【CFDA】35個藥物臨床數據將被查，恒瑞、石藥
4月13日，CFDA發布公告稱，決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石藥、齊魯、歌禮、艾伯維、吉列德、阿斯利康等國內外共22家制藥企業。 在CFDA組織核查前，申請人自查發現問題主動撤回的，將不追究責任；現場核查計劃公布10日后將不接受撤回申請，一旦發現數據造假，申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人將從重處理，并追究未能有效履職的核查人員責任。 就在3天前，CFDA再發《關于藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見的公告（征求意見稿）》，明確給出判定造假的具體七條標準，以及臨床試驗中的黑名單制度，申請人的法定代表人以及在藥品注冊申報資料上署名的相關責任人將被直接追責。......閱讀全文
谷胱苷肽的臨床藥物應用
谷胱甘肽藥物，廣泛應用于臨床，除利用其巰基以螯合重金屬、氟化物、芥子氣等毒素中毒外，還用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白內障和視網膜疾病等，作為治療或輔助治療的藥物。近年來，西方科學家，尤其是日本學者發現谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。 最新研究還表明，GSH能夠糾正乙酰膽堿、膽堿酯酶的不平衡
阿糖胞苷藥物的臨床應用
阿糖胞苷為只要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物，主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤，而在治療這些疾病中它是誘導化療的核心藥物。阿糖胞苷具有抗病毒作用，并被用來治療各種皰疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒選擇性較差且能夠引起骨髓抑制及其他嚴重的不良反應，它主要仍被用于惡性血液病
臨床急救藥物匯總
?? 鹽酸腎上腺素??? 藥品類別：抗休克血管活性藥及改善心腦循環藥??? 適用于：因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間。各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。??? 異丙腎上腺素??? 適用于：??? ⑴治療心源性或感染性休
聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏
監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童 中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。 在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮
臨床常用的護肝藥物
? 臨床常用的護肝藥物主要有八大類：??? 1.基礎代謝類藥物：主要包括維生素及輔酶類。??? 主要是各種水溶性維生素，如維生素C、復合維生素B（含維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸鈣）、維生素E。維生素C具有可逆的還原性，在體內形成單獨的還原系統，起到遞氫作用，參與氧化還原反應，
腫瘤血管生成的臨床藥物
血管生成是腫瘤進展的重要組成部分，在腫瘤生長和轉移中起著關鍵作用。20世紀70年代，Folkman教授提出腫瘤的生長和轉移依賴于血管生成，抑制血管生成可作為腫瘤治療的一種治療策略。近年來，靶向促血管生成基因已成為腫瘤治療和預防腫瘤擴展的研究熱點。目前FDA批準的抗血管生成藥物根據靶點的數量分為兩類:
關于異煙肼藥物的臨床應用
該品為治療結核病的首選藥物，適用于各種類型的結核病，如肺、淋巴、骨、腎、腸等結核，結核性腦膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。為了預防和延緩耐藥性的產生，應與其他一線抗結核藥聯合應用。對急性粟粒性結核和結核性腦膜炎應增大劑量，必要時，采用靜脈滴注。異煙肼可用于預防與活動性肺結核病人接觸的人群。
生物藥物溶菌酶的臨床應用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤的功效，目前日本已生產出醫用溶菌酶，適應癥為出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破壞細菌細胞壁結構的功能，以此酶處理G+細菌得到原生質體，因此，溶菌酶是基因工程、細胞工程中細胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一種無毒、無副作用的蛋白質，又具有一定的溶菌作用
臨床上需測定藥物濃度進行監測的主要藥物
（1）強心苷類：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地蘭）、地高辛和洋地黃毒苷。（2）抗癲癇藥類：苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉等。（3）治療情感性精神障礙藥：丙米嗪類、去甲替林、阿米替林、多慮平等。（4）氨基苷類抗生素：鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。（5）免疫抑制劑：環孢素A、FK506
痛風的藥物治療臨床應用總結
隨著人們生活質量提高，代謝相關性疾病發病率逐年升高。痛風患病率為1.0%-15.3%，患病率受地域、飲食及人種差異較大。痛風是指急性痛風性關節炎和慢性痛風石疾病。長期痛風發作可并發腎臟病變，關節破壞及腎功能受損。研究發現，高尿酸血癥是痛風發作的生化基礎和病因，兩者密切相關。痛風分期包括四期，無癥狀性
兒科藥物的臨床合理應用
? 兒童正處于生長發育的過程，各臟器功能以及酶系統、免疫中樞系統發育不完善，對藥物的代謝及排泄速度與成人不盡相同，較成人易產生不良反應。對藥物毒副作用的耐受程度較成人差。臨床兒科醫生或藥師指導患兒正確使用藥物，提高藥物的安全性和有效性，降低藥物不良反應的發生，能使藥物治療更加有效。本文就兒童這一
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的虛假指控而道歉。去年夏天，京都府立
藥物刺激試驗的臨床意義
異常結果： (1) 克羅米芬刺激試驗陰性者可診斷成年垂體幼稚癥。原發性睪丸功能低下者，ICSH值偏高。原發性無精子癥及少精子癥克羅米芬刺激試驗陽性。 (2) 如克羅米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明顯升高，則提示功能障礙在下丘腦。 (3) 人絨毛膜促性腺激
埃博拉藥物臨床研究喜憂參半
近日，試驗埃博拉潛在藥物的研究人員正努力淡化其顯現出來的少許有效性。“這是非隨機實驗中的微弱信號。”法國衛生和醫學研究所（INSERM）所長Yves Levy說。無論如何，《紐約時報》報道稱，日本流感藥物法匹拉韋能將一組幾內亞埃博拉患者的死亡率降低一半，這是個好消息，不過，也使其他埃博拉候選藥
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 圖片來源：K. ISHII 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的
警惕藥物對臨床檢驗的干擾
隨著臨床藥學的深入研究，藥物對臨床檢驗的干擾日益受到重視。藥物對檢驗結果的干擾指藥物本身及其代謝產物引起人體生理、生化、病理方面的復雜變化以及應用檢驗試劑而影響臨床檢驗結果，表現為結果的假陽性或假陰性，假正常值或假異常值，偏高值或偏低值，或多種無法解釋的結果。這不僅影響檢驗的準確性和可靠性，而且
藥物刺激試驗的臨床意義
異常結果： (1) 克羅米芬刺激試驗陰性者可診斷成年垂體幼稚癥。原發性睪丸功能低下者，ICSH值偏高。原發性無精子癥及少精子癥克羅米芬刺激試驗陽性。 (2) 如克羅米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明顯升高，則提示功能障礙在下丘腦。 (3) 人絨毛膜促性腺激
臨床常見藥物性腎損害
? 藥物性腎損害（藥物相關性腎臟病）通常是指由藥物不良反應（ADR）或藥物不良事件（ADE）所致的藥源性腎臟病，具有不同臨床特征與病理類型，構成當前院內獲得性急性腎損害的主要組成部分。??? 一、藥物性腎損害分型及發病情況??? 藥物性腎損害根據用藥與發病的關系，可分為四種類型。??? 1.量效關系
抗高血壓藥物的臨床應用
? 近年來，隨著人們物質生活水平的提高和生活節奏的加快，高血壓疾病的發病率正逐漸增高，且患者有年輕化趨勢。高血壓病是以循環動脈壓增高為主要表現的臨床綜合征，是最常見的心血管疾病。我院為一所大型綜合性醫療單位，地處魯西北經濟欠發達地區，用藥品種繁多，新藥的增加雖擴大了醫師用藥的選擇范圍，但由于價格
磺脲類藥物臨床應用回顧
?? 2型糖尿病的治療面臨兩方面的挑戰，首先是其發病率在全球范圍內的迅猛增加，其次是因其發病過程復雜，需要多種治療方法。大型臨床研究顯示，長期慢性高血糖使糖尿病相關慢性并發癥的危險性增加，降低血糖可明顯延緩或減少糖尿病微/大血管并發癥。在2008年之前，許多國際糖尿病學會，如美國糖尿病協會（AD
磺胺類藥物的臨床應用
? 根據藥代動力學特點和臨床用途，本類藥物可分為：（1）口服易吸收可全身應用者，如磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺林、磺胺多辛、復方磺胺甲噁唑（磺胺甲噁唑與甲氧芐啶SMZ-TMP）、復方磺胺嘧啶（磺胺嘧啶與甲氧芐啶SD-TMP）等；（2）口服不易吸收者，如柳氮磺吡啶（SASP）；（3）局部應用者，如磺胺嘧
首個miRNA藥物進入臨床試驗
生物通編譯：丹麥制藥公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)開始進入人體第一階段的臨床試驗，這是世界上首個在人體中試驗的microRNA藥物。這項研究由哥本哈根Phase One Trials A/S組織管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
藥物臨床研究的盲法設計
實驗材料人試劑、試劑盒安慰劑膠囊抗生素儀器、耗材藥袋大袋：內裝供試藥或對照藥；中袋：內裝與大袋藥相同的2-3個遞補號，例如41、43、46為甲院A藥的遞補號，42、44、45為甲院B藥遞補號。以便在受試者中途剔除時，可以補用指定的藥袋，而不破盲；小袋：寫有該袋實際放入的藥名及搶救措施的字條，以便發生
臨床常見藥物配伍禁忌匯總
?? 臨床上當應用一種藥物療效不佳時，就需要選擇其他的藥物進行合理的配伍。但并不是所有的藥品配伍都是合理的，有些藥品配伍使藥物的治療作用減弱，導致治療失敗；有些藥品配伍使副作用或毒性增強，引起嚴重不良反應；還有些藥品配伍使治療作用過度增強，超出了機體所能耐受的能力，也可引起不良反應，乃至危害病人
臨床上需測定藥物濃度進行監測的主要藥物有哪些
（1）強心苷類：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地蘭）、地高辛和洋地黃毒苷。（2）抗癲癇藥類：苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平、乙琥胺、丙戊酸鈉等。（3）治療情感性精神障礙藥：丙米嗪類、去甲替林、阿米替林、多慮平、碳酸鋰等。（4）氨基苷類抗生素：鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、卡那霉素、丁胺卡拉霉素等。（5）免疫
美國Achillion：丙肝藥物臨床獲FDA批準
??????? 美國Achillion制藥公司周二公告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準公司丙肝藥物Sovaprevir進入每日最高200mg劑量的臨床研究，公司股價首次消息利好促動，截止收盤上漲83.29%。 公司總裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制劑S
藥物性肝病的臨床表現
??? 臨床表現??? 根據臨床特征可以分為急性和慢性兩類。??? 1.急性藥物性肝病??? 急性肝細胞損害中，急性藥物性肝病最為多見，以肝細胞壞死為主時，臨床表現酷似急性病毒性肝炎，常有發熱、乏力、納差、黃疸和血清轉氨酶升高，ALP和白蛋白受影響較小，高膽紅素血癥和凝血酶原時間延長與肝損嚴重度
藥物性皮炎的臨床防止
? 藥物通過口服、注射、吸入和外用等各種途徑進入機體后引起各器官和組織發生的反應稱為藥物反應。在藥物反應中以發生于皮膚、粘膜的反應最為多見，其中藥物性皮炎（藥疹）的表現最為突出。??? 皮膚科住院病例中藥物性皮炎的發生率逐年明顯增多。1958年上海醫科大學報告的發生率為1.2％，1992年上升到8.
胰島素藥物的臨床表現
1.低血糖反應可出現交感神經系統過度興奮癥狀，如強烈饑餓感、大量出汗、顫抖、心悸、焦慮、無力、顏面蒼白等；嚴重者出現神經低血糖癥狀，累及大腦皮質時，表現為精神不集中、頭暈、困倦、遲鈍、視力障礙、步態不穩，也可有幻覺、躁動、行為怪異等精神失常表現，累及皮質下中樞、中腦、延髓等部位時，可出現神志不清、舞
概述臨床應用抗癲癇藥物的原則
(1)根據發作類型用藥：抗癲癇藥均為對某一發作類型療效最佳，對其他類型的發作療效差或無效，甚至有相反的作用。如乙琥胺對失神發作療效最佳，對其他類型發作無效。苯妥英(苯妥英鈉)對強直陣攣發作有效，有報道可以誘發失神發作。臨床上可根據癲癇發作類型選用抗癲癇藥物。 (2)用藥時機的選擇：明確癲癇診斷