目前,國家食品藥品監管局正在制定中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準。在此之前,各省(區、市)食品藥品監管部門應設定工作時限,要求轄區內中藥制劑及飲片生產企業制定二氧化硫殘留量限度指標,作為企業物料檢測內控標準。為了確保藥品質量安全,國家食品藥品監管局日前發出通知,對進一步做好中藥材質量監管工作提出上述要求。 中藥材的養殖、種植及加工關系到中藥制劑及飲片的質量安全。近日新聞媒體報道的甘肅省岷縣、隴西等地藥農和商戶用硫磺熏蒸當歸等藥材現象,引發了社會較大反響。對此,國家局要求,各省(區、市)食品藥品監管部門應通過甘肅岷縣硫熏藥材事件舉一反三、防微杜漸,拓寬監管思路;進一步加強中藥材流通環節監管,加強對中藥材及飲片經營企業及中藥材專業交易市場硫熏藥材的監督檢查,加大市場抽樣檢驗力度,進一步規范中藥材及飲片經營銷售行為;加強對中藥制劑及飲片生產企業購進中藥材及飲片質量檢驗工作的監督,加大生產現場監督檢查......閱讀全文
近日,國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本,共收載新增品種288個,修訂或訂正品種160個,其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內,規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
一邊是色澤暗沉,表皮疙瘩的西洋參,一邊是雪白光潔,質地飽滿的浙貝母,兩份藥材若價格相同擺在您面前,您會做何選擇?對于大部分老百姓來說,肯定是舍前者就后者,這恰恰上了“硫磺熏蒸”這一黑心法子的當。 記者近日從杭州市食品藥品監督管理局獲悉,該局在全國率先設定了中藥材含硫標準,正式向藥品行業內的一大
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥
2015年,新版藥典今日開始執行,這是新中國成立以來的第10版藥典,這版新藥典有哪些特色,又將給行業帶來哪些變化呢? 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個,比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%,由132種增加到270種。 2 重點發揮
硫磺熏藥材:救命藥變毒藥 主持人:晚上好,歡迎收看經濟半小時。提起黃芪、黨參、當歸這些中藥材,想必很多人都非常熟悉,這些中藥材都是常見的保健中藥,長期服用補血補氣,能達到調理身體的目的。前一段時間我們記者暗訪了這些藥材的的主產地——甘肅省的隴西縣,發現這些藥材并不是收獲曬干之后就直接上市銷
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。 顏江瑛: 各位記者朋友大家上午好!
春節臨近,很多人喜歡買點人參、靈芝、冬蟲夏草等珍貴的中草藥饋贈親友,然而染色、增重、硫磺熏蒸,是中藥材市場三大“潛規則”,其中硫磺熏蒸可能會導致中藥里有二氧化硫殘留,過量的二氧化硫殘留對人體危害較大,這不由得使人們擔心用中藥補身不成反影響健康。 現在《中華人民共和國藥典》2010年版第二增
摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
近日,有媒體報道稱,用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料的成品藥中被檢測出較高的硫磺含量,其中太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家藥企牽涉其中。 5月10日,云南白藥、太極集團、哈藥集團均表態稱,藥品生產原料均嚴格按照《中國藥典》現行版規定,涉事藥品不存在硫磺超標,此前媒體報道中的檢測方法不
6月10日,國家藥典委員會發布公告,稱根據《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱藥典)經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過,予以發布,自2015年12月1日起實施。 藥典是藥品行業的最重要的文件之一,其修改一直備受矚目。2015年版是繼我國1953年
這幾天,“硫磺熏蒸貝母”成為熱詞,太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團4家知名藥企的5款止咳藥被曝檢出較高含量硫磺,其中一款是兒童用藥。隨后,涉事企業之一的太極集團重慶中藥二廠有限公司反駁稱,檢測方法不當致結果存疑,其生產的橘紅丸中硫含量經再次檢測并未超量。 是否因為檢驗方法不當導致檢驗
分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》: “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
“推進無磺中草藥高峰論壇”10月14日開幕,廣州中醫藥行業率先承諾――“國外有中草藥含二氧化硫的標準,但我們國家卻沒有。作為廣東的企業,應該先行先試,成為制訂標準的領頭羊!”10月14日上午,為響應“建設中醫藥強省”的號召,本報主辦的“推進無磺中草藥高峰論壇”正式開幕,包括廣州市
【導語】從總體情況看,2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高,基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準,中藥主導國際標準”的總目標。 近日,國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示,2015版《中國藥典》(以下簡稱2015版藥典)
第十屆藥典委員會機構設置及主要職責(草案) 為實現國家藥品標準發展規劃綱要所提出的工作目標和藥品監管工作的需要,為高質量完成國家藥品標準工作提供組織和人員保障,以“廣納人才、合理設置、按需定崗”為原則,特制定第十屆藥典
2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證2010年版《中國藥典》的順利
2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證2010年版《中國藥典》的順利
2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證 2010年版《中國藥典》
近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》,深入推進中藥材中藥飲片專項整治,強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求,一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視,高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥作為傳統藥物,在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大,中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱,如在美國習稱“草藥”,歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富,中藥材產品主要輸出國,近幾年來受到國際
生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》,提出國家藥品標準提高行動計劃,以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種,早期新藥轉正標準300個品種的標準提高,制定常用藥用輔料標準223種,完成
剛剛,國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章,其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者:蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要:2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典,將
南京中醫藥大學副校長、博士研究生導師段金廒在5月16日召開的中藥安全與質量控制國際研討會上談到硫黃熏蒸藥材問題時表示,硫黃熏蒸方法在國內外被長期應用于食品、農產品及藥材等產品門類的貯藏養護和加工過程,其主要目的是實現防腐、防霉、防蟲蛀,以及有利于干燥和增色等。在沒有找到更好的替代硫熏方法之前,應
為構建中藥質量與安全評價體系,深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題,加快中藥質量與安全標準的研究制定,保障人民用藥安全有效,推動中藥行業持續健康快速發展,由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭,聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
核心閱讀 針對有人指責中國菊花殺菌劑多菌靈超標的情況,記者通過實地調查和市場樣品抽檢發現,品牌菊花產品不存在多菌靈超標。(詳見本報4月9日報道《菊花茶,安全嗎?》)但記者同時發現,國內缺乏針對食用菊花的農藥登記管理,各地標準不同、檢測項目不一,亟須加強研究與監管。 國家標準缺失,各地標準“打
12月15日,中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文,透露了2020年版藥典的修訂情況,544個植物藥,建立了重金屬、農殘通用標準。 早在今年8月16日,國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》,擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛
近期微信群中流傳“市面上用來泡茶的干玫瑰花,有八成被硫磺熏過”,報道稱,被硫磺熏蒸過的玫瑰花,會有部分因氧化形成的二氧化硫附著在玫瑰花上,進入人體后可形成亞硫酸鹽,長期喝被熏過的玫瑰花會危害身體健康,有致癌的風險。日前,國家食品藥品監督管理總局發布2017年第3期《食品安全風險解析》,組織有關專
近期微信群中流傳“市面上用來泡茶的干玫瑰花,有八成被硫磺熏過”,報道稱,被硫磺熏蒸過的玫瑰花,會有部分因氧化形成的二氧化硫附著在玫瑰花上,進入人體后可形成亞硫酸鹽,長期喝被熏過的玫瑰花會危害身體健康,有致癌的風險。日前,食藥監總局發布2017年第3期《食品安全風險解析》,組織有關專家解讀。 根