相對不高,長期使用對骨髓造血、脂肪分布及肝腎功能的影響極小,亦無神經系統副作用,
中國自研藥“艾博衛泰”有望成世界首個抗艾長效藥物
11月23日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到首都醫科大學附屬北京佑安醫院,對我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物進行藥物臨床試驗數據核查,標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段,該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 由國家千人計劃科學家謝東博士帶
重慶抗艾新藥進入臨床-有望成為世界最佳抗艾藥物
該藥已于近日獲國家SFDA批準 ?由重慶前沿生物技術有限公司研發的、具有自主知識產權的抗艾滋病I類新藥經過5年多艱苦攻關,于近日獲國家SFDA的批準,進入I期臨床試驗。?在此藥研發的初期,重慶市科委就給予了高度的關注,并率先資助150萬元開展藥效、毒理和生產工藝等新藥臨床前研究。同時,積極幫助此
產學研融合,攻下抗抑郁原創藥
從企業研發一線趕回學校實驗室,煙臺大學藥學院教授田京偉懷揣著一粒粉色藥片。這粒小藥片,看似不起眼,卻并不簡單——它是我國擁有完全自主知識產權的原創一類新藥,用于治療抑郁癥。“真的很不容易!”2月14日,面對科技日報記者,田京偉感慨道。為了研發這粒小藥片,從基礎研究到應用研究,再到臨床試驗,產學研聯手
產學研融合,攻下抗抑郁原創藥
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494159.shtm 本報記者?王延斌??實習記者?夏凡 從企業研發一線趕回學校實驗室,煙臺大學藥學院教授田京偉懷揣著一粒粉色藥片。這粒小藥片,看似不起眼,卻并不簡單——它是我國擁有完全自主知識產
荷蘭設立抗艾新機構
艾滋病研究者與活動家Joep Lange(右)與其搭檔及同事Jacqueline van Tongeren在去年馬來西亞客機事件中身亡。 一年前的7月17日,對馬來西亞客機MH17的導彈攻擊結束了Joep Lange的生命,Lange是艾滋病和全球健康研究領域的領袖。但是Lange
營養補充劑-或可助抗艾
一項在非洲開展的新研究表明,共同補充多種維生素和微量元素硒,或許可以幫助處于艾滋病病毒感染早期、但沒有接受抗逆轉錄病毒治療的患者降低免疫功能下降的風險,延緩他們的病情發展。 美國佛羅里達國際大學研究人員在新一期《美國醫學會雜志》上報告說,艾滋病病毒感染者在沒有表現出癥狀前,會普遍出現微量營
研究發現抗艾基因可捕捉病毒
?????? 據外媒報道,專家發現,某些人雖然暴露在病毒環境中,但天生對艾滋病具有抵抗力,他們之所以不會染病是因為一組基因將HIV病毒滅活。這項研究成果發表在英國《基因和免疫》雜志上。 專家發現,基因變體C4BPA和CR2可以保護機體免受HIV病毒感染。研究人員在兩家醫院的合作
艾伯維抗癌藥治療慢性移植物抗宿主病總緩解率達67%
美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學會(ASH)年會上公布了突破性抗癌藥Imbruvica(ibrutinib,依魯替尼)治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期臨床研究PCYC-1129的新數據。該研究在42例既往接受至少一種系統療法(包括糖皮
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉,該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”,正式進入臨床研究。 1999年,承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等,在對貴州具有抗肝炎作用
中國原創藥1類新藥成功克服“慢粒”耐藥
上海11月28日電 (記者 陳靜)中國醫藥企業原創1類新藥耐立克?上市,將有望改變全球“慢粒”治療格局。 據了解,耐立克?從臨床開發到最終上市都由本土團隊完成。上市來,耐立克?的臨床數據不斷得到驗證,已成為廣大血液科醫生戰勝“耐藥“的武器。今年上半年,耐立克?獲中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南和
8月廣州國際生物技術大會-艾博抗等百家抗體藥企亮相
8月廣州國際生物技術大會 艾博抗、近岸、通用等百家抗體藥企亮相?自1986年FDA批準第一個治療性單克隆抗體藥物以來,單克隆抗體藥物從靶點開發到技術改進,從臨床研究到商業化策略,各個方面均日趨成熟,已經成為醫藥領域的主流新秀;2018年,全球醫藥銷售排名前二十名主要是有關腫瘤以及類風濕性疾病的藥物等
制藥公司抱怨美抗艾藥物定價過高
邁蘭是全球最大的仿制藥物生產商之一。圖片來源:BACKYARD PRODUCTIONS 總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司,曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今,該公司開始“掀桌子”抗議,并且認為美國正在名牌抗艾滋
抗“艾”40年,有挫敗更有新希望
視覺中國供圖 世界上已有多款治療艾滋病的長效制劑上市,它們可降低給藥頻率,讓藥物在人體內長期發揮藥效。此外,廣譜中和抗體也被發現具備捕獲多種毒株,抑制患者體內病毒復制,有效降低人體內HIV水平的能力。 ◎本報記者 金 鳳 12月1日是第三十四個“世界艾滋病日”,在與艾滋病毒抗爭的40年里,隨著
我自主研發抗艾藥物即將上市
1日,記者從首都醫科大學附屬北京佑安醫院獲悉,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組近期來到該院,對新一代抗艾滋病藥物——艾博衛泰進行藥物臨床試驗數據審查,標志著我國自主研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段,并有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 該藥臨床試驗的主要負責人、佑安
-全球抗艾形勢出現重大轉折
國際社會抗擊艾滋病(Aids)的斗爭走過了一個轉折點。數據顯示,去年,接受抗艾滋病病毒(HIV)藥物治療的人數超過了感染這種病毒的人數。 這是自27年前抗逆轉錄病毒藥物問世以來,接受抗艾滋病病毒治療的人數首次超過艾滋病病毒感染的人數。 扶貧組織One的衛生政策主任埃琳?霍爾菲爾德(Erin
世衛組織:抗艾治療應更早啟動
世界衛生組織6月30日發布了治療和預防艾滋病病毒感染的新指南,提高了CD4細胞計數警戒值,并建議更早實施抗逆轉錄病毒治療(抗艾治療)。 世衛組織先前設定的CD4細胞計數警戒值為每立方毫米350個或以下。最新指南將這一數字提升到500個。這意味著對艾滋病病毒感染者開始治療
《Cell》:抗“艾”新藥有望打破終身服藥魔咒
一旦停藥,病毒就會卷土重來。艾滋病藥物與HIV病毒猶如警匪之戰,警察出動,犯罪分子就會躲回“老窩”,一旦收兵,它們會立刻東山再起。要想一舉剿滅HIV病毒,就必須摸清它的“老窩”,病毒潛伏庫。 在17日凌晨發表于《細胞》的一項研究中,中國醫學科學院病原生物學研究所教授何玉先團隊與中國醫學科學院醫
抗惡性腫瘤藥
抗惡性腫瘤藥【目的要求】掌握抗惡性腫瘤藥的作用機制與分類。5-氟尿嘧啶、6-巰基嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、環磷酰胺、長春堿、紫杉醇、L-門冬酰胺酶的藥理作用、臨床應用與不良反應。了解腫瘤細胞增殖動力學,絲裂霉素C、博來霉素、順鉑和放線菌素D的臨床應用。抗惡性腫瘤藥物的合理用藥。【教學內容】第一節?概
北大一院王廣發談新型冠狀病毒肺炎:一抗艾藥對我有效
近日,“上海市公共衛生臨床中心”微信公眾號刊發題為《公衛·科普 | 武器!面對新型肺炎,我們并非束手無策 ——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》一文,作者署名為盧洪洲。公開資料顯示,盧洪洲為感染病專家、復旦大學附屬上海市公共衛生臨床中心黨委書記。文章中介紹了多種潛在有效的藥物可用于抗擊新型冠
-廣藥集團引進原創1.1類抗腫瘤新藥研發團隊
??????? 廣藥集團近期動作頻頻,繼上月宣布并購20至30家藥企后,3月27日,廣藥集團在總部召開科技創新大會,宣布引進的“原創1.1類靶向個性化抗腫瘤藥物開發及產業化創新團隊”成功入選廣東省第四批創新團隊,獲得2000萬元政府資助。這是繼引入諾獎得主、“偉哥”之父穆拉德博士之后,廣藥集團在
世衛組織將修改抗艾指導方針
世界衛生組織(WHO)日前表示,它將建議每一個艾滋病病毒(HIV)感染者在診斷后應盡早使用抗逆轉錄病毒(ARV)藥物進行治療—— 一系列令人信服的試驗已經證明了早期治療的益處。 該組織在加拿大溫哥華召開的國際艾滋病(AIDS)協會(IAS)年會的一場衛星會議上,討論了被廣泛預期的改變其
科學家從煙草中提取抗艾藥物
據耶路撒冷郵報消息,以損害人類健康而聞名的煙草有了新的用途。一個抗艾滋病生物制藥實驗正在歐洲進行,先進的分子農業技術將生產抗艾藥物的地點從工廠轉向了田間,從種植的煙草中獲得抗艾藥物將成為可能且成本低廉。 現在是實驗的第一步,科學家將轉基因煙草中生產的抗艾生物藥物用于臨床實驗,在監管機構批準
葛蘭素史克抗艾新藥在華上市
葛蘭素史克(GSK)中國近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治療創新藥物特威凱(化學名:多替拉韋鈉)正式在中國上市。GSK高級副總裁季海威表示,將繼續與政府相關部門合作,通過將抗艾新藥納入國家免費抗逆轉錄病毒(ARV)治療目錄,來提升中國患者的藥物可及性,“為了實現這一目標,
抗艾新策略:主動進攻,御敵于外
鑒于傳統藥物只“防”不“攻”的缺點,復旦大學姜世勃及陸路課題組設計了一種名為2DLT的新型HIV滅活蛋白,它可以主動識別、攻擊和滅活HIV 近期,國家“千人計劃”學者姜世勃教授在復旦大學的研究團隊設計并研發了具有新型作用機制的抗艾滋病病毒(HIV)蛋白滅活劑——2DLT,該成果于 20
實現全球抗艾目標須讓科學“大聲說話”
1981年6月5日,美國疾病預防和控制中心第一次報告了獲得性免疫缺乏綜合征——艾滋病(AIDS)病例,這是人類歷史上首次對AIDS的記載。2011年6月3日,聯合國AIDS規劃署在紐約聯合國總部發布《AIDS流行30年:處在十字路口的國家》,報告指出,全球抗擊艾滋病病毒(HIV)
《臨床癌癥研究》:抗艾藥物可抑制癌細胞
這是醫學界又一個有心栽花花不開、無心插柳柳成蔭的美好故事 ?這是醫學界又一個有心栽花花不開、無心插柳柳成蔭的美好故事。第一個批準上市的艾滋病(AIDS)治療藥物最初是以癌癥治療為目標來研制的,而今天,科學家們正在將一個已獲批準的艾滋病病毒(HIV)藥物作為抗癌藥物進行人體臨床試驗。?據最新出版的美國
美抗艾藥物定價過高?制藥公司抱怨不斷
總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司,曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今,該公司開始“掀桌子”抗議,并且認為美國正在名牌抗艾滋病病毒(HIV)藥物而非更廉價替代品上浪費數十億美元。 邁蘭是全球最大的仿制藥物生產