國家食藥總局公布過度重復藥品
為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。 國家食藥總局表示，此次統計對樣本醫院和樣本藥店采購數據以及藥品已有注冊批準文號數據進行了綜合分析。其中，樣本醫院采購數據來自全國31個省（區、市）的1000余家醫院，樣本藥店采購數據覆蓋全國65個城市的6200家藥店。 此次監測統計的化學藥品和生物制品中，共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種有超過100家企業的產品上市流通，70個品種有50家~99家企業的產品上市流通。這說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題，如甲硝唑已經批準文號數量達1291個，涉及獲批生產企業872家。 針對同一種藥品，通過對樣本醫院3年來銷售金額和使用量前10位......閱讀全文
國家食藥總局公布第一批過度重復藥品品種目錄
今日，國家食品藥品監督管理總局公布第一批過度重復藥品品種目錄。 國家食品藥品監督管理總局稱，為更好地引導藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復，防止研發投入風險，促進藥品產業健康發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關法律法規，國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品
CFDA:藥品研發機構、科研人員可自行銷售所持品種
一、藥品研發機構、科研人員作為持有人的，是否可以自行銷售所持有品種？ 藥品研發機構、科研人員作為持有人的，具備藥品經營資質的，可以自行銷售所持有品種；不具備藥品經營資質的，應當委托受托生產企業或者藥品經營企業代為銷售藥品，約定銷售相關要求，督促其遵守有關法律法規規定，并落實藥品溯源管理責任。
國家食藥總局公布過度重復藥品
為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。 國家食藥總局表示，此次統計
食藥監總局：中國282種藥品過度重復
據中國之聲《全國新聞聯播》報道，國家食品藥品監督管理總局近日發布公告稱，在對2012到2014年間已上市藥品進行梳理時發現，甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復，提示藥品企業注意評估藥品研發風險。 本次統計通過對千余家樣本醫院3年間藥品銷售使用情況進行分析，發現同一品種有10家企業生產
廣西暫停17個違法廣告藥品品種銷售
因一些藥品在廣告宣傳過程中擅自擴大藥品功能主治范圍，用絕對化療效承諾嚴重欺騙和誤導消費者，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局決定暫停“三十六味消渴膠囊”等17個藥品品種在廣西銷售。 自治區食品藥品監督管理局相關負責人介紹，根據《藥品廣告審查辦法》有關規定，廣西將加大對重點違法發布廣告藥品的整
西藏將提高51個藏藥品種標準
近日，國家食品藥品監督管理局在拉薩召開藏藥標準第二次協調會。 會議的主要任務是建立藏藥標準提高協調機制，統一思想、統一標準、查找問題，堅持繼承、發展與創新相結合，不斷提高和完善藏藥標準整體水平。 會議確定了今年完成114個藏藥品種(藥材、成藥)標準提高工作，其中西藏自治區承擔51個
一項中藥品種保護受理公示
國家藥品管理監督局發布2024年05月11日中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保全杜仲膠囊膠囊劑江西普正制藥股份有限公司2024.05.11
一種中藥品種保護受理公示
2024年1月11日，國家藥品監督管理局發布了關于西安碑林藥業股份有限公司和血明目片的保護公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1續保和血明目片片劑西安碑林藥業股份有限公司2024.1.11
“上海特色的”藥品研發中心
過去兩年，由于受到重要藥品ZL到期和富裕國家市場增長放緩的困擾，全球制藥業一直在快速地裁員。 被裁減的崗位包括銷售代表和后臺辦公室人員，但也包括藥品開發(制藥業的命脈)這個曾經不受影響的崗位。 然而，在這種有些陰郁的背景下，上海成功地鞏固了自身作為制藥業最重要研發中心之一
湖南衡陽暫停銷售違法廣告藥品22個品種
近日，衡陽市食品藥品監管局對22個違法廣告藥品品種采取暫停銷售、強制下架的措施。 22個違法廣告藥品品種分別是標示河南濟茂堂醫藥科技有限公司生產的朝鮮黑藥30定喘、標示上海荷諾斯生物醫藥科技有限公司生產的雪常平膠囊、標示云南滇中藥業有限公司生產的喘絡通膠囊、標示黑龍江展越生物技術開發有限公
CFDA發布藥品質量公告－上市藥企基藥品種上“黑榜”
國家藥監局發布藥品質量公告(2013年第3期)，在全國范圍內對復方丹參片等31個品種進行了質量抽驗的結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。其中，25個基藥品種3450批次產品，有40批次產品不符合標準規定。 根據公示，在生產環節抽檢不符合規定的品種包括：標示生產
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
今年完成1000個品種的藥品標準提高工作
據中國醫藥報北京訊 記者王蔚佳報道 記者從全國食品藥品監督管理工作會議上了解到，2009年，國家食品藥品監管局將用1.05億的國家財政支持，在一年的時間內，著手修訂1000個藥品標準。目前國家局正在研究具體實施方案。 國家局藥品注冊司司長張偉指出，藥品標準提高工作將作為今后3~5年國家局的
2019年約100種新中藥品種被發現
根據國家中醫藥管理局全國中藥資源普查項目組最新編寫的《2019中藥資源普查年度報告》，截至2019年底，中藥資源普查工作已在全國31個省份的2600多個縣級行政區劃單元開展，發現了約100個新物種。 報告顯示，在這些新物種中，初步分析有近60%的物種有潛在藥用價值。普查還有不少新發現，包括新分
北京中醫藥研發首批入選品種公布
19日，北京市衛生局、中醫局、藥監局等部門聯合召開發布會，公開發布了中醫藥“十病十藥”研發項目第一批入選品種。 據了解，為了發揮中醫藥在疾病防治中的重要作用，北京市提出了首都十大危險疾病中醫藥科技攻關項目，也就是“十病十藥”研發項目。目前已成功篩選出的第一批“十病十藥”研發品種
關于消癌平系列品種藥品名稱更名的公示
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會下發關于消癌平系列品種藥品名稱更名的公示。 通知中說明，經我委組織有關藥典委員和專家討論，認為已上市中成藥消癌平系列品種包括注射劑、片劑、膠囊等藥品名稱不符合中成藥命名指導原則，應予以更名。 通知原文如下： 按照原國家食品藥品監管總局整頓規范中成藥名稱
藥監局：我國2010年將提高114個藏藥品種標準
日前，記者從國家食品藥品監督管理局在拉薩召開的藏藥標準第二次協調會上了解到，今年全國將完成114個藏藥品種(藥材、成藥)標準提高工作，其中西藏承擔51個藏藥品種標準提高工作。 據了解，截至2009年底，全區藥品生產企業已發展到20家，其中藏藥生產企業18家，擁有丸劑、散劑、膠囊劑、顆
藥監局：中國2010年將提高114個藏藥品種標準
日前，記者從國家食品藥品監督管理局在拉薩召開的藏藥標準第二次協調會上了解到，今年全國將完成114個藏藥品種(藥材、成藥)標準提高工作，其中西藏承擔51個藏藥品種標準提高工作。 據了解，截至2009年底，全區藥品生產企業已發展到20家，其中藏藥生產企業18家，擁有丸劑、散劑、膠囊
新版基藥目錄地方落地－取消非基藥品種限制
最新消息，山東省取消了對基層醫療衛生機構采購非基本藥物的品種限制！ 2018年版《國家基本藥物目錄》自2018年11月1日起開始實行后，各地紛紛出臺文件落實此目錄。各地也根據自身情況，在具體文件上進行了適當改革。 近日，山東省衛健委發布《關于執行國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下
2023年國家藥品抽檢年報發布－－涵蓋132個品種
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年，也是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵之年，國家藥監局認真貫徹習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神，堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，服務國家重大醫藥政策執行，緊緊圍繞藥品監管實際需求及藥品生產經營結構的動態變化，聚焦監管重大戰略、重點品種、重點環
國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護
根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請，依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”
北京：允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號
除了藥品企業以外，藥物研發機構和科研人員也可以申請并取得藥品批準文號。14日，北京市食品藥品監督管理局正式向社會公布，藥品上市許可持有人制度試點工作啟動。 藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度。新制度允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號，與生產企業相分離。研發人
我國將加強可重復天地往返運輸系統研發
在今天開幕的第64屆國際宇航大會的中國主題報告專場上，中國航天科工集團公司董事長、第64屆國際宇航大會中國組委會副主席高紅衛透露，未來該集團將致力五個方面的創新，即：研發可重復使用的天地往返運輸系統;開發低成本、高可靠固體運載器;研制微小型衛星星座;開發臨近空間資源;推進航天技術成果轉化及應用等
高毒農藥品種登記管理研討會在北京召開
為配合新修訂《食品安全法》的貫徹實施， 2015年5月25日，農業部農藥檢定所在京召開部分高毒農藥品種登記管理研討會，來自全國農業技術推廣中心，中國農科院植保所、柑橘所，廣東省甘蔗所，以及廣東、廣西、湖南、江西、山東基層應用部門專家近20名出席會議。 會議圍繞現存高毒農藥使用范圍，部分替代藥
2024年6月28日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保銀杏二萜內酯葡胺注射液注射劑江蘇康緣藥業股份有限公司2024.6.28
2024年6月5日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1補充申請榆梔止血顆粒顆粒劑山東新時代藥業有限公司2024.06.05
2024年3月18日中藥品種保護受理公示
序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保開喉劍噴霧劑（兒童型）噴霧劑貴州三力制藥股份有限公司2024.3.182初保痰咳凈滴丸滴丸劑天士力醫藥集團股份有限公司2024.3.18
2024年2月22日中藥品種保護受理公示
國家藥品監督管理局就2024年2月22日中藥品種保護受理進行公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒消積止咳顆粒顆粒劑魯南厚普制藥有限公司2024.2.22
2024年3月1日中藥品種保護受理公示
2024年3月1日，國家藥品監督管理局發布了中藥品種保護的受理公示信息。這一舉措意味著在該日期前符合相關法規和標準要求的中藥產品，其生產企業已經提交了品種保護申請，并且這些申請已經被國家藥監局正式受理。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保小兒感冒舒顆粒顆粒劑南京中山制藥有限公司2024.3
2023年12月28日中藥品種保護受理公示
12月28日，國家藥品監督管理局發布一項中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保枳術寬中膠囊膠囊劑朗致集團雙人藥業有限公司2023.12.28